Препарат, открит от българка, с обнадеждаващи резултати в лечението на ракови тумори
Доц. доктор Здравка Медарова е първа по рода си в международната онкология, визионер, една от най-значимите фигури в актуалната РНК медицина. Доц. Медарова e теоретичен шеф на биофармацевтична компания TransCode Therapeutics. Тя е българката, разкрила препарат, който освен стопира раковите формирания, само че и регресира метастазите в разнообразни органи.
Уникалното в медикамента е, че открива съответния израстък, само че дружно с това и разсейките, което пренаписва борбата с подлата болест. Обнадеждаващите резултати към този момент са доказани в предклиничните проучвания при животни.
Лекарството е приложено и върху 16 пациенти.
„ Не виждаме свидетелства за смаляване на туморите, само че те стопират да порастват и при 44% от тези пациенти просто спряхме развиването на рака, със 7 месеца или повече. Обикновено човек, който се включва в такова проучване, това е последна линия на терапия. И това, че имаме хора, които не престават 7 месеца и повече, 44% са те, е доста мощен знак. Трима от тези хора не престават да са на лекуване, един от тях, който най-дълго е бил част от това проучване, 13 месеца продължава да се лекува и ракът му е постоянен, не пораства. Засега това е резултатът. Не смаляваме туморите, само че това не ни плаши, тъй като когато един израстък спре да метастазира и пораства, можем да го лекуваме с обичайни способи. Мечтата ни е да увеличим % на хората с тумори, които могат да се оперират, които в реалност ще извлекат изгода от тази процедура, тъй като към този момент имаме лекарство, което адресира болестта. Невидимите кафези, които са на всички места в тялото, които не можем да ги изрежем, да ги убием с радиация, тъй като не знаем къде са, само че които ще не престават да пораждат нов рак “, споделя доцент Медарова пред bTV.
Здравка Медарова има впечатляваща научна биография. Докторската степен по генетика в Университета на Ню Хемпшир се уплътнява в специализация в една от най-хубавите лечебни заведения в света на Масечузетс. Доцент в Harvard Medical School, Здравка Медарова има редица интернационалните награди и оценки в Съединени американски щати и Япония, думата ѝ се цени в десетки състезания и научни организации и това е единствено първата страница от впечатляващите 17 страници биография, почтена за академик от международна големина по Харвардските стандарти.
Пътят до върха в РНК онкологията стартира от едно скимване, по време на лекция по генетика в университета, и кръглите червеи, които се оказва, че в случай че ги отглеждаш и даже къпеш в разтвор с двойноверижна РНК, те доста елементарно я усвояват, а с това и резултатът, който носи – да заглушава „ счупените “ гени, които предизвикват рак.
„ Ние всички сме книга, написана с 4-буквена писменост. И поредицата от тези букви дефинира кой ген да бъде включен и кой изключен. И си припомням, че бях в час по генетика и единият от лекторите загатна за това нещо и в този миг аз стопирах да внимавам и започнах да си бленувам по какъв начин хората един ден ще се къпят във вана с двуверижни молекули и в никакъв случай няма да развиват рак. Което е доста наивна и налудничава концепция, само че бъдещето постоянно се гради на налудничави хрумвания. И по-късно се трансформира в някаква фикс идея за мен, непрестанно си мислех за това “, споделя доцент доктор Здравка Медарова.
Следващите десетилетия са отдадени точно на тази концепция. Първо се появяват наночастиците, които, един път влезнали в кръвта, съответно стигат до раковите кафези:
„ И тогава ми хрумна, което е доста елементарна концепция, а за какво не сложим тези двуверижни РНК молекули на частиците и по този метод да доставяме освен образна диагностика, само че и лекуване. Аз не съм химик, само че седнах, пропрочетох, измислих по какъв начин да ги свържа двете, синтезирах ги – това е доста комплицирано за мен, тъй като аз изпускам всичко в лабораторията и лисвам – и ги инжектирахме в мишки и видяхме доста забавни резултати “, описа тя.
Да сложиш на наночастицата – мотор РНК опашка, която непосредствено да отстрани и обезсили нездравословната РНК, която туморната клетка създава – този пробив изстрелва екипа на доцент Медарова на върха на РНК медицината.
