САЩ разреши спешна употреба на ремдесивир за лечение на коронавирус
Президентът на Съединени американски щати Доналд Тръмп разгласи, че Американската организация по храните и медикаментите (FDA) позволи незабавна приложимост на лекарството за ебола, ремдесивир - Remdesivir за лекуване на ковид, оповестяват БиБиСи и " Блумбърг ".
Разрешението значи, че антивирусното лекарство към този момент може да се употребява при хора, които са приети в болница с тежък Covid-19 .
Неотдавнашно клинично изследване сподели, че лекарството е помогнало да се редуцира времето за възобновяване на хора, които са съществено заболели. Това обаче не усъвършенства доста % на оцеляване .
Експертите предизвестяват , че лекарството - в началото създадено за лекуване на ебола и създадено от фармацевтичната компания Gilead в Калифорния - не би трябвало да се преглежда като " вълшебното хапче " за ковид .
Лекарството пречи на генома на вируса, нарушавайки способността му да се репликира .
По време на среща с президента на Съединени американски щати Доналд Тръмп в Овалния кабинет , основният изпълнителен шеф на Gilead Даниел О`Дей съобщи, че разрешението на FDA е значима първа стъпка .
Компанията ще подари 1,5 милиона флакони с лекарството , сподели той.
Комисарят на FDA Стивън Хан също сподели на срещата: " Това е първата позволена терапия за Covid-19 , тъй че в действителност сме горди, че сме част от нея ".
Разрешението за незабавни случаи на FDA не е същото като формалното утвърждение, което изисква по-високо равнище на обзор и проби .
Добри вести: Положителни данни от проучване на ремдесивир против Covid-19
Експерименталното лекарство на компанията е постигнало задачите по време на извършено от държавното управление на Съединени американски щати тестване
Лекарството в действителност не лекува ебола и Gilead споделя на своя уеб страница: " Remdesivir е пробно лекарство, което няма открита сигурност или резултатност за лекуване на каквото и да е положение ". Gilead също предизвестява за вероятни съществени странични резултати .
Въпреки това президентът Тръмп е последовател на ремедесивир като евентуално лекуване на ковид.
В своето клинично изпитване , чиито цялостни резултати занапред ще бъдат оповестени, Националният институт по алергия и инфекциозни болести на Съединени американски щати (NIAID) открива, че Remdesivir редуцира продължителността на признаците от 15 дни до 11.
В изследванията са взели участие 1063 души в лечебни заведения по целия свят - в това число Съединени американски щати, Франция, Италия, Англия, Китай и Южна Корея . Някои пациенти получават лекарството, а други получават плацебо лекуване.
Д-р Антъни Фаучи , който управлява NIAID, съобщи, че ремдесивирът има " ясно изразен, забележителен, позитивен резултат в намаляването на времето за възобновяване ".
Въпреки това , макар че ремдесивирът може да помогне за възобновяване - и вероятно хората да не се лекуват в интензивни отделения - тестванията не дават ясна индикация дали може да предотврати гибел от ковид.
Тъй като мноог остава нестабилно и незнайно по отношение на режима на лекуване, Gilead предлага 10-дневна дълготрайност на дозирането за пациенти на вентилатори и пет дни за пациенти, които не са.
Няма клинични изгоди от ремдесивир, демонстрира изследване
Лекарите са открили, че няма позитивни резултати от използването на лекарството спрямо контролна група възрастни
Компетентността на FDA не се разгръща в чужбина, тъй че разрешението важи единствено за Съединени американски щати . Експертите също подчертаха, че незабавната приложимост не е същото като цялостно утвърждение .
Gilead разяснява, че понастоящем употребява налични ресурси от лекарството и доставката е лимитирана . Американското държавно управление ще координира разпределението на ремдесивир в лечебни заведения в американските градове, които са най-силно наранени от Covid-19.
Така че не е ясно каква част от лекарството може да бъде публикувана в международен мащаб, нито на каква цена .
Gilead споделя, че подарява 1,5 милиона самостоятелни дози ремедесивир, което " се равнява на повече от 140 000 лечебни курса, които ще бъдат предоставени без възнаграждение ". Спешното систематизиране в Съединени американски щати е включено в това подаяние.
Но в международен мащаб има повече от три милиона доказани случая в 185 страни . Gilead се стреми бързо да уголемява производството с световни сътрудници .
Компанията има за цел да създаде минимум 500 000 лечебни курса до октомври , 1 милион лечебни курса до декември 2020 година и милиони повече през 2021 година, в случай че е належащо.
Институтът за клиничен и стопански обзор , американски орган, който учи цените на медикаментите, оцени цената на 10-дневен курс на ремдезивир на $10 , само че допусна, че рентабилната цена може да доближи $4500 , въз основа на клиничните изпитвания.
Д-р Майкъл Хед, старши теоретичен помощник в региона на световното здраве в Университета в Саутхемптън , разяснява, че този ход " демонстрира смисъла на проучването на потреблението на съществуващите терапевтици, когато се появят нови патогени ".
