Забранява се търговец да има и склад за медицински изделия, и аптека?
Забранява се едно и също лице да е търговец на медикаменти на едро с медицински произведения и на дребно с медикаменти в аптека. Това е записано в Преходните и заключителни разпореждания на Закона за изменение и допълнение на Закона за медицинските произведения, импортиран от Министерски съвет в Народното събрание.
Според държавното управление съсредоточаването на тези две качества в едно и също лице е в несъгласие със Закона за медицинските произведения и води до нарушение на откритата верига на доставка на лекарствени артикули и медицински произведения. Предвиден е временен интервал, в който засегнатите лица да приведат активността си в сходство с новите правила.
Със законопроекта се планува на съвещанията на Съвета по цени и реимбурсиране, на които се преглеждат медикаменти за оценка на здравните технологии, да участват единствено представители на НЗОК и Министерство на здравеопазването, само че не и на ИАЛ, както е сега. Според Министерски съвет организацията по медикаментите не е орган, който да е зает в процеса по осъществяване на оценка на здравните технологии на лекарствени артикули и медицински произведения и не заплаща за лекарствените артикули и медицинските произведения, които са предмет на оценка на здравните технологии.
При неявяване на ръководителя на Съвета неговите пълномощия ще се извършват от избран с решение на Съвета член от състава му. Също по този начин се предлага членовете на Съвета да получават главно месечно заплащане в размер на 90 на 100 от главното месечно заплащане на ръководителя на Съвета.
С оферти законопроект е планувано в ЗЛПХМ Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули да стане член на Координационната група за оценка на здравните технологии, като той се дефинира за народен орган по неговото използване. Предлага си експлицитна наредба, с която да се уточни, че в Позитивния лекарствен лист се включват лекарствени артикули, принадлежащи към ново интернационално непатентно название, за които е осъществена оценка на здравните технологии и за които има взаимна клинична оценка или най-малко една позитивна оценка на здравната технология от държавна институция на Англия, Франция, Германия и Швеция, съобщи Zdrave.net. Изискването за оценка на здравната технология от държавна институция в посочените страни няма да се ползва за имунизациите, принадлежащи към ново интернационално непатентно название.
Промяна има и във връзка с неразрешените лекарствени артикули. В момента ЗЛПХМ дава опция да се ползват неразрешени лекарствени артикули, само че единствено за лекуване с тях. Европейският парламент обаче е дал опция да изключва от директивата лекарствените артикули, доставени по добросъвестна и незаявена поръчка, дефинирана в сходство със спецификациите на акредитиран здравен експерт и за приложимост от самостоятелен пациент под директна персонална отговорност на здравния експерт. " Това значи, че директивата разрешава използване на неразрешени лекарствени артикули, без да конкретизира дали те са за лекуване, профилактика, диагностика и така нататък Ако да вземем за пример в страната бъде оповестено изключително състояние или изключителна епидемиологична конюнктура и се постанова да бъдат обезпечени лекарствени артикули, които нямат позволение за приложимост, само че е належащо да се обезпечат навреме за профилактика, то при сегашната законова режисура българските пациенти няма да имат опция за достъп до такива артикули заради условието, че неразрешените лекарствени артикули се ползват единствено за лекуване. В този смисъл е належащо да се направи допустимо използването на неразрешени лекарствени артикули без да се конкретизира, че те са единствено за лекуване “, написа в претекстовете към плана.
Предлага се разширение на кръга от лечебни заведения, в които ще може да се ползват неразрешени лекарствени артикули. Към момента лекуване с забранен лекарствен артикул може да се реализира само в лечебни заведения за болнична помощ. С смяната използването на такива артикули ще бъде допустимо и в лечебни заведения по член 5 от ЗЛЗ към Министерството на защитата, Министерството на вътрешните работи и Министерството на превоза и известията, които реализират болнична помощ, а също и в центровете за незабавна здравна помощ и комплексните онкологични центрове.
Аналогична смяна е направена и във връзка с лечебните заведения, които могат да оферират на министъра на опазването на здравето включването на лекарствени артикули в листата по ЗЛПХМ. Това са лекарствени артикули, които се ползват, когато лекуването на надлежно заболяване е без конкуренция в страната, и които са позволени за приложимост в страна - членка на Европейския съюз, само че не се популяризират на българския пазар. Целта е да се получат повече благоприятни условия за лекуване с тези артикули, с цел да могат пациентите, които имат потребност от тях и се лекуват допълнително лечебни заведения.
