Ново лекарство помага на пациенти с неконтролирана хипертония
Нов тип лекарство може да помогне за намаление на кръвното налягане при хора с неконтролирана хипертония, оповестяват откриватели в събота (29.03) на годишната среща на Американския лицей по кардиология в Чикаго, съобщи Ен Би Си Нюз.
В основно клинично изпитване Фаза 2б при пациентите, които са приемали пробния медикамент лорундростат дружно с две или три налични сега медикаменти за хипертония, е следено намаляване на систоличното кръвно налягане (горното число), което е с 8 пункта по-голямо от това, което е следено при пациентите, получавали плацебо. Изследването ще бъде оповестено в „ Ню Ингланд джърнъл ъф медисин “.
„ Тази нова евентуална терапия за хипертония е вълнуваща “, споделя водещият създател на проучването, доктор Люк Лафин, съдиректор на Центъра за нарушавания на кръвното налягане в Института по сърдечни, съдови и гръдни заболявания към Кливландската клиника. „ В Съединени американски щати не се оправяме добре с контрола на кръвното налягане. “
По данни на Центъра за надзор и предварителна защита на болесттите съвсем половината от възрастните в Съединени американски щати имат хипертония; измежду тях по-малко от 1 на 4 управляват кръвното си налягане.
Хипертонията се диагностицира, когато човек има кръвно налягане от 130/80 мм Hg или по-високо. Систоличното премерване сред 120 и 129 мм Hg се смята за нараснало. Нормалното премерване е 120/80 мм Hg или по-малко.
Неконтролираната хипертония – която Лафин дефинира като премерване на 130/80 мм Hg или по-високо, даже и с лекарства – е обвързвана с по-висок риск от сърдечни пристъпи, инсулти, сърдечна непълнота и бъбречна непълнота.
Сред пациентите, приемащи лекарства за хипертония, процентът на надзор е 60-70 %, споделя доктор Аджай Киртане, кардиолог и професор по медицина в Колежа за лекари и хирурзи към Колумбийския университет „ Вагелос “ в Ню Йорк, който не е взел участие в проучването. Остават 30-40 % от пациентите, които се нуждаят от друга опция.
Лорундростат е предопределен за тази група пациенти. Лекарството, част от клас, наименуван инхибитори на алдостерон синтазата, работи, като блокира синтеза на хормон, наименуван алдостерон, от надбъбречните жлези, който управлява количеството сол, арестувано от организма. Когато алдостеронът е понижен, равнището на солта се намалява, а оттова и кръвното налягане.
За да ревизират сигурността и ефикасността на лорундростат, Лафин и сътрудниците му набират 285 възрастни с неконтролирана хипертония, чиято междинна възраст е 60 години. Повече от половината (53%) от участниците са били чернокожи.
Чернокожите пациенти са измежду най-застрашените, споделя Лафин. Около 55% от възрастните чернокожи имат високо кръвно налягане, съгласно Американската сърдечна асоциация.
Д-р Оскар Чинголани, шеф на програмата за хипертония в медицинския център „ Джонс Хопкинс “, сподели, че включването на толкоз доста чернокожи пациенти е „ огромно, огромно нещо “, като означи, че „ афроамериканците … са склонни да бъдат по-отзивчиви към този метод “.
Всички пациенти в изследването към този момент са приемали композиция от медикаменти за кръвно налягане. При започването на проучването учените стандартизираха това лекуване, като сложиха всички пациенти на два или три характерни медикамента. Три седмици по-късно те разпределят участниците на инцидентен принцип да получават или плацебо, или една от двете дози лорундростат през идващите 12 седмици.
В три момента участниците носели маншет за кръвно налягане за интервал от 24 часа: първоначално, четири седмици след началото на лекуването и по-късно още веднъж на 12-ата седмица.
