COVID-19 продължава да убива хиляди хора по света, а властите

...
COVID-19 продължава да убива хиляди хора по света, а властите
Коментари Харесай

Ваксини срещу коронавирус: Защо, какви, кога и ще помогнат ли да си върнем живота

COVID-19 продължава да убива хиляди хора по света, а управляващите в обособените страни се лутат непрекъснато сред разхлабване и стягане на ограничаващите ограничения, без някой да може да даде отговор по кое време и дали обществата ще стартират да се връщат към естествения живот. Към момента няма елементарен отговор.

Вече е изрично ясно, че без ваксина против SARS-CoV-2- коронавирусът, който предизвиква COVID-19 - постоянно ще съществува риск от поява на нови огнища на заболяването. Ваксината COVID-19 е на път да се трансформира в най-бързо основаната ваксина в историята. Това се получава посредством както на световните проучвателен старания, подкрепени от държавните управления, по този начин и на публичните здравни организации, само че също е и резултат от потреблението на нови генетични технологии за бързо идентифициране на евентуални претенденти за ваксина.

Но, както ни твърдят специалистите, бързината не значи, че тези, които основават имунизацията, ще прескочат сериозно значими стадии.

Какво са имунизациите

Към момента страните се пробват да управляват разпространяването на ковид с проби, процедури за следене на контактите, карантини, ограничение на придвижването. Но единственият метод за доста понижаване на опасността е задоволително огромна част от популацията (приема се 60% от населението) да е ваксинирана против вируса, тъй че да не може да го съобщи (към момента сред 2 и 15%, в някои страни може би повече).

Ваксините могат да се преглеждат като " подготвителни стратегии " за имунната система, които учат вашите имунни кафези да разпознават и унищожават нахлуващи бактерии и вируси (патогени), които предизвикват заболяване, напомня.

Повечето ваксини съдържат или дребна част от бацил, който предизвиква заболяване, или безобидна форма на целия патоген. Когато имунизацията се инжектира в тялото ви, имунната ви система инициира отговор, без в действителност да ви разболее. Така че, в случай че продължите да срещате вируса (заболяването) по-късно, вие сте предпазени, тъй като тялото ви към този момент знае по какъв начин наподобява и по какъв начин да се оправи с него.

Досега създаването на имунизацията против COVID-19 беше концентрирано към потреблението на една избрана част от ковид - шиповите протеини на повърхността - за генериране на имунитет.

 Недатирано изображение от електронен микроскоп, предоставено от американския Национален институти по опазване на здравето през февруари 2020 година, демонстрира новия ковид SARS-CoV-2. Известен също като 2019-nCoV, вирусът предизвиква COVID-19
Недатирано изображение от електронен микроскоп, предоставено от американския Национален институти по опазване на здравето през февруари 2020 година, демонстрира новия ковид SARS-CoV-2. Известен също като 2019-nCoV, вирусът предизвиква COVID-19
Снимка: AP/БТА

Вирусът SARS-CoV-2 се състои от генетичен материал, съдържащ се в мембрана, обсипана с шипови протеини. Вирусът се свързва и влиза в клетките във вашата дихателна система, употребявайки шиповете, след което отвлича клетъчната машина, с цел да направи повече копия от себе си.

Изследователи по света създават 168 ваксини (по данни на СЗО) против ковид. Обикновено имунизациите изискват години проучвания и проби преди да стигнат до клиниката, само че учените се състезават да произведат безвредна и ефикасна ваксина до идната година.

 Светът означи нов рекорден дневен приръст на инфектирани с ковид Виж още

Както демонстрира (The New York Times) към 19 август от 135+ ваксини в предклинична фаза (все още не са изпитвани върху хора), 20 са във Фаза 1, 13 са във Фаза 2 (провеждат се разширени изпитвания за безопасност), 8 са във Фаза 3 (ваксините са в огромни тествания за ефикасност) 2 са утвърдени (за ранно или лимитирано използване).

Какви са стадиите на изпитване на имунизацията

Предклинично изпитване: Учените дават имунизацията на животни като мишки или маймуни, с цел да видят дали тя провокира имунен отговор.

Фаза 1. Безопасни изпитвания: Учените дават имунизацията на дребен брой хора, с цел да тестват сигурността и дозата, както и да потвърдят, че подтиква имунната система.

Фаза 2. Разширени изпитвания: Учените дават имунизацията на стотици хора, разграничени на групи, като деца и възрастни, с цел да видят дали имунизацията работи по друг метод при тях. Тези опити в допълнение тестват сигурността и способността на имунизацията да подтиква имунната система.

