Какви са страничните ефекти от ваксините за COVID-19 при децата?
Ваксините се подлагат на изключително строги проби за сигурност, преди да бъдат утвърдени за приложимост от хора. Въпреки това не е обезпечено, че обещано лекарство няма да има странични резултати. Затова актуалната обява на уеб страницата medicalnewstoday.com преглежда какви биха могли да бъдат страничните резултати, с които могат да се сблъскат децата, получаващи ваксина против COVID-19.
Администрацията по храните и медикаментите (FDA) утвърди имунизацията на Pfizer за деца на възраст 5-11 години на 29 октомври 2021 година Според неотдавнашно изследване на " KFF COVID-19 Vaccine Monitor “, малко над една четвърт от родителите на деца в тази възрастова група имат предпочитание те да бъдат имунизирани допустимо най-скоро.
Други резултати от изследването хвърлят известна светлина върху аргументите за това съмнение: страхът от странични резултати. Две трети от родителите на деца на тази възраст декларират, че се тормозят, че имунизацията за COVID-19 ще повлияе на бъдещата плодовитост на наследниците им. Тези опасения са толкоз съществени, че Американската академия по педиатрия неотдавна разгласява видеоклип, в който се оспорва всякакво евентуално влияние на имунизацията върху пубертета или плодовитостта.
Колебанията във връзка с имунизациите обаче не се дължат единствено на опасенията за влияние върху плодовитостта на малчуганите. Повече от три четвърти от родителите оповестяват, че са " доста “ или " ненапълно “ загрижени, че детето им може да получи съществени странични резултати или че не се знае задоволително за дълготрайните последствия от имунизацията COVID-19. И по този начин, какви са вероятните странични резултати?
Какво ще получат децата?
По същия метод, по който фармацевтичните компании се надпреварваха да одобрят имунизацията за възрастни, те организираха изпитвания, с цел да ревизират дали техните ваксини са безвредни и ефикасни при юноши и деца. По време на самостоятелен брифинг на " SAGE “ на 5 ноември 2021 година проф. Динан Пилай - експерт по вирусология в Университетския лицей в Лондон (UCL) в Обединеното кралство – декларирал: " Проведени са редица проби. Винаги сме загрижени за нежелания резултат на всички медикаменти при деца и, несъмнено, не можем просто да екстраполираме данните, които идват от възрастни, към подрастващите.
Трябва да изчакаме, с цел да се уверим, че има сигурност при децата. “ Досега mRNA имунизациите на Pfizer и Moderna са получили утвърждение в Съединени американски щати за деца над 12-годишна възраст, като имунизацията на Pfizer е утвърдена за 5-12-годишни в края на октомври 2021 година Европейската организация по медикаментите разгласи, че ще стартира да изследва сигурността на имунизацията в тази възрастова група. Повечето страни, където се обмисля имунизация на деца над 12-годишна възраст, оферират имунизацията на Pfizer или Moderna, заяви неотдавна Агенция " Ройтерс “.
Еднократна доза от имунизацията на Pfizer се предлага за деца над 12-годишна възраст във Англия, където продуктът на Moderna също има утвърждение за тази възрастова група. Novavax е на път да стартира изследване на до 3000 юноши на възраст 12-17 години, в до 75 обекта в Съединени американски щати. Компанията Johnson & Johnson е присъединила деца на 12-годишна възраст в съществуващи изпитвания, а AstraZeneca възнамерява да организира изпитвания на своята ваксина при деца на 6 години.
Препаратът с най-вече доказателства в поддръжка на потреблението й досега е mRNA имунизацията на Pfizer против SARS-CoV-2, който е вирусът, причиняващ COVID-19. Въпреки това дозите на имунизацията, които се дават на деца под и над 12-годишна възраст, се разграничават. В края на септември 2021 година Pfizer разгласява данни от своите изпитвания във фаза 2 и 3. Данните демонстрират, че имунизацията е безвредна при деца на възраст 5-11 години. На децата под 12-годишна възраст ще бъдат препоръчани 10 микрограма (mcg) от имунизацията. Обичайното количество, което се слага, е 30 mcg. Експертите се надяват, че тази по-ниска доза може да докара до по-малко странични резултати.
Нежелани реакции
Старши вицепрезидентът на отдела за клинични проучвания и разработки на ваксини на Pfizer - доктор Бил Грубер е показал данните от изпитванията на фармацевтичната компания във фаза 2 и 3 на съвещанието на Консултативния комитет по ваксини и свързани с тях биологични артикули към FDA на 26 октомври 2021 година Той разкрил, че по време на изпитванията във фаза 2 и 3 при деца на възраст 5-12 години са следени напълно малко съществени нежелани събития и няма смъртни случаи.
Той също по този начин обяснил, че страничните резултати са били сходни на тези, които изпитват възрастните. Най-често срещаните странични резултати при децата след втората доза от имунизацията - реакциите при първата доза са били по-редки - са отмалялост и главоболие. 39,4% от хлапетата са се чувствали изтощени, а 28% от тях, на възраст 5-12 години, са имали главоболие. При възрастните тези проценти са надлежно 65,6 и 60,9%.
За отбелязване са данните, показващи, че треската и втрисането, претърпени след имунизацията, са били по-малко измежду 5-12-годишните, в сравнение с при 12-65-годишните. Само 6,5% от децата на възраст 5-12 години са имали тресчица след имунизация, в съпоставяне със 17,2% от тези над 12 години. Също по този начин, единствено 9,8% от децата на възраст 5-12 години са изпитали настинка, спрямо 40% от тези над 12 година Поради съществуващата угриженост по отношение на риска от миокардит и перикардит измежду юношите и младите мъже, учените са взели специфични защитни ограничения по време на това изпитване, обяснил доктор Грубер пред комисията.
