В САЩ одобриха ваксина срещу COVID от ново поколение
Регулаторните управляващи в Съединени американски щати утвърдиха нова ваксина против Коронавирус - mNexspike, която специалистите дефинират като стъпка към ваксини против ковид от последващо потомство, съобщи Асошиейтед прес.
mNexspike е основана от биотехнологичния колос Moderna, като разрешението е издадено с ограничавания за това на кои групи хора може да се ползва. Ваксината не е сурогат на съществуващата ваксина на компанията, а втора опция.
Новата ваксина mNexspike е стъпка към ваксини против ковид от последващо потомство. Тя е основана по метод, който разрешава по-ниска доза – една пета от дозата на актуалната ваксина против COVID-19 Spikevax, посредством рационализиране на имунния ѝ таргет.
Одобрението „ прибавя значим нов инструмент, който да помогне за отбраната на хора с висок риск от тежко заболяване от COVID-19 “, разгласи в изказване в събота Стефан Бансел, основен изпълнителен шеф на Moderna.
Агенцията по храните и медикаментите (FDA) утвърди новата ваксина за приложимост при всички възрастни на 65 и повече години, както и при хора на възраст от 12 до 64 години, които имат най-малко едно здравословно положение, което ги излага на нараснал риск от ковид.
Това е същото ограничаване, което FDA сложи при лицензирането на друга ваксина против COVID-19 от съперника Novavax.
Тези ограничавания са отклоняване от метода, по който Съединени американски щати са се справяли с имунизациите против COVID-19 до момента и съгласно специалисти отразява скептицизма към имунизациите от страна на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши и други чиновници на Тръмп.
Съществуващата ваксина на Moderna не е изправена пред тези ограничавания и от дълго време се ползва при деца на възраст на и над 6 месеца, както и при възрастни. Компанията съобщи, че чака да предложи и двата разновидността тази есен.
Одобрението на FDA се основава на изследване на 11 400 души на възраст 12 и повече години, което съпоставя новата ваксина с ниска доза със съществуващата ваксина на Moderna. Установено е, че новата ваксина е безвредна и е най-малко толкоз ефикасна, а по някои индикатори – даже повече от истинската ваксина, заяви компанията.
Новината пристигна единствено дни откакто администрацията на Тръмп анулира финансирането на Moderna за създаване на ваксина против евентуални пандемични грипни вируси, в това число птичия грип H5N1, макар обещаващите ранни резултати от изследването.
mNexspike е основана от биотехнологичния колос Moderna, като разрешението е издадено с ограничавания за това на кои групи хора може да се ползва. Ваксината не е сурогат на съществуващата ваксина на компанията, а втора опция.
Новата ваксина mNexspike е стъпка към ваксини против ковид от последващо потомство. Тя е основана по метод, който разрешава по-ниска доза – една пета от дозата на актуалната ваксина против COVID-19 Spikevax, посредством рационализиране на имунния ѝ таргет.
Одобрението „ прибавя значим нов инструмент, който да помогне за отбраната на хора с висок риск от тежко заболяване от COVID-19 “, разгласи в изказване в събота Стефан Бансел, основен изпълнителен шеф на Moderna.
Агенцията по храните и медикаментите (FDA) утвърди новата ваксина за приложимост при всички възрастни на 65 и повече години, както и при хора на възраст от 12 до 64 години, които имат най-малко едно здравословно положение, което ги излага на нараснал риск от ковид.
Това е същото ограничаване, което FDA сложи при лицензирането на друга ваксина против COVID-19 от съперника Novavax.
Тези ограничавания са отклоняване от метода, по който Съединени американски щати са се справяли с имунизациите против COVID-19 до момента и съгласно специалисти отразява скептицизма към имунизациите от страна на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши и други чиновници на Тръмп.
Съществуващата ваксина на Moderna не е изправена пред тези ограничавания и от дълго време се ползва при деца на възраст на и над 6 месеца, както и при възрастни. Компанията съобщи, че чака да предложи и двата разновидността тази есен.
Одобрението на FDA се основава на изследване на 11 400 души на възраст 12 и повече години, което съпоставя новата ваксина с ниска доза със съществуващата ваксина на Moderna. Установено е, че новата ваксина е безвредна и е най-малко толкоз ефикасна, а по някои индикатори – даже повече от истинската ваксина, заяви компанията.
Новината пристигна единствено дни откакто администрацията на Тръмп анулира финансирането на Moderna за създаване на ваксина против евентуални пандемични грипни вируси, в това число птичия грип H5N1, макар обещаващите ранни резултати от изследването.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