 Ваксината Виж още

Фаза 3. Изпитвания за резултатност: Учените имунизират хиляди хора (по 30 000 на едно изпитване) и чакат да видят какъв брой ще се заразят спрямо доброволци, които са получавали плацебо*. Тези изпитвания могат да дефинират дали имунизацията защищава от ковид. Според формалния правилник на Съединени американски щати, публикуван от Агенцията за храните и медикаментите (FDA), коронавирусната ваксина ще би трябвало да отбрани най-малко 50% от имунизираните хора, с цел да се счита за ефикасна. Тогава процентите ще се съпоставят при хората, които са получили плацебо и хората, които са получили имунизацията, с цел да дефинират нейната резултатност.

В допълнение, изпитванията във Фаза 3 са задоволително огромни, с цел да дадат доказателства за относително редки странични резултати, които може да се пропуснат в по-ранни изследвания.

 Русия осветли имунизацията против ковид, която счита да ползва от октомври Виж още

Одобрението: Регулаторите във всяка страна преглеждат резултатите от изпитванията и вземат решение дали да одобрят имунизацията или не. По време на пандемия имунизацията може да получи позволение за незабавна приложимост, преди да получи публично утвърждение. След като имунизацията е лицензирана (издадено разрешение), откривателите не престават да следят хората, които я получават, с цел да се уверят, че тя е безвредна и ефикасна.

Начин за ускорение на основаването на ваксина е комбинирането на етапите . Някои коронавирусни ваксини в този момент са да вземем за пример във фаза 1/2 на изпитвания, в които ги тестват за първи път върху стотици хора.

Фаза 3 се оказва сериозна. Това значи, че имунизациите, които са и ще преминат през клинични изпитвания на този стадий (за ефикасност) са изпълнили избрани цели във връзка с сигурност и имунен отговор, тъй че да могат да бъдат оценени и в по-мащабни изпитвания.

Знаем, че тези ваксини са обещаващи, само че към момента не знаем дали ще работят. Това е задачата на изпитването за резултатност - както и да се даде по-широка оценка на сигурността на имунизацията при огромен брой хора, разяснява Рут Карън, лекар по медицина, един от най-хубавите специалисти по ваксини в света, в (Johns Hopkins University).

 Как Исландия се оправи най-добре в целия свят с тестването за ковид Виж още

30 000 във Фаза 3: Какви хора се включват

Със сигурност измежду участниците в тестванията ще има дами във фертилна възраст. И макар че има аршин за изключване - дамите не би трябвало да са бременни по време на записването - от предходен опит знаем, че прекомерно евентуално е някои дами да забременеят в месеците директно след имунизацията. Случва се много постоянно. Затова е значимо фирмите и държавните управления да плануват това и да помислят по какъв начин систематично да събират данни от дами, които забременеят по време на тези тествания, отбелязва доктор Рут Карън.

По отношение на възрастта. 65-годишните не са като 85-годишните. Също по този начин, здравият възрастен не е като възрастния с хронично заболяване. Мисля, че би трябвало да научим малко повече за епидемиологията при децата. За благополучие, децата наподобява не страдат от остра форма на COVID-19 с честотата, която се среща при възрастните. Но ние би трябвало да се поучим от нашите опити при възрастни преди да вземем решения за това по какъв начин и дали децата да бъдат включени в изпитванията за ваксини, разсъждава доктор Карън. Тя прибавя, че всички огромни изпитвания за резултатност са и ще бъдат стратифицирани, тъй че ще има записани и по-млади, и по-възрастни.

 Защо това е значимо: Масово тестуване, с цел да се отвори стопанската система Виж още

Колко време ще работи имунизацията

Все още никой не е в положение да каже какъв брой дълготраен ще е имунният отговор - изпитванията не са траяли задоволително дълго. Първите приели пробно ваксина (това е станало още през март) ще би трябвало да се наблюдават най-малко година.

С имунизацията може в началото да се появят " леки " болестни прояви, а " отговорът " да пристигна по-късно без да се стигне до тежка форма на COVID-19. От позиция на публичното здраве, това би било изцяло задоволително. Ако стигнем от тежка форма на заболяването, не до изцяло изцеление, а до леко протичаща болест, това би било същинска победа, споделя доктор Рут Карън.

 Вирусологът проф. Кълвачев: Създаването на имунен вал измежду популацията ще ограничи вируса Виж още

Стигаме до страничните резултати

Британските откриватели от Университета в Оксфорд признаха, навлизайки уверено в третата фаза на изпитване на имунизацията си, че тя е посочила странични резултати. Но те не са били рискови. 70% от приелите я участници в изследването са развили тресчица или главоболие, прояви, които съгласно откривателите, могат да се третират с парацетамол.

Всеки човек, който е включен в изпитването (пак посочваме цифрата - това са 30 000 души, някъде 40 000), се ангажира да попълня информация за типовете остри признаци, които може да чака в интервала на зараза. Хората ще би трябвало да дават информация за признаци като отичане, зачервяване, мъка към мястото на инжектиране, нараснала температура и всевъзможни други признаци, които могат да изпитат в от три до седем дни след имунизацията.

