Пациенти с географска атрофия алармират за ограничен достъп до лечение
„ Притеснени сме от ограничавания достъп до лекуване за географска недоразвитост и настояваме Европейската организация по медикаментите (ЕMA) да вземе незабавни ограничения, с цел да бъде обезпечена нужната терапия на хиляди пациенти в цяла Европа, които са застрашени от загуба на зрение “. За това сигнализират в отворено писмо до медиите пациентски организации от цяла Европа, измежду които е и Сдружение Ретина България (СРБ). Документът е подписан и от Hellenic Retina Society - Гърция, Retina France - Франция, Associación Mácula Retina - Rimdkrs и Comitato Macula - Италия.
Те са безапелационни, че казусът е тежък и решаването му не търпи отсрочване. В оповестен общ документ под заглавие „ Оценка на дискриминирането при достъпа до лекуване на географска недоразвитост в Европа: Анализ на решенията на EMA по отношение на Pegcetacoplan и отдръпването на Avacincaptad Pegol от Astellas “, те приканват лекарствения регулатор да премисли позицията си във връзка с допускането на тези модерни лечения до лекарствения пазар в Европейски Съюз.
Географската недоразвитост е напредващ, късен етап на обвързвана с възрастта суха форма на недъгавост на макулата (МДСВ), която предизвиква необратима загуба на зрението, с всички тежки последствия, до които води това за пациентите, фамилиите им и обществото, напомнят от пациентските организации.
„ Докато американският лекарствен регулатор FDA утвърди потвърдени лечения като Pegcetacoplan и Avacincaptad Pegol за закъснение на прогресията на това инвалидизиращо заболяване, европейските пациенти към момента чакат. Наложените регулаторни бариери, в това число отхвърлянето на Pegcetacoplan от EMA и доброволното отдръпване на Avacincaptad Pegol от компанията Astellas, ги оставиха без всякаква вяра за терапия с тези медикаменти “, означават в позицията си пациентите.
Те акцентират сериозните последствия от нелекуваната загуба на зрение – високорискови рухвания, фрактури, които могат да бъдат съдбовни, цялостна изолираност, тежки депресии и загуба на способността за независим пълностоен обществен живот.
С цялостния текст на позицията можете да се запознаете .
Те са безапелационни, че казусът е тежък и решаването му не търпи отсрочване. В оповестен общ документ под заглавие „ Оценка на дискриминирането при достъпа до лекуване на географска недоразвитост в Европа: Анализ на решенията на EMA по отношение на Pegcetacoplan и отдръпването на Avacincaptad Pegol от Astellas “, те приканват лекарствения регулатор да премисли позицията си във връзка с допускането на тези модерни лечения до лекарствения пазар в Европейски Съюз.
Географската недоразвитост е напредващ, късен етап на обвързвана с възрастта суха форма на недъгавост на макулата (МДСВ), която предизвиква необратима загуба на зрението, с всички тежки последствия, до които води това за пациентите, фамилиите им и обществото, напомнят от пациентските организации.
„ Докато американският лекарствен регулатор FDA утвърди потвърдени лечения като Pegcetacoplan и Avacincaptad Pegol за закъснение на прогресията на това инвалидизиращо заболяване, европейските пациенти към момента чакат. Наложените регулаторни бариери, в това число отхвърлянето на Pegcetacoplan от EMA и доброволното отдръпване на Avacincaptad Pegol от компанията Astellas, ги оставиха без всякаква вяра за терапия с тези медикаменти “, означават в позицията си пациентите.
Те акцентират сериозните последствия от нелекуваната загуба на зрение – високорискови рухвания, фрактури, които могат да бъдат съдбовни, цялостна изолираност, тежки депресии и загуба на способността за независим пълностоен обществен живот.
С цялостния текст на позицията можете да се запознаете .
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