Одобрена е първата клетъчна терапия за напреднал меланом
Одобрена е първата клетъчна терапия за напреднал меланом. Американската администрация по храните и медикаментите (FDA) утвърди нов вид клетъчна терапия за хора с напреднал меланом. Иновативното лекуване може да проправи пътя за създаването на нови благоприятни условия за лекуване на хора с нападателен рак.
Лекарството, наречено Amtagvi (lifileucel), е първата персонализирана терапия с инфилтриращи тумори лимфоцити (TIL), която работи посредством развъждане на кафези на имунната система в туморите на човек, с цел да се бори с рака. TIL са тип естествена клетка на имунната система, наречена Т клетка. TIL разпознават цели, наречени антигени, върху повърхностите на раковите кафези и инфилтрират солидни тумори, с цел да ги убият.
Миналата седмица FDA даде ускорено утвърждение за пациенти с напреднал меланом, чиито тумори не могат да бъдат отстранени хирургически или са се популяризирали другаде в тялото. Лекарството е създадено от биотехнологичната компания Iovance Biotherapeutics, основана в Сан Карлос, Калифорния.
Одобрението „ е огромно достижение “, съгласно Ник Рестифо, основен академик в Marble Therapeutics в Бостън, Масачузетс. Ученият счита, че това ще проправи пътя за потреблението на TILs за лекуване на други типове рак, в това число белодробни и панкреатични тумори.
Как се вършат и употребяват TIL
След като отстранен тумора на човек, хирурзите изпращат тъканни проби в лаборатория, която изолира TIL и по-късно ги култивира в продължение на три седмици, до момента в който се размножат в милиарди кафези. Пациентът се подлага на химиотерапия и в това време получава имунохимикал, наименуван интерлевкин-2 (IL-2), който краткотрайно убива клетките на имунната система, с цел да освободи място за TIL.
Понастоящем лекарството може да се ползва единствено като последна линия на лекуване на пациенти с избрани форми на напреднал меланом, които не са се повлияли от други лекувания.
Колко ефикасни са TIL?
В клиничното изпитване, включващо 153 души с меланом, лекуването с новото лекарство свива туморите при 31,5% от участниците. Във второ клинично изпитване в Дания, 20% от хората, лекувани с TIL, са имали цялостна ремисия, в съпоставяне със 7% от тези, лекувани с друго лекарство.
Амод Сарнайк, хирургичен онколог в Moffitt Center в Тампа, Флорида, който управлява клиничното изпитване, изясни, че солидните тумори могат да станат резистентни към лекуване като химиотерапия. Но премахването на по-голямата част от тумора и инжектирането на милиарди TIL постоянно е задоволително, с цел да накара рака да изчезне. След това имунната система „ запомня “ ефикасните TIL и ги набира, в случай че ракът се върне.
Десетки компании създават TILs за други типове тумори, а някои към този момент са потвърдили своята успеваемост против рак на шийката на матката и рак на белия дроб.
Какви са страничните резултати?
Повечето от страничните резултати на лекуването, като анемия и тресчица, се появяват след химиотерапията и лекуването с IL-2, употребявани за подготовка на пациентите за инфузия на TIL. Изследователят обаче уточни, че съществува риск TIL да нападат естествените кафези в допълнение към раковите. Това може да аргументи автоимунни положения като витилиго, при които TIL предизвикват обезцветяване на кожата, като нападат пигментните кафези.
Как се контролират TIL
Подобно на CAR Т клетките, TIL са естествени кафези, които са характерни за всеки субект. Но до момента в който CAR Т клетките са генетично проектирани да нападат характерни антигени върху раковите кафези, никой не знае към кои антигени са ориентирани TIL на всеки съответен човек – макар че това значително няма значение, стига да работят за индивида.
Тъй като е невероятно FDA да оцени TIL групата на всеки пациент, организацията утвърди процеса, който Iovance употребява за размножаване на клетките и метода, по който те се ползват на хора с рак. И защото TIL се срещат естествено, фирмите могат да патентоват единствено своите процеси, а не клетките като цяло.
Колко ще коства лекуването?
Iovance дефинира цената на еднократното лекуване на цена на едро от $515 000, което го прави даже по-скъпо от някои от шестте CAR-T лечения, утвърдени в Съединените щати. Други подходи обаче могат да създадат лекуването по-достъпно, сподели Инге Мари Свейн, онколог в Университетската болница в Копенхаген, която организира клинични изпитвания с TIL в Европа. Няколко академични лечебни заведения създават TIL за меланом без присъединяване на компании, употребявайки развой, който коства към 50 000 евро.
Източник: Nature /Превод: SafeNews
Oще вести четете в категория Свят
За още настоящи вести: Последвайте ни в Google News
