Одобриха първото хапче, което понижава лошия холестерол
Проведени са клинични изпитвания, съгласно които Lipfendra води до доста намаление на LDL холестерола
Американската Агенция по храните и медикаментите утвърди първия PCSK9 инхибитор, който се приема през устата, оповестява European Pharmaceutical Review .
Става дума за лекарството Lipfendra (enlicitide) на Merck & Co, предопределено за намаление на холестерола. То е първата терапия от този клас, която не се ползва посредством инжекция, и предлага нова опция за лекуване на пациенти със сърдечносъдови болести.
Медикаментът съставлява макроциклична пептидна терапия и се ползва един път на ден като допълнение към хранителен режим и физическа интензивност. Той е утвърден за възрастни с хиперхолестеролемия, в това число за пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Изпълняващият длъжността шеф на Центъра за оценка и проучване на медикаментите към FDA доктор Майкъл Дейвис съобщи, че решението обезпечава „ спомагателна опция за лекуване на възрастни с хиперхолестеролемия " и е част от напъните на регулатора за възстановяване на достъпа до новаторски лечения при хронични болести.
Одобрението се основава на клинични изпитвания, съгласно които Lipfendra води до доста намаление на LDL холестерола при пациенти с хиперхолестеролемия и атеросклеротично сърдечносъдово заболяване.
В първото изследване, включващо пациенти с такова заболяване или с висок риск от развиването му, лекарството понижава равнищата на LDL холестерола приблизително с 56% след 24 седмици по отношение на плацебо. При второто изпитване, извършено измежду хора с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, регистрираното приблизително намаляване е 59%.
Както отбелязва European Pharmaceutical Review , създаването на перорални пептидни лечения набира все по-голяма скорост. AstraZeneca също развива собствен перорален PCSK9 инхибитор - laroprovstat, който към този момент се намира в трета фаза на клинични изпитвания.
По-рано тази година FDA позволи и друго сърдечносъдово лекарство на AstraZeneca - Baxfendy (baxdrostat) , определяно като първия инхибитор на алдостерон синтазата, утвърден в композиция с други лекарства за лекуване на възрастни с хипертония.
Източник: European Pharmaceutical Review
Американската Агенция по храните и медикаментите утвърди първия PCSK9 инхибитор, който се приема през устата, оповестява European Pharmaceutical Review .
Става дума за лекарството Lipfendra (enlicitide) на Merck & Co, предопределено за намаление на холестерола. То е първата терапия от този клас, която не се ползва посредством инжекция, и предлага нова опция за лекуване на пациенти със сърдечносъдови болести.
Медикаментът съставлява макроциклична пептидна терапия и се ползва един път на ден като допълнение към хранителен режим и физическа интензивност. Той е утвърден за възрастни с хиперхолестеролемия, в това число за пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Изпълняващият длъжността шеф на Центъра за оценка и проучване на медикаментите към FDA доктор Майкъл Дейвис съобщи, че решението обезпечава „ спомагателна опция за лекуване на възрастни с хиперхолестеролемия " и е част от напъните на регулатора за възстановяване на достъпа до новаторски лечения при хронични болести.
Одобрението се основава на клинични изпитвания, съгласно които Lipfendra води до доста намаление на LDL холестерола при пациенти с хиперхолестеролемия и атеросклеротично сърдечносъдово заболяване.
В първото изследване, включващо пациенти с такова заболяване или с висок риск от развиването му, лекарството понижава равнищата на LDL холестерола приблизително с 56% след 24 седмици по отношение на плацебо. При второто изпитване, извършено измежду хора с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, регистрираното приблизително намаляване е 59%.
Както отбелязва European Pharmaceutical Review , създаването на перорални пептидни лечения набира все по-голяма скорост. AstraZeneca също развива собствен перорален PCSK9 инхибитор - laroprovstat, който към този момент се намира в трета фаза на клинични изпитвания.
По-рано тази година FDA позволи и друго сърдечносъдово лекарство на AstraZeneca - Baxfendy (baxdrostat) , определяно като първия инхибитор на алдостерон синтазата, утвърден в композиция с други лекарства за лекуване на възрастни с хипертония.
Източник: European Pharmaceutical Review
Източник: cross.bg
КОМЕНТАРИ