FDA знамена проблеми с две научни сърдечни устройства в Бостън, обвързани с наранявания и смъртни случаи
Вашингтон (AP)-Здравните регулатори на Съединени американски щати предизвестяват лекарите и пациентите за проблемите на сигурността с две обособени научни сърдечни устройства в Бостън, неотдавна свързани с пострадвания и гибел. a heart implant used to reduce stroke risk.
The agency said the company’s Endotak Reliance defibrillator wires can become calcified, leading to failures in delivering life-saving shocks to the heart, according to the FDA.
Defibrillators are surgically placed in the upper chest, where they monitor irregular heartbeats and use electrical shocks to jolt the heart back to normal.
As От 24 юли Бостън Scientific заяви за 386 съществени пострадвания и 16 смъртни случая, свързани с този въпрос, заяви организацията
Десет от смъртните случаи бяха оценени като заради това, че устройството не действа вярно, съобщи компанията в имейл. Четирима бяха свързани с опити за хирургично премахване на устройствата от пациенти, а други двама бяха счетени за несвързани с имплан...
Прочетете целия текст »
