САЩ разреши спешна употреба на ремдесивир за лечение на коронавирус
Президентът на Съединени американски щати Доналд Тръмп разгласи, че Американската организация по храните и медикаментите (FDA) позволи незабавна приложимост на лекарството за ебола, ремдесивир - Remdesivir за лекуване на ковид, оповестяват БиБиСи и " Блумбърг ".
Разрешението значи, че антивирусното лекарство към този момент може да се употребява при хора, които са приети в болница с тежък Covid-19.
Неотдавнашно клинично изследване сподели, че лекарството е помогнало да се редуцира времето за възобновяване на хора, които са съществено заболели. Това обаче не усъвършенства доста % на оцеляване.
Експертите предизвестяват, че лекарството - в началото създадено за лекуване на ебола и създадено от фармацевтичната компания Gilead в Калифорния - не би трябвало да се преглежда като " вълшебното хапче " за ковид.
Лекарството пречи на генома на вируса, нарушавайки способността му да се репликира.
По време на среща с президента на Съединени американски щати Доналд Тръмп в Овалния кабинет, основният изпълнителен шеф на Gilead Даниел О`Дей съобщи, че разрешението на FDA е значима първа стъпка.
Компанията ще подари 1,5 милиона флакони с лекарството, сподели той.
Комисарят на FDA Стивън Хан също сподели на срещата: " Това е първата позволена терапия за Covid-19, тъй че в действителност сме горди, че сме част от нея ".
Разрешението за незабавни случаи на FDA не е същото като формалното утвърждение, което изисква по-високо равнище на обзор и проби.
Лекарството в действителност не лекува ебола и Gilead споделя на своя уеб страница: " Remdesivir е пробно лекарство, което няма открита сигурност или резултатност за лекуване на каквото и да е положение ". Gilead също предизвестява за вероятни съществени странични резултати.
Въпреки това президентът Тръмп е последовател на ремедесивир като евентуално лекуване на ковид.
В своето клинично изпитване, чиито цялостни резултати занапред ще бъдат оповестени, Националният институт по алергия и инфекциозни болести на Съединени американски щати (NIAID) открива, че Remdesivir редуцира продължителността на признаците от 15 дни до 11.
В изследванията са взели участие 1063 души в лечебни заведения по целия свят - в това число Съединени американски щати, Франция, Италия, Англия, Китай и Южна Корея. Някои пациенти получават лекарството, а други получават плацебо лекуване.
Д-р Антъни Фаучи, който управлява NIAID, съобщи, че ремдесивирът има " ясно изразен, забележителен, позитивен резултат в намаляването на времето за възобновяване ".
Въпреки това, макар че ремдесивирът може да помогне за възобновяване - и вероятно хората да не се лекуват в интензивни отделения - тестванията не дават ясна индикация дали може да предотврати гибел от ковид.
Тъй като мноог остава нестабилно и незнайно по отношение на режима на лекуване, Gilead предлага 10-дневна дълготрайност на дозирането за пациенти на вентилатори и пет дни за пациенти, които не са.
Компетентността на FDA не се разгръща в чужбина, тъй че разрешението важи единствено за Съединени американски щати. Експертите също подчертаха, че незабавната приложимост не е същото като цялостно утвърждение.
Gilead разяснява, че понастоящем употребява налични ресурси от лекарството и доставката е лимитирана. Американското държавно управление ще координира разпределението на ремдесивир в лечебни заведения в американските градове, които са най-силно наранени от Covid-19.
Така че не е ясно каква част от лекарството може да бъде публикувана в международен мащаб, нито на каква цена.
Gilead споделя, че подарява 1,5 милиона самостоятелни дози ремедесивир, което " се равнява на повече от 140 000 лечебни курса, които ще бъдат предоставени без възнаграждение ". Спешното систематизиране в Съединени американски щати е включено в това подаяние.
Но в международен мащаб има повече от три милиона доказани случая в 185 страни. Gilead се стреми бързо да уголемява производството с световни сътрудници.
Компанията има за цел да създаде минимум 500 000 лечебни курса до октомври, 1 милион лечебни курса до декември 2020 година и милиони повече през 2021 година, в случай че е належащо.
Институтът за клиничен и стопански обзор, американски орган, който учи цените на медикаментите, оцени цената на 10-дневен курс на ремдезивир на $10, само че допусна, че рентабилната цена може да доближи $4500, въз основа на клиничните изпитвания.
Д-р Майкъл Хед, старши теоретичен помощник в региона на световното здраве в Университета в Саутхемптън, разяснява, че този ход " демонстрира смисъла на проучването на потреблението на съществуващите терапевтици, когато се появят нови патогени ".
