Астра Зенека с позиция след изявлението на Европейската агенция за лекарствата
От централата на " АстраЗенека " разпространиха информация по отношение на изказването на Европейската организация за медикаментите от през вчерашния ден. В него ЕМА призна връзка сред имунизацията с " Астра Зенека " и случаите на тромбози, само че още веднъж акцентира, че те са доста редки, и че нейната позиция остава, че изгодите от тази ваксина са доста повече от рисковете.
Ето какво пишат по този мотив от " Астра Зенека ":
На 7 април Агенцията за контролиране на медикаментите и здравните артикули на Англия (MHRA) и Европейската организация по медикаментите (EMA) приключиха своята оценка на извънредно редки събития на тромбози с ниски тромбоцити от над 34 милиона души, имунизирани с имунизацията COVID-19 на " Астра Зенека " във Англия и Европейски Съюз.
Регулаторите желаеха актуализация на информацията за имунизацията във Англия и Европейски Съюз. Нито една от организациите не е идентифицирала никакви рискови фактори, като възраст или пол, или избрана причина за тези извънредно редки събития. Те обаче стигнаха до мнението, че тези събития имат допустима връзка с имунизацията и желаеха те да бъдат посочени като извънредно необичаен евентуален непряк резултат.
Като цяло и двата прегледа потвърдиха, че имунизацията предлага високо равнище на отбрана против заболяване от COVID-19 в целия набор на тежест на протичане и че изгодите от имунизацията не престават да надвишават рисковете.
" Астра Зенека " интензивно си сътрудничи с регулаторите, с цел да направи тези промени в информацията за продукта и към този момент работи, с цел да разбере обособените случаи, епидемиологията и вероятните механизми, които биха могли да обяснят тези извънредно редки събития.
В допълнение, Световната здравна организация (СЗО) съобщи, че въз основа на настоящата информация причинно-следствената връзка се смята за евентуална, само че не е доказана, добавяйки, че са нужни спомагателни профилирани изследвания, с цел да се разбере изцяло евентуалната връзка сред имунизацията и вероятните рискови фактори.
В допълнение СЗО означи, че въпреки и да са мотив за угриженост, оценените събития са доста редки, като се оповестява за невисок брой измежду съвсем 200 милиона лица, получили имунизацията " Астра Зенека " COVID-19 по целия свят, се споделя още в позицията на " Астра Зенека ".
Ето какво пишат по този мотив от " Астра Зенека ":
На 7 април Агенцията за контролиране на медикаментите и здравните артикули на Англия (MHRA) и Европейската организация по медикаментите (EMA) приключиха своята оценка на извънредно редки събития на тромбози с ниски тромбоцити от над 34 милиона души, имунизирани с имунизацията COVID-19 на " Астра Зенека " във Англия и Европейски Съюз.
Регулаторите желаеха актуализация на информацията за имунизацията във Англия и Европейски Съюз. Нито една от организациите не е идентифицирала никакви рискови фактори, като възраст или пол, или избрана причина за тези извънредно редки събития. Те обаче стигнаха до мнението, че тези събития имат допустима връзка с имунизацията и желаеха те да бъдат посочени като извънредно необичаен евентуален непряк резултат.
Като цяло и двата прегледа потвърдиха, че имунизацията предлага високо равнище на отбрана против заболяване от COVID-19 в целия набор на тежест на протичане и че изгодите от имунизацията не престават да надвишават рисковете.
" Астра Зенека " интензивно си сътрудничи с регулаторите, с цел да направи тези промени в информацията за продукта и към този момент работи, с цел да разбере обособените случаи, епидемиологията и вероятните механизми, които биха могли да обяснят тези извънредно редки събития.
В допълнение, Световната здравна организация (СЗО) съобщи, че въз основа на настоящата информация причинно-следствената връзка се смята за евентуална, само че не е доказана, добавяйки, че са нужни спомагателни профилирани изследвания, с цел да се разбере изцяло евентуалната връзка сред имунизацията и вероятните рискови фактори.
В допълнение СЗО означи, че въпреки и да са мотив за угриженост, оценените събития са доста редки, като се оповестява за невисок брой измежду съвсем 200 милиона лица, получили имунизацията " Астра Зенека " COVID-19 по целия свят, се споделя още в позицията на " Астра Зенека ".
Източник: bnt.bg
КОМЕНТАРИ