Недостигът на лекарства в ЕС става все по-сериозен проблем
Европейската счете палата (ЕCA) разгласява отчет, в който твърди, че дефицитът на медикаменти в целия Европейски Съюз става все по-сериозен проблем и е достигнал рекордни равнища през предходната година, написа euronews.com.
В отчета се показва, че неналичието на обща рамка за справяне с дефицита и принадлежности за сходство в целия Европейски Съюз утежнява обстановката.
„ Недостигът на медикаменти е непрекъснат проблем в целия Европейски Съюз, той е повишен като периодичност и тежест и е достигнал рекордни равнища през 2023 и 2024 година “, сподели Клаус-Хайнер Лене от ECA пред публицисти при представянето на отчета.
Той добави, че това съставлява проблем за пациентите, предизвикателство за здравните системи и е знак за стратегическата накърнимост на Европейски Съюз във връзка с доставките на медикаменти.
Между 2022 година и октомври 2024 година националните органи са докладвали за 136 сериозни дефицита на Европейската организация по медикаментите (EMA), се показва в отчета.
Едно лекарство може да бъде сложено в листата на изчезналите заради индустриални проблеми, внезапно нарастване на търсенето или решение на производител да го изтегли от пазара – всеки от тези фактори лимитира доставките краткотрайно или непрекъснато.
Одиторите акцентират, че дефицитът не може да бъде решен на национално равнище и че са нужни дейности на Европейски Съюз, които към този момент остават незадоволителни.
Една от главните спънки съгласно отчета е фрагментацията на данните в целия Европейски Съюз, в това число информацията за равнищата на запасите, уведомленията за дефицит и утвържденията на медикаменти.
Например, всяка страна дефинира свои лични правила за фирмите да уведомяват регулаторните органи за дефицит. В Белгия производителите могат да чакат до деня, в който лекарството стане недостъпно. Точно оттатък границата й, в Холандия те би трябвало да изпратят съобщение най-малко два месеца преди предстоящата дата, на която към този момент няма да могат да доставят медикаменти в границите на две седмици.
Процесът е още по-сложен, защото производителите уведомяват своите национални органи, които от своя страна по-късно уведомяват EMA.
„ В допълнение към това ограничаване, установихме, че докладването не постоянно работи добре на процедура – в някои случаи е закъсняло, в други липсва напълно “, акцентира Лене.
През последните години, откакто бе изправен пред обстановка, която не се усъвършенства, Европейският съюз показа няколко оферти, ориентирани към по-добро попречване и намаляване на дефицита, и това са „ Списъкът на Европейски Съюз с сериозни медикаменти “ и Законът за сериозните медикаменти.
Одиторите обаче показаха, че тези оферти не съдържат механизми за използване, като да вземем за пример наказания, които биха разрешили на Европейска комисия или EMA да подсигуряват спазването на отговорностите за докладване от страна на промишлеността.
„ Можете да координирате единствено в случай че имате информацията. Всяка страна членка дава непринудено друга информация. Някои страни членки даже не дават информация “, добави различен специалист от ECA – Матиас Блаас.
Следващият пакет от фармацевтично законодателство, който сега се разисква на равнище министри на опазването на здравето, би могъл да наложи повече отговорности на производителите да дават по-добри данни за своите вериги за доставки.
„ Само когато предложенията, които са на масата, бъдат признати и приложени при обезпечено финансиране налице, тогава тези планове ще започват. След това ще са нужни още няколко години, с цел да се получи същински резултат “, акцентира Блаас, предупреждавайки, че казусът с дефицита не може да бъде решен от ден за ден.
В отчета се показва, че неналичието на обща рамка за справяне с дефицита и принадлежности за сходство в целия Европейски Съюз утежнява обстановката.
„ Недостигът на медикаменти е непрекъснат проблем в целия Европейски Съюз, той е повишен като периодичност и тежест и е достигнал рекордни равнища през 2023 и 2024 година “, сподели Клаус-Хайнер Лене от ECA пред публицисти при представянето на отчета.
Той добави, че това съставлява проблем за пациентите, предизвикателство за здравните системи и е знак за стратегическата накърнимост на Европейски Съюз във връзка с доставките на медикаменти.
Между 2022 година и октомври 2024 година националните органи са докладвали за 136 сериозни дефицита на Европейската организация по медикаментите (EMA), се показва в отчета.
Едно лекарство може да бъде сложено в листата на изчезналите заради индустриални проблеми, внезапно нарастване на търсенето или решение на производител да го изтегли от пазара – всеки от тези фактори лимитира доставките краткотрайно или непрекъснато.
Одиторите акцентират, че дефицитът не може да бъде решен на национално равнище и че са нужни дейности на Европейски Съюз, които към този момент остават незадоволителни.
Една от главните спънки съгласно отчета е фрагментацията на данните в целия Европейски Съюз, в това число информацията за равнищата на запасите, уведомленията за дефицит и утвържденията на медикаменти.
Например, всяка страна дефинира свои лични правила за фирмите да уведомяват регулаторните органи за дефицит. В Белгия производителите могат да чакат до деня, в който лекарството стане недостъпно. Точно оттатък границата й, в Холандия те би трябвало да изпратят съобщение най-малко два месеца преди предстоящата дата, на която към този момент няма да могат да доставят медикаменти в границите на две седмици.
Процесът е още по-сложен, защото производителите уведомяват своите национални органи, които от своя страна по-късно уведомяват EMA.
„ В допълнение към това ограничаване, установихме, че докладването не постоянно работи добре на процедура – в някои случаи е закъсняло, в други липсва напълно “, акцентира Лене.
През последните години, откакто бе изправен пред обстановка, която не се усъвършенства, Европейският съюз показа няколко оферти, ориентирани към по-добро попречване и намаляване на дефицита, и това са „ Списъкът на Европейски Съюз с сериозни медикаменти “ и Законът за сериозните медикаменти.
Одиторите обаче показаха, че тези оферти не съдържат механизми за използване, като да вземем за пример наказания, които биха разрешили на Европейска комисия или EMA да подсигуряват спазването на отговорностите за докладване от страна на промишлеността.
„ Можете да координирате единствено в случай че имате информацията. Всяка страна членка дава непринудено друга информация. Някои страни членки даже не дават информация “, добави различен специалист от ECA – Матиас Блаас.
Следващият пакет от фармацевтично законодателство, който сега се разисква на равнище министри на опазването на здравето, би могъл да наложи повече отговорности на производителите да дават по-добри данни за своите вериги за доставки.
„ Само когато предложенията, които са на масата, бъдат признати и приложени при обезпечено финансиране налице, тогава тези планове ще започват. След това ще са нужни още няколко години, с цел да се получи същински резултат “, акцентира Блаас, предупреждавайки, че казусът с дефицита не може да бъде решен от ден за ден.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