Властите в Индонезия отнеха лиценза на две фирми, произвеждащи лекарства
Индонезийската организация по храните и медикаментите (BPOM) лиши лицензите за произвеждане на медикаменти под формата на сироп на две локални компании за нарушение на разпоредбите за произвеждане, до момента в който проверява гибелта на повече от 150 деца заради остра бъбречна непълнота, осведоми Ройтерс.
Решението идва, откакто Индонезия краткотрайно забрани продажбите на някои медикаменти въз основата на сироп и разпознава съществуването в някои артикули на етилен гликол и диетилен гликол като вероятни фактори за смъртните случаи, множеството от които са на деца под пет години.
Двете вещества се употребяват като по-евтина опция в някои фармацевтични артикули на глицерина, разтворител или сгъстител в доста сиропи за кашлица . Те могат да бъдат токсични и да доведат до остро увреждане на бъбреците.
Шефът на Атгенция по храните и медикаментите Пени К. Лукито сподели пред кореспонденти, че лицензите за произвеждане на перорални течности на двете компании, PT Yarindo Farmatama и PT Universal Pharmaceutical Industries, са били анулирани, като добави, че BPOM преследва наказателни дейности против тях.
Индонезия забрани продажбата на сиропи и течни медикаменти след гибелта на 99 деца
Установено е, че някои медикаменти съдържат съставки, водещи до остра бъбречна непълнота
По думите му двете компании са произвеждали медикаменти с ексцентрични първични материали, не са докладвали смяна в съставките и са употребявали някои материали допълнително от напътствията .
В Индонезия се следи скок на случаите на остра бъбречна непълнота измежду децата от август, което съгласно министъра на опазването на здравето най-вероятно се дължи на промени в суровините, употребявани в сиропите за кашлица и температура.
Индонезия внася своите първични материали за медикаменти най-вече от Китай и Индия , съгласно здравното министерство. Според управляващите разтворителите, употребявани в сиропите от двете компании, съдържат примеси.
Индонезия проверява случаи на остра бъбречна непълнота в консултация със Световната здравна организация (СЗО) след по-рано тази година, при който има минимум 70 смъртни случая, свързани със сиропни медикаменти, създадени от индийската Maiden Pharmaceuticals.
Решението идва, откакто Индонезия краткотрайно забрани продажбите на някои медикаменти въз основата на сироп и разпознава съществуването в някои артикули на етилен гликол и диетилен гликол като вероятни фактори за смъртните случаи, множеството от които са на деца под пет години.
Двете вещества се употребяват като по-евтина опция в някои фармацевтични артикули на глицерина, разтворител или сгъстител в доста сиропи за кашлица . Те могат да бъдат токсични и да доведат до остро увреждане на бъбреците.
Шефът на Атгенция по храните и медикаментите Пени К. Лукито сподели пред кореспонденти, че лицензите за произвеждане на перорални течности на двете компании, PT Yarindo Farmatama и PT Universal Pharmaceutical Industries, са били анулирани, като добави, че BPOM преследва наказателни дейности против тях.
Индонезия забрани продажбата на сиропи и течни медикаменти след гибелта на 99 деца
Установено е, че някои медикаменти съдържат съставки, водещи до остра бъбречна непълнота
По думите му двете компании са произвеждали медикаменти с ексцентрични първични материали, не са докладвали смяна в съставките и са употребявали някои материали допълнително от напътствията .
В Индонезия се следи скок на случаите на остра бъбречна непълнота измежду децата от август, което съгласно министъра на опазването на здравето най-вероятно се дължи на промени в суровините, употребявани в сиропите за кашлица и температура.
Индонезия внася своите първични материали за медикаменти най-вече от Китай и Индия , съгласно здравното министерство. Според управляващите разтворителите, употребявани в сиропите от двете компании, съдържат примеси.
Индонезия проверява случаи на остра бъбречна непълнота в консултация със Световната здравна организация (СЗО) след по-рано тази година, при който има минимум 70 смъртни случая, свързани със сиропни медикаменти, създадени от индийската Maiden Pharmaceuticals.
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