Какво не харесва ЕС на ковид ваксината Новавакс“?
ЕС желае имунизацията на " Новавакс “ против КОВИД да съдържа предизвестие за странични резултати, свързани със сърцето
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) предлага имунизацията против КОВИД-19 на " Новавакс " да бъде съпроводена от предизвестие за опцията от два типа инфектиране на сърцето, което е още една спънка за препарата, който до момента не е съумял да получи необятно разпространяване, заяви Ройтерс.
Сърдечните болести - миокардит и перикардит - би трябвало да бъдат посочени като нови странични резултати в информацията за продукта – " Нуваксовид " (Nuvaxovid) - въз основа на дребен брой докладвани случаи, съобщи през днешния ден ЕМА.
" Новавакс " съобщи, че няма опасения за сърдечни възпаления по време на клиничните изпитвания на " Нуваксовид " и че ще бъдат събрани повече данни, като добави, че най-честата причина за миокардит са вирусните инфекции.
" Ние ще работим със съответните регулаторни органи, с цел да подсигуряваме, че информацията за продукта ни е в сходство с общото ни пояснение на постъпващите данни ", добави разработчикът на ваксини от Съединени американски щати " Новавакс ".
През юни Американската организация за храните и медикаментите означи, че има риск от инфектиране на сърцето от имунизацията на " Новавакс ".
Преди това миокардитът и перикардитът бяха разпознати като редки странични резултати, следени най-вече при млади мъже, имунизирани с новаторските ваксини с иРНК технология, създадени от " Модерна " и " Пфайзер " / " Бионтех ", като по-голямата част от засегнатите от тези резултати се възвръщат изцяло.
Днес ЕМА съобщи, че е поискала от " Новавакс " да даде спомагателни данни за риска от тези странични резултати на нейната ваксина.
Миналия месец организацията на Европейски Съюз откри тежки алергични реакции като евентуални странични резултати на препарата, напомня Ройтерс.
" Новавакс " се надяваше, че хората, които са избрали да не одобряват ваксини на " Пфайзер " и " Модерна ", ще предпочетат нейния препарат, тъй като компанията разчита на технология, която се употребява от десетилетия за битка със болести, в това число хепатит В и грип.
Въпреки това единствено към 250 000 дози " Нуваксовид " са били сложени в Европа от стартирането му на пазара през декември, демонстрират данни на Европейския център за предварителна защита и надзор на болесттите.
ТЕМА преди 6 часа 3821 преди 7 часа 1199 преди 11 часа 608
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) предлага имунизацията против КОВИД-19 на " Новавакс " да бъде съпроводена от предизвестие за опцията от два типа инфектиране на сърцето, което е още една спънка за препарата, който до момента не е съумял да получи необятно разпространяване, заяви Ройтерс.
Сърдечните болести - миокардит и перикардит - би трябвало да бъдат посочени като нови странични резултати в информацията за продукта – " Нуваксовид " (Nuvaxovid) - въз основа на дребен брой докладвани случаи, съобщи през днешния ден ЕМА.
" Новавакс " съобщи, че няма опасения за сърдечни възпаления по време на клиничните изпитвания на " Нуваксовид " и че ще бъдат събрани повече данни, като добави, че най-честата причина за миокардит са вирусните инфекции.
" Ние ще работим със съответните регулаторни органи, с цел да подсигуряваме, че информацията за продукта ни е в сходство с общото ни пояснение на постъпващите данни ", добави разработчикът на ваксини от Съединени американски щати " Новавакс ".
През юни Американската организация за храните и медикаментите означи, че има риск от инфектиране на сърцето от имунизацията на " Новавакс ".
Преди това миокардитът и перикардитът бяха разпознати като редки странични резултати, следени най-вече при млади мъже, имунизирани с новаторските ваксини с иРНК технология, създадени от " Модерна " и " Пфайзер " / " Бионтех ", като по-голямата част от засегнатите от тези резултати се възвръщат изцяло.
Днес ЕМА съобщи, че е поискала от " Новавакс " да даде спомагателни данни за риска от тези странични резултати на нейната ваксина.
Миналия месец организацията на Европейски Съюз откри тежки алергични реакции като евентуални странични резултати на препарата, напомня Ройтерс.
" Новавакс " се надяваше, че хората, които са избрали да не одобряват ваксини на " Пфайзер " и " Модерна ", ще предпочетат нейния препарат, тъй като компанията разчита на технология, която се употребява от десетилетия за битка със болести, в това число хепатит В и грип.
Въпреки това единствено към 250 000 дози " Нуваксовид " са били сложени в Европа от стартирането му на пазара през декември, демонстрират данни на Европейския център за предварителна защита и надзор на болесттите.
ТЕМА преди 6 часа 3821 преди 7 часа 1199 преди 11 часа 608
Източник: lupa.bg
КОМЕНТАРИ