Обнадеждаващи резултати от нова антибиотична комбинация срещу животозастрашаващи инфекции
Pfizer разгласи позитивни резултати от програмата за изследванията във фаза 3 REVISIT и ASSEMBLE, в които се правят оценка ефикасността, сигурността и поносимостта на новата антибиотична композиция азтреонам-авибактам (ATM-AVI), предопределена за лекуване на съществени бактериални инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии, в това число мултирезистентни патогени, произвеждащи метало-β-лактамаза (MBL), за които има лимитирани или никакви благоприятни условия за лекуване, оповестиха от компанията.
Резултатите удостоверяват, че комбинацията ATM-AVI е ефикасна и се понася добре, като профилът й на сигурност е подобен с профила на сигурност на азтреонам, когато е прилаган независимо.
„ Вярваме, че тези данни демонстрират, че ATM-AVI, в случай че бъде утвърдена, може да се окаже добър вид за лекуване на пациенти с животозастрашаващи бактериални инфекции, които са резистентни към съвсем всички налични сега антибиотици “, разяснява Джеймс Русняк, старши вицепрезидент на Pfizer.
В изследванията се съпоставят опциите на комбинацията ATM-AVI със или без метронидазол (MTZ) с меропенем (MER) със или без колистин (COL) за лекуване на усложнени интраабдоминални инфекции (cIAI) и нозокомиални пневмонии - добита в болница пневмония (HAP) и пневмония, обвързвана с вентилация (VAP).
Антимикробната устойчивост (АМР), изключително при Грам-отрицателните бактерии, е необятно приета за една от най-големите закани за световното здраве и създаването на нови лекувания за инфекции, породени от тези бактерии, е очебийно като сериозна област от потребност от Световната здравна организация. Приблизително 1,27 милиона смъртни случая в международен мащаб са породени от бактериална АМР единствено през 2019 година
„ Тези клинични открития демонстрират, че ATM-AVI, в случай че бъде утвърден, може да помогне за обезпечаване на покритие против Грам-отрицателни бактерии, без да прави компромис с ефикасността или сигурността “, разяснява Йехуда Кармели, началник на Националния институт за антибиотична устойчивост и надзор на инфекциите в Медицински център в Тел Авив, Израел.
Очаква се цялостните резултати от изследванията да бъдат предмет на научна обява в близко време. Според специалисти данните от изследванията REVISIT и ASSEMBLE ще намерят място в документите, която ще бъде показана на регулаторните управляващи на Европейския съюз, Обединеното кралство, Китай и Съединени американски щати през втората половина на 2023 година
Pfizer държи световните права за комерсиализиране на ATM-AVI отвън Съединени американски щати и Канада, където правата се държат от неговия сътрудник AbbVie.
Резултатите удостоверяват, че комбинацията ATM-AVI е ефикасна и се понася добре, като профилът й на сигурност е подобен с профила на сигурност на азтреонам, когато е прилаган независимо.
„ Вярваме, че тези данни демонстрират, че ATM-AVI, в случай че бъде утвърдена, може да се окаже добър вид за лекуване на пациенти с животозастрашаващи бактериални инфекции, които са резистентни към съвсем всички налични сега антибиотици “, разяснява Джеймс Русняк, старши вицепрезидент на Pfizer.
В изследванията се съпоставят опциите на комбинацията ATM-AVI със или без метронидазол (MTZ) с меропенем (MER) със или без колистин (COL) за лекуване на усложнени интраабдоминални инфекции (cIAI) и нозокомиални пневмонии - добита в болница пневмония (HAP) и пневмония, обвързвана с вентилация (VAP).
Антимикробната устойчивост (АМР), изключително при Грам-отрицателните бактерии, е необятно приета за една от най-големите закани за световното здраве и създаването на нови лекувания за инфекции, породени от тези бактерии, е очебийно като сериозна област от потребност от Световната здравна организация. Приблизително 1,27 милиона смъртни случая в международен мащаб са породени от бактериална АМР единствено през 2019 година
„ Тези клинични открития демонстрират, че ATM-AVI, в случай че бъде утвърден, може да помогне за обезпечаване на покритие против Грам-отрицателни бактерии, без да прави компромис с ефикасността или сигурността “, разяснява Йехуда Кармели, началник на Националния институт за антибиотична устойчивост и надзор на инфекциите в Медицински център в Тел Авив, Израел.
Очаква се цялостните резултати от изследванията да бъдат предмет на научна обява в близко време. Според специалисти данните от изследванията REVISIT и ASSEMBLE ще намерят място в документите, която ще бъде показана на регулаторните управляващи на Европейския съюз, Обединеното кралство, Китай и Съединени американски щати през втората половина на 2023 година
Pfizer държи световните права за комерсиализиране на ATM-AVI отвън Съединени американски щати и Канада, където правата се държат от неговия сътрудник AbbVie.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