FDA одобри първата в света ваксина за „възникваща глобална заплаха за здравето“: „Превенция на потенциално инвалидизираща болест“
По-рано този месец Американската администрация по храните и медикаментите (FDA) утвърди Ixchiq, първата в света лицензирана ваксина за пренасян от комари вирус чикунгуня.
Еднодозовата ваксина е създадена от Valneva, френска биотехнологична компания, и бързо проследена от FDA посредством пътя на ускорено утвърждение.
Чикунгуня — което се популяризира посредством ухапвания от комари — значи „ да се изкриви “ или „ това, което се огъва “ на източноафриканския език на кимаконде, отнасяйки се до позицията, която инфектираните хора постоянно заемат.
Въпреки че се смята за не -фатални, засегнатите човеци нормално изпитват тресчица и мощна болежка в ставите, която нормално продължава седмици, само че може да продължи с години. Други признаци включват главоболие, обрив, гадене, мускулни болки и отмалялост, което прави чикунгуня сложна за разграничение от други заболявания, пренасяни от комари, като денга и зика, като и двете също стават все по-тревожни.
Чикунгуня е „ зараждаща световна опасност за здравето “, съгласно FDA, и минимум 5 милиона случая са докладвани от 2008 година насам. Според Европейския център за предварителна защита и надзор на болесттите единствено тази година са докладвани 440 000 случая на чикунгуня.
Зоните, които са най-податливи на вируса, включват тропическите и субтропичните райони на Африка, Югоизточна Азия и Южна и Централна Америка.
Изследователите обаче теоретизираха, че повишението на температурите по света може да усили геоложкия обсег на комарите и заболяванията, които придвижват, което евентуално може да изложи Съединените щати на инфекцията.
С създаването и утвърждението на Ixchiq обаче повода за безпокойствие е смекчена.
В прессъобщението на Valneva компанията отбелязва, че Ixchiq е ориентиран към над 60-те милиона американци, които пътуват всяка година до места, където заболяванията, пренасяни от комари, са ендемични.
Valneva сподели също, че се надява да комерсиализира имунизацията в Съединени американски щати при започване на идната година, като в същото време обезпечи гласоподаване на утвърждение от Консултативния комитет по имунизационни практики до края на идващия февруари. Хората над 18-годишна възраст и изложени на риск от излагане на чикунгуня дават отговор на изискванията за ваксина.
Одобрението „ е значим прогрес в предварителната защита на евентуално инвалидизиращо заболяване с лимитирани благоприятни условия за лекуване “, сподели Питър Маркс, шеф на Центъра за оценка и проучване на биологични артикули на FDA.
Присъединете се към нашия безвъзмезден бюлетин за седмични актуализации за най-готините нововъведения, подобряващи живота ни и спасяващи нашата планета .
Вижте коментарите