Лекарство срещу рак на ректума постигна забележителни резултати и може

Лекарство против рак на ректума реализира забележителни резултати и може скоро да се появи на пазара (снимка: CC0 Public Domain)

Изключително обещаващото лекарство за лекуване на рак е една стъпка по-близо до това да стане необятно налично. Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) даде на Dostarlimab статут на “пробивна терапия ” (Breakthrough Therapy Designation), което ще форсира пътя на лекарството до пазара.

Dorstarlimab (марка Jemperli) реализира някои забележителни резултати от изпитванията през юни, отразени в научното издание “The New England Journal of Medicine ”. Новият препарат Dorstarlimab е антитяло, което блокира рецептора на програмираната клетъчна гибел (PD-1) и изцяло унищожава туморите на ректума без нужда от интервенция, лъче- или химиотерапия.

Ефективната имунотерапия би трансформирала живота на пациентите с рак на ректума, при който актуалните лекувания постоянно водят до набор от отрицателни резултати при оживелите, в това число неплодородие и инконтиненция, отбелязва New Atlas в обява за лекарството.

„ Днешното означение, което се основава на невиждания 100% клиничен цялостен отговор на Dostarlimab, докладван досега, поддържа смяната на парадигмата за лекуване на пациенти с локално напреднал dMMR/MSI-H рак на ректума, които са изправени пред дълготрайни неподходящи последствия върху качеството на живот ”, сподели Хешам Абдула, старши вицепрезидент по проучвания и развиване в компанията GlaxoSmithKline (GSK), изобретила лекарството.

Обозначението за пробивна терапия е предопределено за бързо следене на нови медикаменти, които лекуват съществени положения, при липса на друго сравнимо лекуване. Към юни 2024 година FDA е получила 1516 претенции за сходно означение и единствено 587 са били задоволени. Това е в сходство с предходни години, през които са утвърдени към 30-40% от настояванията.

Dostarlimab е следено от близко от онколози след тестването на лекарството върху пациенти с рак на ректума в онкологичния център Memorial Sloan Kettering (MSK). Лекарството е изкоренило туморите на пациентите и те към този момент нямат рак. След като в началото рапортува за 24 пациенти, MSK актуализира констатациите, с цел да включи 42 участници в тестванията.

„ Всички в клиничното изпитване се оправят ужасно ”, сподели през юни стомашно-чревният онколог на MSK Андреа Черчек. „ Досега 42 души са приключили лекуването и всички от тях нямат доказателства за заболяване. Страничните резултати са много леки и се понасят добре ”.

„ Това ново лекуване също се оказа доста издръжливо ”, добави тя. „ Повечето хора в изпитването са били без рак най-малко една година, а първичните участници са били здрави до четири години. Успеваемостта остава 100% ”.

„ Процентът на 100% клиничен цялостен отговор ” е „ дефиниран като цялостен патогенен отговор или липса на доказателства за тумори, оценени посредством ядрено-магнитен резонанс, ендоскопия и цифров ректален обзор ”.

Статусът Breakthrough (пробивен) е второто означение на FDA за препарата Dostarlimab, който лекува локално напреднал dMMR/MSI-H рак на ректума. Той получи означение Fast Track през януари 2023 година

Сега лекарството ще бъде подложено на спомагателни проби и по-бърз обзор, като съдействието на FDA ще форсира процеса. Ако успее на този стадий, медикаментът може да стане наличен за обществеността към три години по-рано от “непробивните ” медикаменти.

Всяка година в Съединени американски щати към 46 220 души са диагностицирани с рак на ректума, от които 10% с dMMR/MSI-H рак.