Според държавното управление съсредоточаването на тези две качества в едно и също лице е в несъгласие със Закона за медицинските произведения и води до нарушение на откритата верига на доставка на лекарствени артикули и медицински произведения. Предвиден е временен интервал, в който засегнатите лица да приведат активността си в сходство с новите правила.
Със законопроекта се планува на съвещанията на Съвета по цени и реимбурсиране, на които се преглеждат медикаменти за оценка на здравните технологии, да участват единствено представители на НЗОК и Министерство на здравеопазването, само че не и на ИАЛ, както е сега. Според Министерски съвет организацията по медикаментите не е орган, който да е зает в процеса по осъществяване на оценка на здравните технологии на лекарствени артикули и медицински произведения и не заплаща за лекарствените артикули и медицинските произведения, които са предмет на оценка на здравните технологии.
При неявяване на ръководителя на Съвета неговите пълномощия ще се извършват от избран с решение на Съвета член от състава му. Също по този начин се предлага членовете на Съвета да получават главно месечно заплащане в размер на 90 на 100 от главното месечно заплащане на ръководителя на Съвета.
С оферти законопроект е планувано в ЗЛПХМ Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените артикули да стане член на Координационната група за оценка на здравните технологии, като той се дефинира за народен орган по неговото използване. Предлага си експлицитна наредба, с която да се уточни, че в Позитивния лекарствен лист се включват лекарствени артикули, принадлежащи към ново интернационално непатентно название, за които е осъществена оценка на здравните технологии и за които има взаимна клинична оценка или най-малко една позитивна оценка на здравната технология от държавна институция на Англия, Франция, Германия и Швеция, съобщи Zdrave.net. Изискването за оценка на здравната технология от държавна институция в посочените страни няма да се ползва за имунизациите, принадлежащи към ново интернационално непатентно название.
Промяна има и във връзка с неразрешените лекарствени артикули. В момента ЗЛПХМ дава опция да се ползват неразрешени лекарствени артикули, само че единствено за лекуване с тях. Европейският парламент обаче е дал опция да изключва от директивата лекарствените артикули, доставени по добросъвестна и незаявена поръчка, дефинирана в сходство със спецификациите на акредитиран здравен експерт и за приложимост от самостоятелен пациент под директна персонална отговорност на здравния експерт. " Това значи, че директивата разрешава използване на неразрешени лекарствени артикули, без да конкретизира дали те са за лекуване, профилактика, диагностика и така нататък Ако да вземем за пример в страната бъде оповестено изключително състояние или изключителна епидемиологична конюнктура и се постанова да бъдат обезпечени лекарствени артикули, които нямат позволение за приложимост, само че е належащо да се обезпечат навреме за профилактика, то при сегашната законова режисура българските пациенти няма да имат опция за достъп до такива артикули заради условието, че неразрешените лекарствени артикули се ползват единствено за лекуване. В този смисъл е належащо да се направи допустимо използването на неразрешени лекарствени артикули без да се конкретизира, че те са единствено за лекуване “, написа в претекстовете към плана.
Предлага се разширение на кръга от лечебни заведения, в които ще може да се ползват неразрешени лекарствени артикули. Към момента лекуване с забранен лекарствен артикул може да се реализира само в лечебни заведения за болнична помощ. С смяната използването на такива артикули ще бъде допустимо и в лечебни заведения по член 5 от ЗЛЗ към Министерството на защитата, Министерството на вътрешните работи и Министерството на превоза и известията, които реализират болнична помощ, а също и в центровете за незабавна здравна помощ и комплексните онкологични центрове.
Аналогична смяна е направена и във връзка с лечебните заведения, които могат да оферират на министъра на опазването на здравето включването на лекарствени артикули в листата по ЗЛПХМ. Това са лекарствени артикули, които се ползват, когато лекуването на надлежно заболяване е без конкуренция в страната, и които са позволени за приложимост в страна - членка на Европейския съюз, само че не се популяризират на българския пазар. Целта е да се получат повече благоприятни условия за лекуване с тези артикули, с цел да могат пациентите, които имат потребност от тях и се лекуват допълнително лечебни заведения.
Източник: focus-news.net
КОМЕНТАРИ