ЕМА препоръча да бъдат изтеглени от пазара сиропи за кашлица с фолкодин
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) предлага изтеглянето на медикаменти с фолкодин от пазара на Европейския съюз. Медикаментите се употребяват при възрастни и деца за лекуване на суха кашлица и като спомагателна терапия при лекуване на признаци на простуда и грип. Фолкодинът се предлага в комерсиалната мрежа в доста страни като сироп.
До това мнение се стига след инспекция на Комитета по лекарствена сигурност към организацията. Тя бе поискана от Френската организация по медикаментите след предварителните резултати от изследване, извършено в страната.
Опасенията бяха, че използването на фолкодинови лекарства може да изложи хората на риск от развиване на анафилактични реакции към невромускулни блокиращи сътрудници (NMBA).
ЕМА предлага анулация на разрешенията за търговия в Европейски Съюз за тези медикаменти, защото събраните данни демонстрират, че използването на фолкодин до 12 месеца преди обща упойка с невромускулни блокиращи сътрудници е рисков фактор за неочаквана, тежка и животозастрашаваща алергична реакция.
Не са открити ефикасни ограничения, които да минимизират този риск. Няма и пациенти, при които изгодите от фолкодин да надвишават рисковете. Съдържащите фолкодин медикаменти ще бъдат изтеглени от пазара на Европейски Съюз и затова към този момент няма да се оферират по лекарско наставление и без рецепта.
Здравните експерти ще би трябвало да търсят други възможности на лекуване. Те също ще би трябвало да ревизират дали пациентите, планувани да бъдат подложени на обща упойка с NMBA, са употребявали фолкодин през предходните 12 месеца.
Препоръките на комисията ще бъдат прегледани на съвещание този месец.
Източник bTV
До това мнение се стига след инспекция на Комитета по лекарствена сигурност към организацията. Тя бе поискана от Френската организация по медикаментите след предварителните резултати от изследване, извършено в страната.
Опасенията бяха, че използването на фолкодинови лекарства може да изложи хората на риск от развиване на анафилактични реакции към невромускулни блокиращи сътрудници (NMBA).
ЕМА предлага анулация на разрешенията за търговия в Европейски Съюз за тези медикаменти, защото събраните данни демонстрират, че използването на фолкодин до 12 месеца преди обща упойка с невромускулни блокиращи сътрудници е рисков фактор за неочаквана, тежка и животозастрашаваща алергична реакция.
Не са открити ефикасни ограничения, които да минимизират този риск. Няма и пациенти, при които изгодите от фолкодин да надвишават рисковете. Съдържащите фолкодин медикаменти ще бъдат изтеглени от пазара на Европейски Съюз и затова към този момент няма да се оферират по лекарско наставление и без рецепта.
Здравните експерти ще би трябвало да търсят други възможности на лекуване. Те също ще би трябвало да ревизират дали пациентите, планувани да бъдат подложени на обща упойка с NMBA, са употребявали фолкодин през предходните 12 месеца.
Препоръките на комисията ще бъдат прегледани на съвещание този месец.
Източник bTV
Източник: epicenter.bg
КОМЕНТАРИ