„ И си припомням, тогава към този момент не работех в лабораторията, само че имаше хора, които работеха там за мен в лабораторията, и си седях в офиса и те нахлуха при мен и споделиха – би трябвало да дойдеш да видиш какво става. Влязох в лабораторията и имаше клетка с мишки, които са лекувани с това лекарство, и мишки, които са лекувани с контролно лекарство, при които в двуверижната РНК молекула просто буквите не потискат нищо. Мишките с контрола имаха кахексия, бяха отслабнали, едвам се движеха, бяха прегънати, а мишките, лекувани с това лекарство бяха естествени, дебелички, тичаха из клетката, нямаха никакъв проблем. Снимахме ги, контролните мишки имаха тумори на всички места, а мишките с това лекарство нямаха на никое място “, изясни доцент Медарова.
След първата фаза с първите 16 пациенти, до няколко месеца стартира и втората фаза: „ Ние тествахме 4 разнообразни дози, ескалирахме дозите да забележим коя доза е токсична при тези хора и достигнахме до най-високата доза, само че нямаше никаква токсичност, което е доста хубаво и това ни дава убеденост да продължим в по-късни проучвания, които стартират до 2-3 месеца. Понеже всичко се основава на код, е доста елементарно да се сътвори лекарство против него. И заради тази причина сега ние можем да лекуваме единствено 20% от гените, които знаем, че предизвикват рак. Останалите 80% ние знаем, че предизвикват рак, само че не можем да създадем лекарство против тях. РНК ще реши този въпрос заради кодовата природа на механизма им. И тогава в един миг се надяваме да можем да включваме и изключваме гени като пиано, да играем със ориста на човешката клетка, с цел да може по един разумен метод да лекуваме рака “, изясни доцент Медарова.
Сега екипът й навлиза във фаза 2 на клиничното изследване, която ще продължи до 2028 година След това, според от резултатите при пациенти, лекарството или непосредствено ще бъде утвърдено от FDA, или ще би трябвало да се изпита в трета фаза. Ако всичко върви добре, към 2031 година медикаментът ще може да се продава и да се употребява от пациенти.
„ Много лекувания се измислят и първоначално са сполучливи, а по-късно пропадат, и по тази причина не желая да се изпълвам или другите да изпълвам с вяра, а по-късно да бъдат разочаровани, в случай че не проработи. Засега всичко работи, уповавам се един ден да помогнем на хората. Баща ми умря от рак. Видях го и последните му думи бяха - бори се да не се случва на други това, което се случи на мен. Това си го припомням всеки ден, това е задачата “, показа още доцент Медарова.
Уникалното в медикамента е, че открива съответния израстък, само че дружно с това и разсейките, което пренаписва борбата с подлата болест. Обнадеждаващите резултати към този момент са доказани в предклиничните проучвания при животни.
Лекарството е приложено и върху 16 пациенти.
„ Не виждаме свидетелства за смаляване на туморите, само че те стопират да порастват и при 44% от тези пациенти просто спряхме развиването на рака, със 7 месеца или повече. Обикновено човек, който се включва в такова проучване, това е последна линия на терапия. И това, че имаме хора, които не престават 7 месеца и повече, 44% са те, е доста мощен знак. Трима от тези хора не престават да са на лекуване, един от тях, който най-дълго е бил част от това проучване, 13 месеца продължава да се лекува и ракът му е постоянен, не пораства. Засега това е резултатът. Не смаляваме туморите, само че това не ни плаши, тъй като когато един израстък спре да метастазира и пораства, можем да го лекуваме с обичайни способи. Мечтата ни е да увеличим % на хората с тумори, които могат да се оперират, които в реалност ще извлекат изгода от тази процедура, тъй като към този момент имаме лекарство, което адресира болестта. Невидимите кафези, които са на всички места в тялото, които не можем да ги изрежем, да ги убием с радиация, тъй като не знаем къде са, само че които ще не престават да пораждат нов рак “, споделя доцент Медарова пред bTV.
Здравка Медарова има впечатляваща научна биография. Докторската степен по генетика в Университета на Ню Хемпшир се уплътнява в специализация в една от най-хубавите лечебни заведения в света на Масечузетс. Доцент в Harvard Medical School, Здравка Медарова има редица интернационалните награди и оценки в Съединени американски щати и Япония, думата ѝ се цени в десетки състезания и научни организации и това е единствено първата страница от впечатляващите 17 страници биография, почтена за академик от международна големина по Харвардските стандарти.
