Специалисти и пациенти: Нужна е регулация по отношение на биомаркерните изследвания
„ След като един пациент бъде диагностициран и има налице биологична проба – нормално тъканни проби, обработени по избран метод, да бъде ориентирана тази проба към генетичната лаборатория, да бъде осъществено молекулното профилиране и резултатите да бъдат предоставени на лекуващия онколог, с цел да реши кои от наличните лечебни средства ще бъдат подобаващи за съответния пациент “. С тези думи началникът на Централната генетична лаборатория проф. Алексей Савов изясни пред БНР смисълът от биомаркерни проучвания за онкоболните.
„ На процедура за главните маркери – за белодробния, за колоректалния карцином, значително и за рака на гърдата – множеството от проучванията, които се вършат за генетично профилиране на тумора, се поемат от фармацевтичните компании, които имат регистрирани пациенти, и на процедура за пациентите това не постанова да го заплащат сами “, добави той.
По думите на проф. Савов обаче няма точни данни какъв брой от онкопациентите вършат такива проучвания поради неналичието на регулация на този развой все още, която съгласно него би довела до следенето на резултата от проучванията и от лекуването на тези хора.
Сега се създава амбулаторна процедура, в която вземат участие медицински експерти и представители на НЗОК. Проф. Савов изясни какво би трябвало да бъде планувано в нея.
„ Как да бъде регистриран пациентът, по какъв начин да бъде обозначена лабораторията, към която се изпраща тестът, естествено периодите за осъществяване и в този момент са регламентирани и оптимално къси. Но този развой би трябвало да бъде единен, с цел да можем съответно да отговорим на въпроса какъв брой тъкмо от пациентите стигат до сходен вид проби и надлежно до новаторските лечения “, разяснява той, като добави, че сега действително няма единна регистрация и меродавни статистически данни.
Важна е и вярната оценка на цената на тези проучвания. „ Границите са много разнообразни като кардинални способи за проучване, като технологии. Зависи даденото проучване какъв брой маркера би трябвало да включва, като те не са единствено генетични, някои от изследваните маркери изискват и технологии на имунохистохимия. И тук към този момент е явно, че в случай че за даден вид карцином е належащо да се изследват единствено два маркера, тъй като единствено въз основата на два маркера има създадени характерни лечения, цената ще бъде една, а в случай че за друго онкологично заболяване се изискват четири или пет маркера, доколкото има четири или пет медикамента, свързани с тях, цената ще бъде друга. Ако приемем, че почти цената на един подобен маркер е от порядъка на 300-400 лева, другите видове профилирания биха варирали от порядъка на 400 до хиляда и няколко лв., според от броя на маркерите “, разяснява той.
Според председателката на Асоциацията на пациентите с онкологични болести (АПОЗ) Евгения Александрова е реалистично Касата да стартира да заплаща биомаркерите от началото на идната година. Към момента биомаркерите се заплащат от фармацевтичните компании, само че казусът тук е, че съответната компания заплаща маркера, който подхожда на лекуване с медикамент, създаден от нея, означи тя. „ Т. е. ние не можем да разчитаме, че на пациента ще му бъде затрупан целия панел нужни проучвания, с цел да се направи най-хубавият избор за неговата самостоятелна съвременна терапия, на която всички заболели разчитаме да бъде ефикасна в лекуването “, сподели Александрова.
Тя уточни още, че при неналичието на регулация също по този начин не може и да се разчита, че всички нуждаещи се в страната имат достъп до тези проучвания. „ Без регулация всичко останало е в пожелателен аспект, на правилото на шанса, на някакви други правила, които не биха могли да покрият всички потребности на пациента “, разяснява тя и съобщи изрично, че до момента в който биомаркерните проучвания не станат регулативен развой, следен и обезпечаван от Касата, не може да се приказва, че се покриват всички потребности.
„ На процедура за главните маркери – за белодробния, за колоректалния карцином, значително и за рака на гърдата – множеството от проучванията, които се вършат за генетично профилиране на тумора, се поемат от фармацевтичните компании, които имат регистрирани пациенти, и на процедура за пациентите това не постанова да го заплащат сами “, добави той.
По думите на проф. Савов обаче няма точни данни какъв брой от онкопациентите вършат такива проучвания поради неналичието на регулация на този развой все още, която съгласно него би довела до следенето на резултата от проучванията и от лекуването на тези хора.
Сега се създава амбулаторна процедура, в която вземат участие медицински експерти и представители на НЗОК. Проф. Савов изясни какво би трябвало да бъде планувано в нея.
„ Как да бъде регистриран пациентът, по какъв начин да бъде обозначена лабораторията, към която се изпраща тестът, естествено периодите за осъществяване и в този момент са регламентирани и оптимално къси. Но този развой би трябвало да бъде единен, с цел да можем съответно да отговорим на въпроса какъв брой тъкмо от пациентите стигат до сходен вид проби и надлежно до новаторските лечения “, разяснява той, като добави, че сега действително няма единна регистрация и меродавни статистически данни.
Важна е и вярната оценка на цената на тези проучвания. „ Границите са много разнообразни като кардинални способи за проучване, като технологии. Зависи даденото проучване какъв брой маркера би трябвало да включва, като те не са единствено генетични, някои от изследваните маркери изискват и технологии на имунохистохимия. И тук към този момент е явно, че в случай че за даден вид карцином е належащо да се изследват единствено два маркера, тъй като единствено въз основата на два маркера има създадени характерни лечения, цената ще бъде една, а в случай че за друго онкологично заболяване се изискват четири или пет маркера, доколкото има четири или пет медикамента, свързани с тях, цената ще бъде друга. Ако приемем, че почти цената на един подобен маркер е от порядъка на 300-400 лева, другите видове профилирания биха варирали от порядъка на 400 до хиляда и няколко лв., според от броя на маркерите “, разяснява той.
Според председателката на Асоциацията на пациентите с онкологични болести (АПОЗ) Евгения Александрова е реалистично Касата да стартира да заплаща биомаркерите от началото на идната година. Към момента биомаркерите се заплащат от фармацевтичните компании, само че казусът тук е, че съответната компания заплаща маркера, който подхожда на лекуване с медикамент, създаден от нея, означи тя. „ Т. е. ние не можем да разчитаме, че на пациента ще му бъде затрупан целия панел нужни проучвания, с цел да се направи най-хубавият избор за неговата самостоятелна съвременна терапия, на която всички заболели разчитаме да бъде ефикасна в лекуването “, сподели Александрова.
Тя уточни още, че при неналичието на регулация също по този начин не може и да се разчита, че всички нуждаещи се в страната имат достъп до тези проучвания. „ Без регулация всичко останало е в пожелателен аспект, на правилото на шанса, на някакви други правила, които не биха могли да покрият всички потребности на пациента “, разяснява тя и съобщи изрично, че до момента в който биомаркерните проучвания не станат регулативен развой, следен и обезпечаван от Касата, не може да се приказва, че се покриват всички потребности.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