Промени в наредба облекчават отпускането на лекарства извън условията на

Промени в разпоредба облекчават отпущането на медикаменти отвън изискванията на разрешението за приложимост. Често тези лекарства се назовават off label, както ДУМА е писала и по-рано. Такава приложимост от време на време е единствената опция за лекуване на пациенти. Това са медикаменти, които са позволени за приложимост за избрани диагнози, само че практиката е посочила, че те са ефикасни и за други показания, които не са включени в късата характерност. В късата характерност се включват показанията, които са утвърдени от регулаторните органи.
Предвижда се предписването на такива медикаменти да става с протокол дружно с документално осведомено единодушие на пациента. Занапред комисията от трима лекари, която издава протокола за лекуването, ще се подкрепя и от мнение на магистър-фармацевта от съответното лечебно заведение. Тоест, за първи път се дава опция на магистър-фармацевта от лечебното заведение да взе участие интензивно в лечебния развой.
Целта на измененията в Наредбата за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в Република България лекарствени артикули и лекарствени артикули за състрадателна приложимост е да подсигурява сигурността и ефикасността на лекуването, както и информираността на пациента за прилаганата му терапия.