" Това е значима стъпка във опциите, налични за лекуване на приети в болница с Covid-19. Данните демонстрират, че доста приети в болница пациенти ще умрат, тъй че макар че успеваемостта на Remdesivir е лимитирана, това може да бъде потребно допълнение като опция за лекуване. " /news.bg
Разрешението значи, че антивирусното лекарство към този момент може да се употребява при хора, които са приети в болница с тежък Covid-19.
Неотдавнашно клинично изследване сподели, че лекарството е помогнало да се редуцира времето за възобновяване на хора, които са съществено заболели. Това обаче не усъвършенства доста % на оцеляване.
Експертите предизвестяват, че лекарството - в началото създадено за лекуване на ебола и създадено от фармацевтичната компания Gilead в Калифорния - не би трябвало да се преглежда като " вълшебното хапче " за ковид.
Лекарството пречи на генома на вируса, нарушавайки способността му да се репликира.
По време на среща с президента на Съединени американски щати Доналд Тръмп в Овалния кабинет, основният изпълнителен шеф на Gilead Даниел О`Дей съобщи, че разрешението на FDA е значима първа стъпка.
Компанията ще подари 1,5 милиона флакони с лекарството, сподели той.
Комисарят на FDA Стивън Хан също сподели на срещата: " Това е първата позволена терапия за Covid-19, тъй че в действителност сме горди, че сме част от нея ".
Разрешението за незабавни случаи на FDA не е същото като формалното утвърждение, което изисква по-високо равнище на обзор и проби.
Лекарството в действителност не лекува ебола и Gilead споделя на своя уеб страница: " Remdesivir е пробно лекарство, което няма открита сигурност или резултатност за лекуване на каквото и да е положение ". Gilead също предизвестява за вероятни съществени странични резултати.
Въпреки това президентът Тръмп е последовател на ремедесивир като евентуално лекуване на ковид.
В своето клинично изпитване, чиито цялостни резултати занапред ще бъдат оповестени, Националният институт по алергия и инфекциозни болести на Съединени американски щати (NIAID) открива, че Remdesivir редуцира продължителността на признаците от 15 дни до 11.
В изследванията са взели участие 1063 души в лечебни заведения по целия свят - в това число Съединени американски щати, Франция, Италия, Англия, Китай и Южна Корея. Някои пациенти получават лекарството, а други получават плацебо лекуване.
Д-р Антъни Фаучи, който управлява NIAID, съобщи, че ремдесивирът има " ясно изразен, забележителен, позитивен резултат в намаляването на времето за възобновяване ".
Въпреки това, макар че ремдесивирът може да помогне за възобновяване - и вероятно хората да не се лекуват в интензивни отделения - тестванията не дават ясна индикация дали може да предотврати гибел от ковид.
Тъй като мноог остава нестабилно и незнайно по отношение на режима на лекуване, Gilead предлага 10-дневна дълготрайност на дозирането за пациенти на вентилатори и пет дни за пациенти, които не са.
Компетентността на FDA не се разгръща в чужбина, тъй че разрешението важи единствено за Съединени американски щати. Експертите също подчертаха, че незабавната приложимост не е същото като цялостно утвърждение.
Gilead разяснява, че понастоящем употребява налични ресурси от лекарството и доставката е лимитирана. Американското държавно управление ще координира разпределението на ремдесивир в лечебни заведения в американските градове, които са най-силно наранени от Covid-19.
Така че не е ясно каква част от лекарството може да бъде публикувана в международен мащаб, нито на каква цена.
Gilead споделя, че подарява 1,5 милиона самостоятелни дози ремедесивир, което " се равнява на повече от 140 000 лечебни курса, които ще бъдат предоставени без възнаграждение ". Спешното систематизиране в Съединени американски щати е включено в това подаяние.
Но в международен мащаб има повече от три милиона доказани случая в 185 страни. Gilead се стреми бързо да уголемява производството с световни сътрудници.
Компанията има за цел да създаде минимум 500 000 лечебни курса до октомври, 1 милион лечебни курса до декември 2020 година и милиони повече през 2021 година, в случай че е належащо.
Институтът за клиничен и стопански обзор, американски орган, който учи цените на медикаментите, оцени цената на 10-дневен курс на ремдезивир на $10, само че допусна, че рентабилната цена може да доближи $4500, въз основа на клиничните изпитвания.
Д-р Майкъл Хед, старши теоретичен помощник в региона на световното здраве в Университета в Саутхемптън, разяснява, че този ход " демонстрира смисъла на проучването на потреблението на съществуващите терапевтици, когато се появят нови патогени ".
" Това е значима стъпка във опциите, налични за лекуване на приети в болница с Covid-19. Данните демонстрират, че доста приети в болница пациенти ще умрат, тъй че макар че успеваемостта на Remdesivir е лимитирана, това може да бъде потребно допълнение като опция за лекуване. " /news.bg
Източник: dnesplus.bg
КОМЕНТАРИ