Пътят до върха в РНК онкологията стартира от едно скимване, по време на лекция по генетика в университета, и кръглите червеи, които се оказва, че в случай че ги отглеждаш и даже къпеш в разтвор с двойноверижна РНК, те доста елементарно я усвояват, а с това и резултатът, който носи – да заглушава „ счупените “ гени, които предизвикват рак.
„ Ние всички сме книга, написана с 4-буквена писменост. И поредицата от тези букви дефинира кой ген да бъде включен и кой изключен. И си припомням, че бях в час по генетика и единият от лекторите загатна за това нещо и в този миг аз стопирах да внимавам и започнах да си бленувам по какъв начин хората един ден ще се къпят във вана с двуверижни молекули и в никакъв случай няма да развиват рак. Което е доста наивна и налудничава концепция, само че бъдещето постоянно се гради на налудничави хрумвания. И по-късно се трансформира в някаква фикс идея за мен, непрестанно си мислех за това “, споделя доцент доктор Здравка Медарова.
Следващите десетилетия са отдадени точно на тази концепция. Първо се появяват наночастиците, които, един път влезнали в кръвта, съответно стигат до раковите кафези:
„ И тогава ми хрумна, което е доста елементарна концепция, а за какво не сложим тези двуверижни РНК молекули на частиците и по този метод да доставяме освен образна диагностика, само че и лекуване. Аз не съм химик, само че седнах, пропрочетох, измислих по какъв начин да ги свържа двете, синтезирах ги – това е доста комплицирано за мен, тъй като аз изпускам всичко в лабораторията и лисвам – и ги инжектирахме в мишки и видяхме доста забавни резултати “, описа тя.
Да сложиш на наночастицата – мотор РНК опашка, която непосредствено да отстрани и обезсили нездравословната РНК, която туморната клетка създава – този пробив изстрелва екипа на доцент Медарова на върха на РНК медицината.
„ И си припомням, тогава към този момент не работех в лабораторията, само че имаше хора, които работеха там за мен в лабораторията, и си седях в офиса и те нахлуха при мен и споделиха – би трябвало да дойдеш да видиш какво става. Влязох в лабораторията и имаше клетка с мишки, които са лекувани с това лекарство, и мишки, които са лекувани с контролно лекарство, при които в двуверижната РНК молекула просто буквите не потискат нищо. Мишките с контрола имаха кахексия, бяха отслабнали, едвам се движеха, бяха прегънати, а мишките, лекувани с това лекарство бяха естествени, дебелички, тичаха из клетката, нямаха никакъв проблем. Снимахме ги, контролните мишки имаха тумори на всички места, а мишките с това лекарство нямаха на никое място “, изясни доцент Медарова.
След първата фаза с първите 16 пациенти, до няколко месеца стартира и втората фаза: „ Ние тествахме 4 разнообразни дози, ескалирахме дозите да забележим коя доза е токсична при тези хора и достигнахме до най-високата доза, само че нямаше никаква токсичност, което е доста хубаво и това ни дава убеденост да продължим в по-късни проучвания, които стартират до 2-3 месеца. Понеже всичко се основава на код, е доста елементарно да се сътвори лекарство против него. И заради тази причина сега ние можем да лекуваме единствено 20% от гените, които знаем, че предизвикват рак. Останалите 80% ние знаем, че предизвикват рак, само че не можем да създадем лекарство против тях. РНК ще реши този въпрос заради кодовата природа на механизма им. И тогава в един миг се надяваме да можем да включваме и изключваме гени като пиано, да играем със ориста на човешката клетка, с цел да може по един разумен метод да лекуваме рака “, изясни доцент Медарова.
Сега екипът й навлиза във фаза 2 на клиничното изследване, която ще продължи до 2028 година След това, според от резултатите при пациенти, лекарството или непосредствено ще бъде утвърдено от FDA, или ще би трябвало да се изпита в трета фаза. Ако всичко върви добре, към 2031 година медикаментът ще може да се продава и да се употребява от пациенти.
„ Много лекувания се измислят и първоначално са сполучливи, а по-късно пропадат, и по тази причина не желая да се изпълвам или другите да изпълвам с вяра, а по-късно да бъдат разочаровани, в случай че не проработи. Засега всичко работи, уповавам се един ден да помогнем на хората. Баща ми умря от рак. Видях го и последните му думи бяха - бори се да не се случва на други това, което се случи на мен. Това си го припомням всеки ден, това е задачата “, показа още доцент Медарова.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