ЕК: Вместо да забраняват износа на лекарства, властите трябва да се обръщат към ЕМА при недостиг
Европейската комисията признава провокациите, пред които са изправени страните членки по отношение на дефицита на медикаменти и се ангажира да ги поддържа, с цел да се подсигуряват нужните доставки. Въпреки това Европейска комисия смята, че с ограничението на износа, когато количеството от съответния лекарствен артикул е по-малко от 100% от нужното за облекчаване на потребностите на популацията за едномесечен интервал, се пораждат опасения по отношение на свободното придвижване на лекарствени артикули в границите на пазара в Европейски Съюз.
Това се споделя в мненията на Европейска комисия по отношение на плана на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина, който планува промени във формулата за СЕСПА.
От Европейска комисия напомнят, че с Договора за действието на Европейския съюз се не разрешават националните ограничавания на износа. Държавите членки могат да подхващат ограничения, които засягат износа, единствено в случай че те са „ подобаващи, нужни и пропорционални на преследваната социална цел “.
„ Бихме желали да приканим българските органи посредством уточнения, които следва да бъдат включени в нотифицирания план, да подсигуряват, че решенията за включване на лекарствените артикули в Позитивния лекарствен лист, чийто експорт за други страни членки е неразрешен, са пропорционални, т.е. подобаващи и нужни за отбрана на ползите на публичното здраве и подобаващи за реализиране на техните цели. Освен това, решенията на способените органи на страните членки за ограничение на износа би трябвало да бъдат обявени на Комисията “, се споделя в писмото от Европейска комисия.
От Комисията декларират още, че при положение на сериозен дефицит българските управляващи би трябвало да ангажират Европейската организация по медикаментите (ЕМА) като употребяват структурите и процесите, които ЕМА е основала за справяне с дефицита на медикаменти, преди да решат да забранят износа.
Европейска комисия напомня на българските органи задължението им да уведомяват Комисията за всички ограничавания на износа, без значение от тяхната форма. Освен това, Комисията приканва българските органи да й оповестят при приемането на окончателния текст на съответния план на техническия правилник.
Това се споделя в мненията на Европейска комисия по отношение на плана на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина, който планува промени във формулата за СЕСПА.
От Европейска комисия напомнят, че с Договора за действието на Европейския съюз се не разрешават националните ограничавания на износа. Държавите членки могат да подхващат ограничения, които засягат износа, единствено в случай че те са „ подобаващи, нужни и пропорционални на преследваната социална цел “.
„ Бихме желали да приканим българските органи посредством уточнения, които следва да бъдат включени в нотифицирания план, да подсигуряват, че решенията за включване на лекарствените артикули в Позитивния лекарствен лист, чийто експорт за други страни членки е неразрешен, са пропорционални, т.е. подобаващи и нужни за отбрана на ползите на публичното здраве и подобаващи за реализиране на техните цели. Освен това, решенията на способените органи на страните членки за ограничение на износа би трябвало да бъдат обявени на Комисията “, се споделя в писмото от Европейска комисия.
От Комисията декларират още, че при положение на сериозен дефицит българските управляващи би трябвало да ангажират Европейската организация по медикаментите (ЕМА) като употребяват структурите и процесите, които ЕМА е основала за справяне с дефицита на медикаменти, преди да решат да забранят износа.
Европейска комисия напомня на българските органи задължението им да уведомяват Комисията за всички ограничавания на износа, без значение от тяхната форма. Освен това, Комисията приканва българските органи да й оповестят при приемането на окончателния текст на съответния план на техническия правилник.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