Ваксини Covid-19: етични, правни и практически съображения
Напоследък в обществото се завързаха доста полемики към това, какво би могло да се случи в юридически и честен аспект с хората, които не желаят да се имунизират срещу ковид. Заплашва ли ги нещо? Точно преди месец, на 29 януари, Парламентарната асамблея на Съвета на Европа – европейска организация, част от която е Европейският съд по правата на индивида – одобри резолюция, че имунизациите не би трябвало да бъдат наложителни и никой не би трябвало да търпи дискриминация заради отвод от ваксина. Предлагаме ви текста на резолюцията с дребни съкращения. Може да ви бъде потребен, с цел да отстоявате правата си в непредвидени обстановки.
1. Пандемията на Covid-19, инфекциозно заболяване, породено от новия ковид SARS-CoV-2, е предизвикала доста премеждия през 2020 година До декември в света са регистрирани над 65 милиона случая и са изгубени над 1,5 милиона живота. Тежестта на заболяването на самата пандемия, както и ограниченията за публично здраве, нужни за битка с нея, опустошиха международната стопанска система, разкривайки към този момент съществуващи неточности и неравенства (включително в достъпа до здравни грижи) и причинявайки безработица, стопански крах и беднотия.
2. Бързото внедряване на безвредни и ефикасни ваксини против Covid-19 в международен мащаб ще бъде от значително значение, с цел да се овладее пандемията, да се защитят здравните системи, да се спасят човешки животи и да се помогне за възобновяване на световните стопански системи. Въпреки че немедикаментозните интервенции като физическо разграничаване, потреблението на маски за лице, честото миене на ръцете и други ограничаващи ограничения като оставането у дома, са помогнали да се забави разпространяването на вируса, процентите на заразяване още веднъж се повишават в по-голямата част на света. Много държави-членки на Съвета на Европа са връхлетени от втора вълна, която е по-лоша от първата, а хората в тези страни от ден на ден изпитват „ пандемична отмалялост “ и се усещат демотивирани да следват предложеното държание, с цел да защитят себе си и другите от вируса.
3. Дори бързо внедрените, безвредни и ефикасни ваксини обаче не са непосредствена панацея. След празничния сезон в края на 2020 година и началото на 2021 година, с обичайните си събирания на закрито, степента на заразяване евентуално ще бъде доста висока в множеството държави-членки. Освен това преди малко от френските лекари научно е открита корелация сред външните температури и честотата на болесттите при хоспитализации и смъртни случаи. Несъмнено имунизациите няма да са задоволителни, с цел да понижат доста равнището на заразяване тази зима - изключително когато се вземе поради, че търсенето надалеч надвишава предлагането в този миг. По този метод сходството на „ естествен живот “ няма да може да се възобнови даже при най-хубавите условия по-рано от средата до края на 2021 година.
4. За да бъдат имунизациите ефикасни, тяхното сполучливо внедряване и задоволително асимилиране ще бъдат от решаващо значение. Скоростта, с която се създават имунизациите, обаче може да съставлява спънка и предизвикателство за създаване на доверие в тях. Необходимо е също заслужено въвеждане на имунизациите Covid-19, с цел да се подсигурява ефикасността на имунизацията. Ако не са задоволително необятно публикувани в мощно обиден регион на дадена страна, имунизациите стават неефективни за прекъсване на прилива на пандемията. Освен това вирусът не познава граници и затова е в полза на всяка страна да си сътрудничи за обезпечаване на световна правдивост при достъпа до ваксини Covid-19.
5. Поради това в този момент е належащо интернационално съдействие повече от всеки път, с цел да се форсира създаването, производството и справедливото разпространяване на имунизациите Covid-19. Планът за систематизиране на ваксини Covid-19, прочут също като COVAX, е водещата самодейност за световно систематизиране на ваксини. Съвместно ръководена от Световната здравна организация (СЗО), Алианса за имунизациите (Gavi) и Коалицията за нововъведения за епидемиологична подготвеност (CEPI), самодейността притегля финансиране от страни, които поддържат проучванията, създаването и производството на необятен набор от Covid -19 ваксини и вземат участие в договарянето по ценообразуването им. Ще е нужно и съответно ръководство на имунизациите и логистиката по веригата за доставки, които изискват интернационално съдействие и подготовка от държавите-членки, с цел да се доставят имунизациите против вируса по безвреден и обективен метод.