При участниците, приемащи по-ниската доза лорундростат, 50 мг, плюс общоприети медикаменти, се следи приблизително намаляване на систоличното кръвно налягане с 15,4 пункта, до момента в който при групата, получаваща плацебо плюс общоприети медикаменти, понижението е 7,4 пункта – тъй че обвързваното с лекарството намаляване на кръвното налягане след отчитане на плацебо отговора е 8 пункта.
Увеличаването на дозата на лекарството не е довело до възстановяване на резултатите.
Макар че плацебо отговорът може да наподобява висок, той най-вероятно се дължи на това, че хората вземат участие в изследване и са обект на внимание от страна на здравните експерти, което ги прави по-съвестни в приемането на медикаментите им, настояват специалистите.
При понижение с 8 пункта, да вземем за пример от 170 на 162, „ това е диапазонът, в който при по-дългосрочно изследване бихте могли да забележите понижаване на инфарктите и инсултите “, споделя доктор Дипак Бхат, шеф на сърдечната болница „ Маунт Синай Фюстър “ в Ню Йорк.
Инхибиторите на алдостерон-синтазата са нов клас медикаменти, някои от които са по-близо до утвърждение от Администрацията по храните и медикаментите, в сравнение с други, сподели Бхат. Едно от тях, баксдростат, сега е във фаза 3 на изпитванията.
Лорундростат е посочил обещаващи резултати в трите равнища на клинични изпитвания, нужни за утвърждение. Последното от тях, фаза 3, е приключено, макар че резултатите към момента не са оповестени, сподели Лафин. Изследователите работят по тестванията с производителя на медикаменти Минералис Терапевтикс, който финансира тестванията.
Лекарството би могло да се появи на пазара в границите на 12 до 18 месеца, сподели Лафин.
Пациентите в изследването, които са получавали лорундростат, са били по-склонни да развият високи равнища на калий от тези, които са получавали плацебо. Това е нещо, за което лекарите на пациентите ще би трябвало да наблюдават, сподели Бхат, тъй като може да докара до нарушавания на сърдечния темп.
Чинголани от „ Джон Хопкинс “ показа, че би желал да види дълготрайни изследвания на новото лекарство, както и такива, които да сравнят лорундростата с по-старо лекарство, което работи посредством блокиране на рецептора за алдостерон.
В основно клинично изпитване Фаза 2б при пациентите, които са приемали пробния медикамент лорундростат дружно с две или три налични сега медикаменти за хипертония, е следено намаляване на систоличното кръвно налягане (горното число), което е с 8 пункта по-голямо от това, което е следено при пациентите, получавали плацебо. Изследването ще бъде оповестено в „ Ню Ингланд джърнъл ъф медисин “.
„ Тази нова евентуална терапия за хипертония е вълнуваща “, споделя водещият създател на проучването, доктор Люк Лафин, съдиректор на Центъра за нарушавания на кръвното налягане в Института по сърдечни, съдови и гръдни заболявания към Кливландската клиника. „ В Съединени американски щати не се оправяме добре с контрола на кръвното налягане. “
По данни на Центъра за надзор и предварителна защита на болесттите съвсем половината от възрастните в Съединени американски щати имат хипертония; измежду тях по-малко от 1 на 4 управляват кръвното си налягане.
Хипертонията се диагностицира, когато човек има кръвно налягане от 130/80 мм Hg или по-високо. Систоличното премерване сред 120 и 129 мм Hg се смята за нараснало. Нормалното премерване е 120/80 мм Hg или по-малко.
Неконтролираната хипертония – която Лафин дефинира като премерване на 130/80 мм Hg или по-високо, даже и с лекарства – е обвързвана с по-висок риск от сърдечни пристъпи, инсулти, сърдечна непълнота и бъбречна непълнота.
Сред пациентите, приемащи лекарства за хипертония, процентът на надзор е 60-70 %, споделя доктор Аджай Киртане, кардиолог и професор по медицина в Колежа за лекари и хирурзи към Колумбийския университет „ Вагелос “ в Ню Йорк, който не е взел участие в проучването. Остават 30-40 % от пациентите, които се нуждаят от друга опция.