" Това е значима стъпка във опциите, налични за лекуване на приети в болница с Covid-19. Данните демонстрират, че доста приети в болница пациенти ще умрат, тъй че макар че успеваемостта на Remdesivir е лимитирана, това може да бъде потребно допълнение като опция за лекуване. "
Нови 1883 жертви взе коронавирусът в Съединени американски щати за денонощие
Смъртните случаи в страната към този момент са близо 65 000
Разрешението значи, че антивирусното лекарство към този момент може да се употребява при хора, които са приети в болница с тежък Covid-19 .
Неотдавнашно клинично изследване сподели, че лекарството е помогнало да се редуцира времето за възобновяване на хора, които са съществено заболели. Това обаче не усъвършенства доста % на оцеляване .
Експертите предизвестяват , че лекарството - в началото създадено за лекуване на ебола и създадено от фармацевтичната компания Gilead в Калифорния - не би трябвало да се преглежда като " вълшебното хапче " за ковид .
Лекарството пречи на генома на вируса, нарушавайки способността му да се репликира .
По време на среща с президента на Съединени американски щати Доналд Тръмп в Овалния кабинет , основният изпълнителен шеф на Gilead Даниел О`Дей съобщи, че разрешението на FDA е значима първа стъпка .
Компанията ще подари 1,5 милиона флакони с лекарството , сподели той.
Комисарят на FDA Стивън Хан също сподели на срещата: " Това е първата позволена терапия за Covid-19 , тъй че в действителност сме горди, че сме част от нея ".
Разрешението за незабавни случаи на FDA не е същото като формалното утвърждение, което изисква по-високо равнище на обзор и проби .
Добри вести: Положителни данни от проучване на ремдесивир против Covid-19
Експерименталното лекарство на компанията е постигнало задачите по време на извършено от държавното управление на Съединени американски щати тестване
Лекарството в действителност не лекува ебола и Gilead споделя на своя уеб страница: " Remdesivir е пробно лекарство, което няма открита сигурност или резултатност за лекуване на каквото и да е положение ". Gilead също предизвестява за вероятни съществени странични резултати .
Въпреки това президентът Тръмп е последовател на ремедесивир като евентуално лекуване на ковид.
В своето клинично изпитване , чиито цялостни резултати занапред ще бъдат оповестени, Националният институт по алергия и инфекциозни болести на Съединени американски щати (NIAID) открива, че Remdesivir редуцира продължителността на признаците от 15 дни до 11.
В изследванията са взели участие 1063 души в лечебни заведения по целия свят - в това число Съединени американски щати, Франция, Италия, Англия, Китай и Южна Корея . Някои пациенти получават лекарството, а други получават плацебо лекуване.
Д-р Антъни Фаучи , който управлява NIAID, съобщи, че ремдесивирът има " ясно изразен, забележителен, позитивен резултат в намаляването на времето за възобновяване ".
Въпреки това , макар че ремдесивирът може да помогне за възобновяване - и вероятно хората да не се лекуват в интензивни отделения - тестванията не дават ясна индикация дали може да предотврати гибел от ковид.
Тъй като мноог остава нестабилно и незнайно по отношение на режима на лекуване, Gilead предлага 10-дневна дълготрайност на дозирането за пациенти на вентилатори и пет дни за пациенти, които не са.
Няма клинични изгоди от ремдесивир, демонстрира изследване
Лекарите са открили, че няма позитивни резултати от използването на лекарството спрямо контролна група възрастни
Компетентността на FDA не се разгръща в чужбина, тъй че разрешението важи единствено за Съединени американски щати . Експертите също подчертаха, че незабавната приложимост не е същото като цялостно утвърждение .
Gilead разяснява, че понастоящем употребява налични ресурси от лекарството и доставката е лимитирана . Американското държавно управление ще координира разпределението на ремдесивир в лечебни заведения в американските градове, които са най-силно наранени от Covid-19.
Така че не е ясно каква част от лекарството може да бъде публикувана в международен мащаб, нито на каква цена .
Gilead споделя, че подарява 1,5 милиона самостоятелни дози ремедесивир, което " се равнява на повече от 140 000 лечебни курса, които ще бъдат предоставени без възнаграждение ". Спешното систематизиране в Съединени американски щати е включено в това подаяние.
Но в международен мащаб има повече от три милиона доказани случая в 185 страни . Gilead се стреми бързо да уголемява производството с световни сътрудници .
Компанията има за цел да създаде минимум 500 000 лечебни курса до октомври , 1 милион лечебни курса до декември 2020 година и милиони повече през 2021 година, в случай че е належащо.
Институтът за клиничен и стопански обзор , американски орган, който учи цените на медикаментите, оцени цената на 10-дневен курс на ремдезивир на $10 , само че допусна, че рентабилната цена може да доближи $4500 , въз основа на клиничните изпитвания.
Д-р Майкъл Хед, старши теоретичен помощник в региона на световното здраве в Университета в Саутхемптън , разяснява, че този ход " демонстрира смисъла на проучването на потреблението на съществуващите терапевтици, когато се появят нови патогени ".
" Това е значима стъпка във опциите, налични за лекуване на приети в болница с Covid-19. Данните демонстрират, че доста приети в болница пациенти ще умрат, тъй че макар че успеваемостта на Remdesivir е лимитирана, това може да бъде потребно допълнение като опция за лекуване. "
Нови 1883 жертви взе коронавирусът в Съединени американски щати за денонощие
Смъртните случаи в страната към този момент са близо 65 000
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