В по-дългосрочен проект хората ще наблюдават положението си, с цел да се уверят, че до момента в който претърпяват Коронавирус, няма данни за утежняване откакто са имунизирани - това би било доказателство за усилване на заболяването.

Експертите твърдят, че до момента няма доказателства за утежняване и не считат, че ще се стигне до такова с тези ваксини. Но са безапелационни, че всички сигнали се наблюдават доста деликатно.

 СЗО: Колективният имунитет не е нашето избавление от COVID-19 Виж още

Какво да се прави като е подготвена имунизацията, а наложителна ли ще е

Трябва да се мисли и работи за инфраструктурата за разпространяване на имунизацията. Със сигурност не всички ще получат ваксина едновременно. Но сигурно с времето ще чакаме, че всички възрастни ще получат имунизацията и може би деца. Затова ще би трябвало да имаме системи, които да доставят имунизацията. В същото време би трябвало да се уверим, че имунизацията се приема от хората. Трябва да съобщим на обществото смисъла на имунизацията и да обърнем внимание на техните опасения, тъй че да можем освен да доставим ваксини, само че и да се погрижим да бъдат признати от обществеността, споделя доктор Рут Карън.

От казаното от доктор Карън излиза наяве, че въобще не става въпрос имунизацията да е наложителна. Директорът на Националния институт по инфекциозни болести на Съединени американски щати доктор Антъни Фаучи счита, че " не можем да задължаваме или да се опитваме да принуждаваме хората да се имунизират ". Вероятно може би въпреки всичко ще бъде наложително за медицинския личен състав и за други групи на първа линия. Но това ще се взема решение от всяка страна; да вземем за пример Австралия (нейният министър председател Скот Морисън) счита, че " би трябвало да е наложителна ", в случай че има медицински противопоказания.

 13 август. Лаборатория на биотехнологична компания в Гарин, Аржентина, е съпроизводител на имунизацията на Оксфордския университет
13 август. Лаборатория на биотехнологична компания в Гарин, Аржентина, е съпроизводител на имунизацията на Оксфордския университет
Снимка: Getty images/Guliver photos

Одобрените за лимитирано потребление ваксини към този момент са две

Китайската компания CanSino Biologics създаде ваксина въз основата на аденовирус, наименуван Ad5, в партньорство с Института по биология към Академията за военна медицина в страната. През май бяха разгласиха обещаващи резултати от изпитване за сигурност фаза 1, а през юли оповестиха, че техните опити от фаза 2 показват, че имунизацията създава мощен имунен отговор. В невиждан ход китайските военни утвърдиха имунизацията на 25 юни за една година като " особено належащо лекарство ". Няма информация дали имунизацията ще бъде наложителна или незадължителна за бойците. На 9 август саудитското министерство на опазването на здравето разгласи, че CanSino Biologics ще организира изпитване за фаза 3 в Саудитска Арабия. Компанията води договаряния с други страни за още тествания.

 Руската ваксина против Covid се споделя Виж още

Националният проучвателен център по епидемиология и микробиология " Н. Ф. Гамалея " към Министерството на здравеопазването на Русия, стартира фаза 1 през юни на ваксина, наречена Gam-Covid-Vac Lyo. Това е композиция от два аденовируса - Ad5 и Ad26, създадени с коронавирусен ген. На 11 август президентът Владимир Путин разгласи, че съветски регулатор в опазването на здравето е одобрил имунизацията, преименувана на " Спутник V (Sputnik V) - в чест на първия спътник в историята на човечеството, изстрелян от Съветския съюз, преди даже да стартират изпитванията на фаза 3. Експертите по ваксини дефинираха този ход като рисков. Виетнам обаче се съгласи да закупи от 50 до 150 милиона дози.

И въпреки всичко в четвъртък, 20 август, центърът " Н. Ф. Гамалея заяви, че всеобщото изпитване - фаза 3, се възнамерява да стартира идната седмица с повече от 40 000 участници. Тестовете ще се вършат в 45 медицински центрове в цяла Русия.

Ранното вписване на имунизацията от Русия е било осъществено, с цел да може още от октомври 2020 година да се ползва на хора от рисковите групи като здравните служащи, като паралелно с това върви и последният стадий от нейното изпитване.

Разработката на имунизацията се финансира от Руския фонд за директни вложения.

*Плацебото, както е известно, е симулирана, другояче медицински неефективна намеса (операция, химически разтвор, хапче или психотерапия), която се назначава с хипотетично лечебно влияние, каквото в действителност няма. В клиничните тествания на лекарства се употребява плацебо, което се дава на избрана част от изследваните пациенти, означавани като " контролна група ".
Източник: dir.bg


СПОДЕЛИ СТАТИЯТА


КОМЕНТАРИ
НАПИШИ КОМЕНТАР