Европейската агенция по лекарствата отхвърли революционното лекарство за Алцхаймер
Регулаторът на Европейски Съюз по медикаментите отхвърли да утвърди революционно лекуване за Алцхаймер, създадено от производителите на медикаменти Eisai и Biogen, предупреждавайки за редки странични резултати от отичане на мозъка.
Комитет на Европейската организация по медикаментите в петък предложи на Leqembi да бъде отказано позволение за стартиране на пазара в Европейски Съюз, което съществено понижава вероятността за утвърждение за приложимост в 27-членния блок. Невродегенеративното положение визира към 50 милиона души по света.
Този ход идва, откакто Американската администрация по храните и медикаментите утвърди лекарството за пациенти в Съединени американски щати предходната година. Хиляди пациенти с Алцхаймер към този момент са получили инфузии на Leqembi в Съединени американски щати, като се чака лекарството да генерира 154 милиона $ доходи в международен мащаб тази година, съвсем всички от Съединени американски щати, съгласно анализатори от Cantor Fitzgerald.
ЕМА изрази угриженост по отношение на редките странични резултати, известни като аномалии в изобразяването, свързани с амилоид, или A...
Прочетете целия текст »
