Европейският регулатор: Ozempic причинява много рядък страничен ефект, водещ до загуба на зрение
П ациенти, приемащи медикаментите за намаляване и лекуване на диабет Wegovy и Ozempic, са изложени на нараснал риск от развиване на рядко очно заболяване, което може да докара до загуба на зрение , заяви в петък Комитетът по оценка на риска в региона на фармакологичната зоркост (PRAC) към EMA.
Комитетът стартира прегледа след терзания, че медикаментите може да усилват риска от поява на неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION) - положение, при което пониженото кръвоснабдяване на зрителния нерв в окото може да докара до увреждане на нерва и трайна загуба на зрението, предаде .
Ozempic has ‘very rare’ sight loss side effect, EU drugs regulator finds
— POLITICOEurope (@POLITICOEurope)
PRAC заяви, че NAION съставлява " доста необичаен непряк резултат " на семаглутида, като евентуално може да засегне до един на 10 000 души, приемащи лекарството. Според EMA, при хора с диабет, които одобряват семаглутид, рискът от развиване на NAION е два пъти по-висок спрямо тези, които не одобряват медикамента.
Регулаторният орган изиска продуктовата информация на медикаментите, съдържащи семаглутид, да бъде обновена и да включва NAION като непряк резултат с периодичност " доста необичаен " . Окончателното решение би трябвало да бъде утвърдено от Европейската комисия.
Тази публикация е единствено с осведомителна цел и няма за цел да предлага медицински препоръки. Винаги търсете съвет от квалифицирани здравни експерти по въпроси, които може да имате по отношение на медицински положения.
Не пропускайте още от Vesti.bg:
Комитетът стартира прегледа след терзания, че медикаментите може да усилват риска от поява на неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION) - положение, при което пониженото кръвоснабдяване на зрителния нерв в окото може да докара до увреждане на нерва и трайна загуба на зрението, предаде .
Ozempic has ‘very rare’ sight loss side effect, EU drugs regulator finds
— POLITICOEurope (@POLITICOEurope)
PRAC заяви, че NAION съставлява " доста необичаен непряк резултат " на семаглутида, като евентуално може да засегне до един на 10 000 души, приемащи лекарството. Според EMA, при хора с диабет, които одобряват семаглутид, рискът от развиване на NAION е два пъти по-висок спрямо тези, които не одобряват медикамента.
Регулаторният орган изиска продуктовата информация на медикаментите, съдържащи семаглутид, да бъде обновена и да включва NAION като непряк резултат с периодичност " доста необичаен " . Окончателното решение би трябвало да бъде утвърдено от Европейската комисия.
Тази публикация е единствено с осведомителна цел и няма за цел да предлага медицински препоръки. Винаги търсете съвет от квалифицирани здравни експерти по въпроси, които може да имате по отношение на медицински положения.
Не пропускайте още от Vesti.bg:
Източник: vesti.bg
КОМЕНТАРИ