Американски учени напредват със създаването на универсална ваксина срещу грип
В Клиничния център на Националния институт по опазване на здравето NIH в Бетезда, щата Мериленд, тече подготовка за старт на фаза 1 на клинично изпитване на нов претендент за универсална ваксина против грип, оповестиха от водещата научна институция на Съединени американски щати.
Изпитването е спонсорирано от Националния институт по алергии и инфекциозни заболявания (NIAID), част от NIH, и ще оцени изследваната ваксина за сигурност и нейната дарба да провокира имунен отговор.
Наличните сега ваксини против сезонен грип са ефикасни за попречване на характерни варианти на грип. Всяка година имунизациите се преоценяват и трансформират, с цел да подхождат най-добре на вариантите на грипа, за които се предвижда, че ще бъдат най-доминиращите през идния грипен сезон, напомнят експертите.
Повечето ваксини против сезонен грип са предопределени да обучат имунната система да се пази против три или четири разнообразни постоянно срещани варианта на грип, само че една „ универсална “ ваксина против грип може би някой ден ще обезпечи отбрана против доста повече, акцентират те.
„ Една идеална универсална ваксина против грип може да се ползва по-рядко от един път годишно и да защищава от голям брой варианти на грипния вирус. С всеки нов претендент за универсална противогрипна ваксина и клинично изпитване, ние вършим още една стъпка по-близо до тази цел ”, разяснява изпълняващият длъжността шеф на NIAID Хю Оучинклос.
Изследваният претендент за ваксина FluMos-v2 е планиран от откриватели от Центъра за проучване на ваксини (VRC) на NIAID. Това е акомодация на по-ранен претендент за универсална противогрипна ваксина – FluMos-v1, с която стартира първо тестване при хора през 2021 година и към момента е в развой на изпитвания.
FluMos-v2 е предопределен да индуцира антитела против доста разнообразни варианти на грипен вирус посредством проявление на част от протеина хемаглутинин (НА) на грипния вирус в повтарящи се модели върху самосглобяващи се скелета от наночастици. Излагането на тези безвредни фрагменти от вирусни протеини приготвя имунната система да разпознае и да се бори с действителния вирус.
При тестванията върху животни, пробната ваксина води до мощни отговори на антитела. Докато претендентът за ваксина FluMos-v1 демонстрира НА от четири варианта на грипен вирус, FluMos-v2 демонстрира НА от шест: четири грипни вируса от линия А и два грипни вируса от линия В. Изследователите чакат, че това в допълнение ще разшири имунитета на имунизираните, осигурявайки отбрана против по-голямо многообразие от грипни вируси.
Очаква се новото клинично изпитване да включва 24 здрави доброволци на възраст 18-50 години, които ще получат две интрамускулни инжекции от претендента за ваксина FluMos-v2. Те ще се ползват през 16 седмици.
Първоначално участниците ще бъдат включени в групата с по-ниска доза (60 mcg на ваксинация). Ако не бъдат разпознати опасения за сигурността, откакто най-малко трима участници са получили тази доза, записването ще стартира в групата с по-висока доза (180 mcg на ваксинация). Изследователският екип възнамерява да включи 12 участници във всяка от групите – с по-ниска и с по-висока доза.
В продължение на 40 седмици след първата им имунизация, участниците ще имат постоянни следващи контролни телефонни позвънявания и прегледи, с цел да се наблюдава отговора им към пробната ваксина. При визити ще им бъдат вземани кръвни проби за премерване на равнищата на имунния отговор към претендента за ваксина.
Изпитването е спонсорирано от Националния институт по алергии и инфекциозни заболявания (NIAID), част от NIH, и ще оцени изследваната ваксина за сигурност и нейната дарба да провокира имунен отговор.
Наличните сега ваксини против сезонен грип са ефикасни за попречване на характерни варианти на грип. Всяка година имунизациите се преоценяват и трансформират, с цел да подхождат най-добре на вариантите на грипа, за които се предвижда, че ще бъдат най-доминиращите през идния грипен сезон, напомнят експертите.
Повечето ваксини против сезонен грип са предопределени да обучат имунната система да се пази против три или четири разнообразни постоянно срещани варианта на грип, само че една „ универсална “ ваксина против грип може би някой ден ще обезпечи отбрана против доста повече, акцентират те.
„ Една идеална универсална ваксина против грип може да се ползва по-рядко от един път годишно и да защищава от голям брой варианти на грипния вирус. С всеки нов претендент за универсална противогрипна ваксина и клинично изпитване, ние вършим още една стъпка по-близо до тази цел ”, разяснява изпълняващият длъжността шеф на NIAID Хю Оучинклос.
Изследваният претендент за ваксина FluMos-v2 е планиран от откриватели от Центъра за проучване на ваксини (VRC) на NIAID. Това е акомодация на по-ранен претендент за универсална противогрипна ваксина – FluMos-v1, с която стартира първо тестване при хора през 2021 година и към момента е в развой на изпитвания.
FluMos-v2 е предопределен да индуцира антитела против доста разнообразни варианти на грипен вирус посредством проявление на част от протеина хемаглутинин (НА) на грипния вирус в повтарящи се модели върху самосглобяващи се скелета от наночастици. Излагането на тези безвредни фрагменти от вирусни протеини приготвя имунната система да разпознае и да се бори с действителния вирус.
При тестванията върху животни, пробната ваксина води до мощни отговори на антитела. Докато претендентът за ваксина FluMos-v1 демонстрира НА от четири варианта на грипен вирус, FluMos-v2 демонстрира НА от шест: четири грипни вируса от линия А и два грипни вируса от линия В. Изследователите чакат, че това в допълнение ще разшири имунитета на имунизираните, осигурявайки отбрана против по-голямо многообразие от грипни вируси.
Очаква се новото клинично изпитване да включва 24 здрави доброволци на възраст 18-50 години, които ще получат две интрамускулни инжекции от претендента за ваксина FluMos-v2. Те ще се ползват през 16 седмици.
Първоначално участниците ще бъдат включени в групата с по-ниска доза (60 mcg на ваксинация). Ако не бъдат разпознати опасения за сигурността, откакто най-малко трима участници са получили тази доза, записването ще стартира в групата с по-висока доза (180 mcg на ваксинация). Изследователският екип възнамерява да включи 12 участници във всяка от групите – с по-ниска и с по-висока доза.
В продължение на 40 седмици след първата им имунизация, участниците ще имат постоянни следващи контролни телефонни позвънявания и прегледи, с цел да се наблюдава отговора им към пробната ваксина. При визити ще им бъдат вземани кръвни проби за премерване на равнищата на имунния отговор към претендента за ваксина.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