Лорундростат е предопределен за тази група пациенти. Лекарството, част от клас, наименуван инхибитори на алдостерон синтазата, работи, като блокира синтеза на хормон, наименуван алдостерон, от надбъбречните жлези, който управлява количеството сол, арестувано от организма. Когато алдостеронът е понижен, равнището на солта се намалява, а оттова и кръвното налягане.
За да ревизират сигурността и ефикасността на лорундростат, Лафин и сътрудниците му набират 285 възрастни с неконтролирана хипертония, чиято междинна възраст е 60 години. Повече от половината (53%) от участниците са били чернокожи.
Чернокожите пациенти са измежду най-застрашените, споделя Лафин. Около 55% от възрастните чернокожи имат високо кръвно налягане, съгласно Американската сърдечна асоциация.
Д-р Оскар Чинголани, шеф на програмата за хипертония в медицинския център „ Джонс Хопкинс “, сподели, че включването на толкоз доста чернокожи пациенти е „ огромно, огромно нещо “, като означи, че „ афроамериканците … са склонни да бъдат по-отзивчиви към този метод “.
Всички пациенти в изследването към този момент са приемали композиция от медикаменти за кръвно налягане. При започването на проучването учените стандартизираха това лекуване, като сложиха всички пациенти на два или три характерни медикамента. Три седмици по-късно те разпределят участниците на инцидентен принцип да получават или плацебо, или една от двете дози лорундростат през идващите 12 седмици.
В три момента участниците носели маншет за кръвно налягане за интервал от 24 часа: първоначално, четири седмици след началото на лекуването и по-късно още веднъж на 12-ата седмица.
При участниците, приемащи по-ниската доза лорундростат, 50 мг, плюс общоприети медикаменти, се следи приблизително намаляване на систоличното кръвно налягане с 15,4 пункта, до момента в който при групата, получаваща плацебо плюс общоприети медикаменти, понижението е 7,4 пункта – тъй че обвързваното с лекарството намаляване на кръвното налягане след отчитане на плацебо отговора е 8 пункта.
Увеличаването на дозата на лекарството не е довело до възстановяване на резултатите.
Макар че плацебо отговорът може да наподобява висок, той най-вероятно се дължи на това, че хората вземат участие в изследване и са обект на внимание от страна на здравните експерти, което ги прави по-съвестни в приемането на медикаментите им, настояват специалистите.
При понижение с 8 пункта, да вземем за пример от 170 на 162, „ това е диапазонът, в който при по-дългосрочно изследване бихте могли да забележите понижаване на инфарктите и инсултите “, споделя доктор Дипак Бхат, шеф на сърдечната болница „ Маунт Синай Фюстър “ в Ню Йорк.
Инхибиторите на алдостерон-синтазата са нов клас медикаменти, някои от които са по-близо до утвърждение от Администрацията по храните и медикаментите, в сравнение с други, сподели Бхат. Едно от тях, баксдростат, сега е във фаза 3 на изпитванията.
Лорундростат е посочил обещаващи резултати в трите равнища на клинични изпитвания, нужни за утвърждение. Последното от тях, фаза 3, е приключено, макар че резултатите към момента не са оповестени, сподели Лафин. Изследователите работят по тестванията с производителя на медикаменти Минералис Терапевтикс, който финансира тестванията.
Лекарството би могло да се появи на пазара в границите на 12 до 18 месеца, сподели Лафин.
Пациентите в изследването, които са получавали лорундростат, са били по-склонни да развият високи равнища на калий от тези, които са получавали плацебо. Това е нещо, за което лекарите на пациентите ще би трябвало да наблюдават, сподели Бхат, тъй като може да докара до нарушавания на сърдечния темп.
Чинголани от „ Джон Хопкинс “ показа, че би желал да види дълготрайни изследвания на новото лекарство, както и такива, които да сравнят лорундростата с по-старо лекарство, което работи посредством блокиране на рецептора за алдостерон.
Източник: eurocom.bg
КОМЕНТАРИ