6. В тази връзка държавите-членки би трябвало да приготвят своите имунизационни тактики, с цел да разпределят дозите по етичен и обективен метод, в това число да решат кои групи от популацията да дефинират като предпочитани в началните стадии, когато доставките са малко и по какъв начин да разширят наличностите от ваксини. Биоетиците и икономистите като цяло се съгласяват, че лица над 65-годишна възраст и лица под 65-годишна възраст със съпътстващи болести, които са изложени на по-висок риск от затруднения и гибел, здравни служащи (особено тези, които работят в тясно съдействие с лица, които са в рискови групи) и хората, които работят в базисната сериозна инфраструктура, би трябвало да получат предпочитан достъп до имунизация.
7. Учените са свършили забележителна работа за рекордно малко време. Сега държавните управления би трябвало да работят. Асамблеята поддържа визията на генералния секретар на Организация на обединените нации, че имунизацията Covid-19 би трябвало да бъде световно публично богатство. Имунизацията би трябвало да е налична за всички, на всички места.
Поради това Асамблеята приканва държавите-членки и Европейския съюз:
7.1 във връзка с създаването на ваксини Covid-19:7.1.1 да обезпечат висококачествени изпитвания, които са надеждни и се организират по етичен метод в сходство със съответните разпореждания на Конвенцията за правата на индивида и биомедицината (ETS № 164, Конвенцията от Овиедо) и нейния Допълнителен протокол по отношение на биомедицинските проучвания (CETS No. 195) и които последователно включват деца, бременни дами и кърмачки;7.1.2 да подсигуряват, че регулаторните органи, отговарящи за оценката и разрешаването на ваксини против Covid-19, са самостоятелни и предпазени от политически натиск;7.1.3 да подсигуряват, че се съблюдават съответните минимални стандарти за сигурност, резултатност и качество на ваксините;7.1.4 да ползват ефикасни системи за мониторинг на имунизациите и тяхната сигурност след разпространяването им измежду общото население, както и за следене на дълготрайните им ефекти;7.1.5 да вкарат самостоятелни стратегии за отплата при имунизиране, с цел да се обезпечи отплата при непозволени вреди и вреди, произлизащи от ваксинацията;7.1.6 да извърнат особено внимание на вероятната търговия с вътрешна информация от фармацевтични ръководители или фармацевтични компании, които непозволено се обогатяват за обществена сметка, и да ползват рекомендациите, съдържащи се в Резолюция 2071 (2015) по отношение на публичното здраве и ползите на фармацевтичната промишленост....7.2 във връзка с разпределението на ваксини Covid-19:7.2.1 да подсигуряват спазването на правилото на обективен достъп до здравни грижи, както е заложен в член 3 от Конвенцията от Овиедо в националните проекти за систематизиране на ваксини, като подсигуряват, че имунизациите Covid-19 са налични за популацията, без значение от пол, раса, вяра, закон или социално-икономически статус, кредитоспособност, местонахождение и други фактори, които постоянно способстват за неравенства измежду населението;7.2.2 да разработят тактики за заслужено систематизиране на имунизациите Covid-19 в държавите-членки...7.2.3 да подсигуряват, че лицата от едни и същи предпочитани групи се третират еднообразно, като се обърне особено внимание на най-уязвимите хора като възрастните хора, тези с съществени болести и здравните служащи, изключително тези, които работят в тясно съдействие с лица от групи, които са изложени на висок риск, както и хора, които работят в главната инфраструктура и в областта на публичните услуги, по-специално в обществените услуги, публичния превоз, правоприлагащите органи и учебните заведения, както и тези, които работят в бранша търговия на дребно;...7.2.5 да се въздържат от депозиране на ваксини Covid-19, което подкопава способността на други страни да набират ваксини за своите популации, да подсигуряват, че складирането не води до ескалиране на цените на имунизациите... 