ЕMA отчита рекорден брой одобрени нови лекарства
През 2024 година Европейската организация по медикаментите (ЕMA) е одобрила 114 нови медикаменти за приложимост в хуманната медицина, от които 48 съдържат напълно ново интензивно вещество, а 16 са за лекуване на редки болести. Това сочи равносметката за активността на европейския лекарствен регулатор през отминалата година, показана в предновогодишното обръщение на шефа на институцията Емер Кук. За първи път от 2009 година EMA e съумяла да издаде повече от 100 позитивни мнения и рекомендация за приложимост в страните от EС, сочи още статистиката на организацията.
Това е добра вест за пациентите, само че и доста обнадеждаваща индикация за конкурентоспособността на европейския фармацевтичен бранш, показва Емер Кук.
През 2024 година съдействието с сътрудниците на организацията е довело до сполучлив преход на всички настоящи клинични изпитвания към Информационната система за клинични изпитвания, която се чака да бъде финализирана до 30 януари 2025 година От януари 2022 година в системата са подадени 10 000 заявки, като в края на този месец завършва 3-годишния временен интервал, който стартира, когато Регламентът за клиничните изпитвания стана използван.
Изминалата година ще остане в историята на организацията и с това, че тя е предоставила създадени експертни рекомендации към притежателите на позволения за търговия за улеснение на наличността и доставката на сериозни медикаменти за хуманна приложимост, за които са разпознати уязвимости във веригата на доставки.
Стартиран е и главният набор от функционалности на (ESMP), което ще разреши бърз и ефикасен продан на информация сред регулаторите и фармацевтичните компании по отношение на дефицита на медикаменти, отбелязва още Емер Кук.
Това е добра вест за пациентите, само че и доста обнадеждаваща индикация за конкурентоспособността на европейския фармацевтичен бранш, показва Емер Кук.
През 2024 година съдействието с сътрудниците на организацията е довело до сполучлив преход на всички настоящи клинични изпитвания към Информационната система за клинични изпитвания, която се чака да бъде финализирана до 30 януари 2025 година От януари 2022 година в системата са подадени 10 000 заявки, като в края на този месец завършва 3-годишния временен интервал, който стартира, когато Регламентът за клиничните изпитвания стана използван.
Изминалата година ще остане в историята на организацията и с това, че тя е предоставила създадени експертни рекомендации към притежателите на позволения за търговия за улеснение на наличността и доставката на сериозни медикаменти за хуманна приложимост, за които са разпознати уязвимости във веригата на доставки.
Стартиран е и главният набор от функционалности на (ESMP), което ще разреши бърз и ефикасен продан на информация сред регулаторите и фармацевтичните компании по отношение на дефицита на медикаменти, отбелязва още Емер Кук.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ




