Изследване на 6 млн. американци не открива значителни странични ефекти от иРНК ваксините
Текуща система за мониторинг на сигурността на иРНК имунизациите против COVID-19 не открива съществени странични резултати – нито при „ Пфайзър “, нито при „ Модерна “.
Изследването се организира от федерални и частни застрахователни откриватели в Съединени американски щати и се финансира и поддържа от Центъра за надзор и предварителна защита на болесттите.
От 14 декември 2020 година насам всяка седмица особено образуван за задачата екип преглежда медицинските данни на милиони американци, имунизирани с иРНК ваксина против COVID-19, и съпоставя здравето им преди и след имунизацията.
Изследователите ще продължат да следят имунизираните американци и през идните 2 години, само че междинните резултати би следвало да успокоят обществото, че новите ваксини са безвредни.
След като проучват медицинските данни на 6,2 млн. души с една доза от иРНК ваксина и 5,7 млн. души с две дози, откривателите не откриват каквито и да било статистически доказателства, които да свързват инжекциите с нито един от по-сериозните странични резултати (общо 23 на брой). Списъкът несъмнено не е обстоен, само че всеки един евентуален непряк резултат е определен и координиран с специалисти от Центъра за надзор и предварителна защита на болесттите въз основата на зародили опасения, хипотетични връзки и първични резултати от клиничните изследвания.
Последиците, прегледани от учените, включват неврологични болести (като пристъпи, енцефалит и синдром на Гилен-Баре), сърдечносъдови проблеми (инфаркт на миокарада, инсулт и белодробен емболизъм) и други съществени болести, в това число парализа на Бел, апендицит и анафилаксия.
При хората, имунизирани с иРНК ваксина (преди повече от 3 седмици), не са регистрирани съществени здравословни проблеми спрямо неимунизираните.
Въпреки че се следят избрани съществени странични резултати, създателите споделят, че нито една от връзките не е задоволително мощна, че да надвиши авансово избраната граница, която прави резултата статистически забележителен.
За разлика от имунизацията на „ АстраЗенека “, която разчита на модифициран вирус на простуда, с цел да провокира имунен отговор по отношение на SARS-CoV-2, в края на краищата откривателите не откриват доказателства, които да свързват иРНК имунизациите на „ Пфайзър “ или „ Модерна “ с по-висок риск от формиране на кръвни съсиреци.
Наскоро и възпалението на сърцето изникна като евентуален проблем (особено измежду по-младите хора, които са се ваксинирали). Анализ на всички възрастови групи измежду имунизираните обаче не открива забележителна връзка сред миокардит или перикардит и иРНК имунизациите.
В сегашното проучване са разпознати единствено 34 случая на инфектиране на сърцето измежду младите (на възраст от 12 до 39 г.). Това нормално се случва в границите на една седмица от имунизирането и съвсем всички пациенти са се възстановили по време на прегледа от страна на откривателите.
Авторите пресмятат, че на 1 млн. души, имунизирани с иРНК ваксина, ще има 6,3 случая на миокардит във въпросната възрастова група. Тази стойност обаче не прекрача „ сигналния “ предел, който съгласно доста учени евентуално е по-нисък от риска за насърчаване на миокардит от COVID-19.
Изследването е оповестено в JAMA.
Източник: Science Alert