7.2.6 да подсигуряват, че всяка страна е в положение да имунизира своите здравни служащи и уязвими групи, преди имунизирането да бъде разгърнато до нерисковите групи......7.3 във връзка с обезпечаването на необятно асимилиране на имунизациите:7.3.1 да подсигуряват, че жителите са осведомени, че имунизацията НЕ е наложителна и че никой не е подложен на политически, обществен или различен напън да се имунизират, в случай че не желаят сами да го направят;7.3.2 да подсигуряват, че никой не е дискриминиран за това, че не е бил имунизиран заради вероятни опасности за здравето или не желае да бъде ваксиниран;7.3.3 да подхващат ранни ефикасни ограничения за противопоставяне на дезинформацията и съмненията във връзка с имунизациите Covid-19;7.3.4 да популяризират транспарантна информация за сигурността и вероятните странични резултати на имунизациите, като работят взаимно и контролират платформите за обществени медии, с цел да се предотврати разпространяването на дезинформация;7.3.5 да споделят транспарантно наличието на договорите с производителите на ваксини и да ги вършат обществено налични за парламентарен и публичен контрол;7.3.6 да си сътрудничат с неправителствени организации и/или други локални общности за постигане до маргинализирани групи;...7.5 във връзка с обезпечаването на мониторинг на дълготрайните резултати от имунизациите COVID-19 и тяхната сигурност:7.5.1 да обезпечат интернационално съдействие за навреме разкриване и изясняване на всевъзможни сигнали за сигурност посредством световен продан на данни в действително време за нежелани събития след имунизация (AEFI);7.5.2 да употребяват документите за имунизация единствено за избраната им цел - да следят ефикасността на имунизацията, евентуалните странични резултати и нежелани събития;...7.5.4 да приближат фармакологичната зоркост до здравните системи;7.5.5 да поддържат нововъзникналия бранш на проучванията в адверсомиката, която учи самостоятелните вариации в отговор на имунизациите въз основа на разликите във вродения имунитет, микробиомите и имуногенетиката.
8. Във връзка с Резолюция 2337 (2020) по отношение на демокрациите, изправени пред пандемията от Covid-19, Асамблеята удостоверява, че като основополагащи институции на демокрацията, парламентите би трябвало да продължат да играят своята тройна роля на посланичество, законодателство и контрол при пандемични условия. Поради това Асамблеята приканва парламентите да упражняват тези пълномощия, както е уместно, и във връзка с създаването, разпределението и разпространяването на имунизациите Covid-19.
Източник
1. Пандемията на Covid-19, инфекциозно заболяване, породено от новия ковид SARS-CoV-2, е предизвикала доста премеждия през 2020 година До декември в света са регистрирани над 65 милиона случая и са изгубени над 1,5 милиона живота. Тежестта на заболяването на самата пандемия, както и ограниченията за публично здраве, нужни за битка с нея, опустошиха международната стопанска система, разкривайки към този момент съществуващи неточности и неравенства (включително в достъпа до здравни грижи) и причинявайки безработица, стопански крах и беднотия.
2. Бързото внедряване на безвредни и ефикасни ваксини против Covid-19 в международен мащаб ще бъде от значително значение, с цел да се овладее пандемията, да се защитят здравните системи, да се спасят човешки животи и да се помогне за възобновяване на световните стопански системи. Въпреки че немедикаментозните интервенции като физическо разграничаване, потреблението на маски за лице, честото миене на ръцете и други ограничаващи ограничения като оставането у дома, са помогнали да се забави разпространяването на вируса, процентите на заразяване още веднъж се повишават в по-голямата част на света. Много държави-членки на Съвета на Европа са връхлетени от втора вълна, която е по-лоша от първата, а хората в тези страни от ден на ден изпитват „ пандемична отмалялост “ и се усещат демотивирани да следват предложеното държание, с цел да защитят себе си и другите от вируса.
3. Дори бързо внедрените, безвредни и ефикасни ваксини обаче не са непосредствена панацея. След празничния сезон в края на 2020 година и началото на 2021 година, с обичайните си събирания на закрито, степента на заразяване евентуално ще бъде доста висока в множеството държави-членки. Освен това преди малко от френските лекари научно е открита корелация сред външните температури и честотата на болесттите при хоспитализации и смъртни случаи. Несъмнено имунизациите няма да са задоволителни, с цел да понижат доста равнището на заразяване тази зима - изключително когато се вземе поради, че търсенето надалеч надвишава предлагането в този миг. По този метод сходството на „ естествен живот “ няма да може да се възобнови даже при най-хубавите условия по-рано от средата до края на 2021 година.
4. За да бъдат имунизациите ефикасни, тяхното сполучливо внедряване и задоволително асимилиране ще бъдат от решаващо значение. Скоростта, с която се създават имунизациите, обаче може да съставлява спънка и предизвикателство за създаване на доверие в тях. Необходимо е също заслужено въвеждане на имунизациите Covid-19, с цел да се подсигурява ефикасността на имунизацията. Ако не са задоволително необятно публикувани в мощно обиден регион на дадена страна, имунизациите стават неефективни за прекъсване на прилива на пандемията. Освен това вирусът не познава граници и затова е в полза на всяка страна да си сътрудничи за обезпечаване на световна правдивост при достъпа до ваксини Covid-19.
5. Поради това в този момент е належащо интернационално съдействие повече от всеки път, с цел да се форсира създаването, производството и справедливото разпространяване на имунизациите Covid-19. Планът за систематизиране на ваксини Covid-19, прочут също като COVAX, е водещата самодейност за световно систематизиране на ваксини. Съвместно ръководена от Световната здравна организация (СЗО), Алианса за имунизациите (Gavi) и Коалицията за нововъведения за епидемиологична подготвеност (CEPI), самодейността притегля финансиране от страни, които поддържат проучванията, създаването и производството на необятен набор от Covid -19 ваксини и вземат участие в договарянето по ценообразуването им. Ще е нужно и съответно ръководство на имунизациите и логистиката по веригата за доставки, които изискват интернационално съдействие и подготовка от държавите-членки, с цел да се доставят имунизациите против вируса по безвреден и обективен метод.
6. В тази връзка държавите-членки би трябвало да приготвят своите имунизационни тактики, с цел да разпределят дозите по етичен и обективен метод, в това число да решат кои групи от популацията да дефинират като предпочитани в началните стадии, когато доставките са малко и по какъв начин да разширят наличностите от ваксини. Биоетиците и икономистите като цяло се съгласяват, че лица над 65-годишна възраст и лица под 65-годишна възраст със съпътстващи болести, които са изложени на по-висок риск от затруднения и гибел, здравни служащи (особено тези, които работят в тясно съдействие с лица, които са в рискови групи) и хората, които работят в базисната сериозна инфраструктура, би трябвало да получат предпочитан достъп до имунизация.
7. Учените са свършили забележителна работа за рекордно малко време. Сега държавните управления би трябвало да работят. Асамблеята поддържа визията на генералния секретар на Организация на обединените нации, че имунизацията Covid-19 би трябвало да бъде световно публично богатство. Имунизацията би трябвало да е налична за всички, на всички места.
