Заради възможен канцероген блокираха лекарства за сърце в цяла Европа
В цяла Европа блокираха медикаменти, употребявани за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота.
Причината – смес в дейното вещество валсартан, който се класифицира като евентуален канцероген , оповестиха от Изпълнителната организация по медикаментите.
Активното вещество е доставено в Европейски Съюз от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и е създадено в Китай.
Европейската организация по медикаментите и националните способени органи работят взаимно, с цел да проучат степента на замърсяване с примеса NDMA при лекарствените артикули, съдържащи валсартан, и вероятното им влияние върху пациентите, които ги одобряват. Допълнителна информация за това изследване ще бъде направена обществено притежание, незабавно откакто бъде разполагаем, се споделя в още формалното известие.
На българския фармацевтичен пазар има доста други лечебни други възможности, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, прецизират от Изпълнителната организация по медикаментите. Оттам допълват, че единствено някои лекарствени артикули, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.
Пациентите, приемащи лекарствени артикули, съдържащи валсартан, които имат въпроси по отношение на засегнатите медикаменти, би трябвало да се свържат с фармацевт и лекуващия им доктор .
Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, употребен за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота. Той се предлага на фармацевтичния пазар независимо или в композиция с други дейни субстанции.
Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като евентуален канцероген , прецизира още bTV.
Проучването от страна на Zhejiang Huahai демонстрира, че съществуването на NDMA е обвързвано с промени в индустриалния развой, въведени през 2012 година Това не е обвързвано с открити нарушавания при спазването на разпоредбите за добра индустриална процедура (GMP) и не е известно други дейни субстанции от тази компания да са наранени.
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени артикули в Европейския съюз, които употребяват дейното вещество валсартан, с цел да създават лекарствени артикули с валсартан, които от своя страна оповестиха за това на регулаторните органи в Европейски Съюз.
От Изпълнителната организация по медикаментите са изготвили лист с 62 лекарствени продукта, съдържащи валсартан, които са блокирани.
Причината – смес в дейното вещество валсартан, който се класифицира като евентуален канцероген , оповестиха от Изпълнителната организация по медикаментите.
Активното вещество е доставено в Европейски Съюз от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и е създадено в Китай.
Европейската организация по медикаментите и националните способени органи работят взаимно, с цел да проучат степента на замърсяване с примеса NDMA при лекарствените артикули, съдържащи валсартан, и вероятното им влияние върху пациентите, които ги одобряват. Допълнителна информация за това изследване ще бъде направена обществено притежание, незабавно откакто бъде разполагаем, се споделя в още формалното известие.
На българския фармацевтичен пазар има доста други лечебни други възможности, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, прецизират от Изпълнителната организация по медикаментите. Оттам допълват, че единствено някои лекарствени артикули, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.
Пациентите, приемащи лекарствени артикули, съдържащи валсартан, които имат въпроси по отношение на засегнатите медикаменти, би трябвало да се свържат с фармацевт и лекуващия им доктор .
Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, употребен за лекуване на артериална хипертония, неотдавнашен миокарден инфаркт и сърдечна непълнота. Той се предлага на фармацевтичния пазар независимо или в композиция с други дейни субстанции.
Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като евентуален канцероген , прецизира още bTV.
Проучването от страна на Zhejiang Huahai демонстрира, че съществуването на NDMA е обвързвано с промени в индустриалния развой, въведени през 2012 година Това не е обвързвано с открити нарушавания при спазването на разпоредбите за добра индустриална процедура (GMP) и не е известно други дейни субстанции от тази компания да са наранени.
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени артикули в Европейския съюз, които употребяват дейното вещество валсартан, с цел да създават лекарствени артикули с валсартан, които от своя страна оповестиха за това на регулаторните органи в Европейски Съюз.
От Изпълнителната организация по медикаментите са изготвили лист с 62 лекарствени продукта, съдържащи валсартан, които са блокирани.
Източник: actualno.com
КОМЕНТАРИ




