ЕК предупреди, че поставянето на трета доза ваксина крие правни рискове |
Страните от Европейския съюз, които вземат решение да слагат подсилваща доза ваксина против COVID-19, може да се сблъскат с нараснали правни опасности, тъй като спомагателната доза към този момент не е предложена от Европейската организация по медикаментите (ЕМА), съобщи през днешния ден Европейската комисия, представена от Ройтерс.
ЕМА споделя, че са нужни повече данни, с цел да може да утвърди слагането на подсилваща доза. Осем страни от Европейски Съюз обаче към този момент взеха решение да предлагат спомагателна доза, а над 12 се готвят скоро да подхващат сходен ход.
" Подсилващите дози сега не са включени в разрешението за стартиране на пазара на имунизациите срещу COVID-19 и не са били подложени на научна оценка от ЕМА при отсъствието на задоволително данни ", сподели Европейска комисия.
" Отговорността за взимане на решение за включване на подсилващите дози във имунизационната акция остава на страните членки ", съобщи комисията, като добави: " Доколкото подсилващите дози не са част от разрешението за стартиране на пазара, отговорността на фирмите е изменена . "
Това може да значи, че при положение на непредвидени странични резултати, които е допустимо да са свързани с подсилващите дози, страните от Европейски Съюз може да понесат главната тежест от възможни правни последствия и претенции за обезщетение.
Европейска комисия обаче сподели, че отговорността на фирмите няма да изчезне изцяло, в случай че подсилващите дози се слагат без утвърждението на ЕМА. Например, в случай че повода за даден непряк резултат след слагане на подсилваща доза е обвързвана с индустриални проблеми, производителят на имунизацията остава виновен за това.
Правилата на Европейски Съюз за отговорност и обезщетение се ползват в случаите на непредвидени нездравословни последствия, свързани с общите характерности на продукта или неговото произвеждане. Всяка компания, доставяща ваксини срещу COVID-19 на Европейски Съюз, е договорила разнообразни условия, които значително остават поверителни.
Европейският център за предварителна защита и надзор на болесттите съобщи, че Австрия, Белгия, Франция, Унгария, Лихтенщайн, Литва, Люксембург и Словения сега предлагат слагането на спомагателна доза, а Германия възнамерява да направи това през есента. Други 13 страни членки разискват въпроса.
Евентуалните компенсации за непредвидени странични резултати от имунизациите срещу COVID-19 се уреждат на национално равнище.
От началото на имунизационната акция в Европа са подадени стотици искове от евентуални жертви, демонстрират публични данни от Дания, Германия, Норвегия и Швейцария. В напълно дребен брой от случаите са присъдени компенсации, а сумите не се разкриват.
ЕМА споделя, че са нужни повече данни, с цел да може да утвърди слагането на подсилваща доза. Осем страни от Европейски Съюз обаче към този момент взеха решение да предлагат спомагателна доза, а над 12 се готвят скоро да подхващат сходен ход.
" Подсилващите дози сега не са включени в разрешението за стартиране на пазара на имунизациите срещу COVID-19 и не са били подложени на научна оценка от ЕМА при отсъствието на задоволително данни ", сподели Европейска комисия.
" Отговорността за взимане на решение за включване на подсилващите дози във имунизационната акция остава на страните членки ", съобщи комисията, като добави: " Доколкото подсилващите дози не са част от разрешението за стартиране на пазара, отговорността на фирмите е изменена . "
Това може да значи, че при положение на непредвидени странични резултати, които е допустимо да са свързани с подсилващите дози, страните от Европейски Съюз може да понесат главната тежест от възможни правни последствия и претенции за обезщетение.
Европейска комисия обаче сподели, че отговорността на фирмите няма да изчезне изцяло, в случай че подсилващите дози се слагат без утвърждението на ЕМА. Например, в случай че повода за даден непряк резултат след слагане на подсилваща доза е обвързвана с индустриални проблеми, производителят на имунизацията остава виновен за това.
Правилата на Европейски Съюз за отговорност и обезщетение се ползват в случаите на непредвидени нездравословни последствия, свързани с общите характерности на продукта или неговото произвеждане. Всяка компания, доставяща ваксини срещу COVID-19 на Европейски Съюз, е договорила разнообразни условия, които значително остават поверителни.
Европейският център за предварителна защита и надзор на болесттите съобщи, че Австрия, Белгия, Франция, Унгария, Лихтенщайн, Литва, Люксембург и Словения сега предлагат слагането на спомагателна доза, а Германия възнамерява да направи това през есента. Други 13 страни членки разискват въпроса.
Евентуалните компенсации за непредвидени странични резултати от имунизациите срещу COVID-19 се уреждат на национално равнище.
От началото на имунизационната акция в Европа са подадени стотици искове от евентуални жертви, демонстрират публични данни от Дания, Германия, Норвегия и Швейцария. В напълно дребен брой от случаите са присъдени компенсации, а сумите не се разкриват.
Източник: offnews.bg
КОМЕНТАРИ