Поради това Асамблеята приканва държавите-членки и Европейския съюз:
7.1 във връзка с създаването на ваксини Covid-19:7.1.1 да обезпечат висококачествени изпитвания, които са надеждни и се организират по етичен метод в сходство със съответните разпореждания на Конвенцията за правата на индивида и биомедицината (ETS № 164, Конвенцията от Овиедо) и нейния Допълнителен протокол по отношение на биомедицинските проучвания (CETS No. 195) и които последователно включват деца, бременни дами и кърмачки;7.1.2 да подсигуряват, че регулаторните органи, отговарящи за оценката и разрешаването на ваксини против Covid-19, са самостоятелни и предпазени от политически натиск;7.1.3 да подсигуряват, че се съблюдават съответните минимални стандарти за сигурност, резултатност и качество на ваксините;7.1.4 да ползват ефикасни системи за мониторинг на имунизациите и тяхната сигурност след разпространяването им измежду общото население, както и за следене на дълготрайните им ефекти;7.1.5 да вкарат самостоятелни стратегии за отплата при имунизиране, с цел да се обезпечи отплата при непозволени вреди и вреди, произлизащи от ваксинацията;7.1.6 да извърнат особено внимание на вероятната търговия с вътрешна информация от фармацевтични ръководители или фармацевтични компании, които непозволено се обогатяват за обществена сметка, и да ползват рекомендациите, съдържащи се в Резолюция 2071 (2015) по отношение на публичното здраве и ползите на фармацевтичната промишленост....7.2 във връзка с разпределението на ваксини Covid-19:7.2.1 да подсигуряват спазването на правилото на обективен достъп до здравни грижи, както е заложен в член 3 от Конвенцията от Овиедо в националните проекти за систематизиране на ваксини, като подсигуряват, че имунизациите Covid-19 са налични за популацията, без значение от пол, раса, вяра, закон или социално-икономически статус, кредитоспособност, местонахождение и други фактори, които постоянно способстват за неравенства измежду населението;7.2.2 да разработят тактики за заслужено систематизиране на имунизациите Covid-19 в държавите-членки...7.2.3 да подсигуряват, че лицата от едни и същи предпочитани групи се третират еднообразно, като се обърне особено внимание на най-уязвимите хора като възрастните хора, тези с съществени болести и здравните служащи, изключително тези, които работят в тясно съдействие с лица от групи, които са изложени на висок риск, както и хора, които работят в главната инфраструктура и в областта на публичните услуги, по-специално в обществените услуги, публичния превоз, правоприлагащите органи и учебните заведения, както и тези, които работят в бранша търговия на дребно;...7.2.5 да се въздържат от депозиране на ваксини Covid-19, което подкопава способността на други страни да набират ваксини за своите популации, да подсигуряват, че складирането не води до ескалиране на цените на имунизациите... 7.2.6 да подсигуряват, че всяка страна е в положение да имунизира своите здравни служащи и уязвими групи, преди имунизирането да бъде разгърнато до нерисковите групи......7.3 във връзка с обезпечаването на необятно асимилиране на имунизациите:7.3.1 да подсигуряват, че жителите са осведомени, че имунизацията НЕ е наложителна и че никой не е подложен на политически, обществен или различен напън да се имунизират, в случай че не желаят сами да го направят;7.3.2 да подсигуряват, че никой не е дискриминиран за това, че не е бил имунизиран заради вероятни опасности за здравето или не желае да бъде ваксиниран;7.3.3 да подхващат ранни ефикасни ограничения за противопоставяне на дезинформацията и съмненията във връзка с имунизациите Covid-19;7.3.4 да популяризират транспарантна информация за сигурността и вероятните странични резултати на имунизациите, като работят взаимно и контролират платформите за обществени медии, с цел да се предотврати разпространяването на дезинформация;7.3.5 да споделят транспарантно наличието на договорите с производителите на ваксини и да ги вършат обществено налични за парламентарен и публичен контрол;7.3.6 да си сътрудничат с неправителствени организации и/или други локални общности за постигане до маргинализирани групи;...7.5 във връзка с обезпечаването на мониторинг на дълготрайните резултати от имунизациите COVID-19 и тяхната сигурност:7.5.1 да обезпечат интернационално съдействие за навреме разкриване и изясняване на всевъзможни сигнали за сигурност посредством световен продан на данни в действително време за нежелани събития след имунизация (AEFI);7.5.2 да употребяват документите за имунизация единствено за избраната им цел - да следят ефикасността на имунизацията, евентуалните странични резултати и нежелани събития;...7.5.4 да приближат фармакологичната зоркост до здравните системи;7.5.5 да поддържат нововъзникналия бранш на проучванията в адверсомиката, която учи самостоятелните вариации в отговор на имунизациите въз основа на разликите във вродения имунитет, микробиомите и имуногенетиката.
8. Във връзка с Резолюция 2337 (2020) по отношение на демокрациите, изправени пред пандемията от Covid-19, Асамблеята удостоверява, че като основополагащи институции на демокрацията, парламентите би трябвало да продължат да играят своята тройна роля на посланичество, законодателство и контрол при пандемични условия. Поради това Асамблеята приканва парламентите да упражняват тези пълномощия, както е уместно, и във връзка с създаването, разпределението и разпространяването на имунизациите Covid-19.
Източник
Източник: spisanie8.bg
КОМЕНТАРИ