Администрацията по храните и медикаментите (FDA) утвърди имунизацията на Pfizer за деца на възраст 5-11 години на 29 октомври 2021 година Според неотдавнашно изследване на " KFF COVID-19 Vaccine Monitor “, малко над една четвърт от родителите на деца в тази възрастова група имат предпочитание те да бъдат имунизирани допустимо най-скоро.
Други резултати от изследването хвърлят известна светлина върху аргументите за това съмнение: страхът от странични резултати. Две трети от родителите на деца на тази възраст декларират, че се тормозят, че имунизацията за COVID-19 ще повлияе на бъдещата плодовитост на наследниците им. Тези опасения са толкоз съществени, че Американската академия по педиатрия неотдавна разгласява видеоклип, в който се оспорва всякакво евентуално влияние на имунизацията върху пубертета или плодовитостта.
Колебанията във връзка с имунизациите обаче не се дължат единствено на опасенията за влияние върху плодовитостта на малчуганите. Повече от три четвърти от родителите оповестяват, че са " доста “ или " ненапълно “ загрижени, че детето им може да получи съществени странични резултати или че не се знае задоволително за дълготрайните последствия от имунизацията COVID-19. И по този начин, какви са вероятните странични резултати?
Какво ще получат децата?
По същия метод, по който фармацевтичните компании се надпреварваха да одобрят имунизацията за възрастни, те организираха изпитвания, с цел да ревизират дали техните ваксини са безвредни и ефикасни при юноши и деца. По време на самостоятелен брифинг на " SAGE “ на 5 ноември 2021 година проф. Динан Пилай - експерт по вирусология в Университетския лицей в Лондон (UCL) в Обединеното кралство – декларирал: " Проведени са редица проби. Винаги сме загрижени за нежелания резултат на всички медикаменти при деца и, несъмнено, не можем просто да екстраполираме данните, които идват от възрастни, към подрастващите.
Трябва да изчакаме, с цел да се уверим, че има сигурност при децата. “ Досега mRNA имунизациите на Pfizer и Moderna са получили утвърждение в Съединени американски щати за деца над 12-годишна възраст, като имунизацията на Pfizer е утвърдена за 5-12-годишни в края на октомври 2021 година Европейската организация по медикаментите разгласи, че ще стартира да изследва сигурността на имунизацията в тази възрастова група. Повечето страни, където се обмисля имунизация на деца над 12-годишна възраст, оферират имунизацията на Pfizer или Moderna, заяви неотдавна Агенция " Ройтерс “.
Еднократна доза от имунизацията на Pfizer се предлага за деца над 12-годишна възраст във Англия, където продуктът на Moderna също има утвърждение за тази възрастова група. Novavax е на път да стартира изследване на до 3000 юноши на възраст 12-17 години, в до 75 обекта в Съединени американски щати. Компанията Johnson & Johnson е присъединила деца на 12-годишна възраст в съществуващи изпитвания, а AstraZeneca възнамерява да организира изпитвания на своята ваксина при деца на 6 години.
Препаратът с най-вече доказателства в поддръжка на потреблението й досега е mRNA имунизацията на Pfizer против SARS-CoV-2, който е вирусът, причиняващ COVID-19. Въпреки това дозите на имунизацията, които се дават на деца под и над 12-годишна възраст, се разграничават. В края на септември 2021 година Pfizer разгласява данни от своите изпитвания във фаза 2 и 3. Данните демонстрират, че имунизацията е безвредна при деца на възраст 5-11 години. На децата под 12-годишна възраст ще бъдат препоръчани 10 микрограма (mcg) от имунизацията. Обичайното количество, което се слага, е 30 mcg. Експертите се надяват, че тази по-ниска доза може да докара до по-малко странични резултати.
Нежелани реакции
Старши вицепрезидентът на отдела за клинични проучвания и разработки на ваксини на Pfizer - доктор Бил Грубер е показал данните от изпитванията на фармацевтичната компания във фаза 2 и 3 на съвещанието на Консултативния комитет по ваксини и свързани с тях биологични артикули към FDA на 26 октомври 2021 година Той разкрил, че по време на изпитванията във фаза 2 и 3 при деца на възраст 5-12 години са следени напълно малко съществени нежелани събития и няма смъртни случаи.
Той също по този начин обяснил, че страничните резултати са били сходни на тези, които изпитват възрастните. Най-често срещаните странични резултати при децата след втората доза от имунизацията - реакциите при първата доза са били по-редки - са отмалялост и главоболие. 39,4% от хлапетата са се чувствали изтощени, а 28% от тях, на възраст 5-12 години, са имали главоболие. При възрастните тези проценти са надлежно 65,6 и 60,9%.
За отбелязване са данните, показващи, че треската и втрисането, претърпени след имунизацията, са били по-малко измежду 5-12-годишните, в сравнение с при 12-65-годишните. Само 6,5% от децата на възраст 5-12 години са имали тресчица след имунизация, в съпоставяне със 17,2% от тези над 12 години. Също по този начин, единствено 9,8% от децата на възраст 5-12 години са изпитали настинка, спрямо 40% от тези над 12 година Поради съществуващата угриженост по отношение на риска от миокардит и перикардит измежду юношите и младите мъже, учените са взели специфични защитни ограничения по време на това изпитване, обяснил доктор Грубер пред комисията.
Източник: varna24.bg
КОМЕНТАРИ