Правилата на ЕС заплашват да намалят новите лечения за редки заболявания
Новите правила на Европейски Съюз заплашват да понижат броя на новите лекувания за най-редките болести заради по-строги ограничавания върху медицинските изпитвания, предизвестяват фармацевтични компании, откриватели и групи пациенти.
Почти 40 групи, в това число Cancer Patients Europe, Европейската асоциация по урология и Световната федерация по хемофилия, приканиха Брюксел да преразгледа разпоредбите – които дават по-малка тежест на по този начин наречените изпитвания с едно рамо, при които една група пациенти не получават лекуването - преди да влязат в действие през януари.
Те споделиха, че насоките, издадени от регулаторите на Европейски Съюз, ще създадат доста по-трудно да получи утвърждение за медикаменти за редки болести, които имат единствено шепа пациенти, като даде приоритет на скъпи всеобщи изпитвания. Един образец е синдромът на Wiskott-Aldrich, който предизвиква повтарящи се инфекции, кървене, екзема и нараснал риск от развиване на автоимунни болести и рак.
Алиансът за регенеративна медицина, организация...
Прочетете целия текст »
