Проф. Хинков: През 2023 г. са образувани 21 производства за неподаване на данни в СЕСПА
Над 400 инспекции на хранилища за медикаменти и аптеки е направила Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ) от началото на годината, в резултат на което са формирани 21 административно-наказателни производства, свързани с неподаване на данни към СЕСПА. Това излиза наяве от отговорите на министъра на опазването на здравето проф. Христо Хинков на поредност въпроси на депутата от ПП-ДБ Ивайло Мирчев по отношение на настоящото положение на профилираната електронна система за следене и разбор на лекарствените артикули (СЕСПА).
Министърът прецизира, че при постъпване в M3 на сигнал за дефицит в аптечната мрежа в страната за съответно лекарство, сигналът се дава на Изпълнителната организация по медикаментите за инспекция и предприемане на способени дейности. Приоритетно се правят оценка и заявки за успореден импорт, както и такива, свързани с позволения за приложимост на лекарства, при които се следят усложнения в производството.
По думите на проф. Хинков обаче броят на субектите, които са задължени да подават информация към СЕСПА, не е допустимо да се дефинира, защото е изменчив както заради откриването и закриването на хранилища за търговия на едро п аптеки, по този начин и заради естеството на активността, която правят. „ Ако даден индивид не търгува с лекарствени артикули, които са включени в ПЛС и респективно са обект на следене в СЕСПА, то той няма обвързване за подаване на данни към системата и в този смисъл няма да има качеството на задължено лице по смисъла на ЗЛПХМ “, споделя той и добавя, че такива са аптеките на помощник-фармацевти, билковите аптеки, дрогериите и складовете, които търгуват с медикаменти без рецепта и медикаменти с рецепта отвън ПЛС.
В същото време ИАЛ непрекъснато издава нови позволения за търговия на дребно и едро с лекарствени артикули, които пък би трябвало да се записват в СЕСПА и да стартират да подават данни в нея. „ Само за първото полугодие на 2023 година са издадени 297 позволения и промени в позволения за търговия на дребно, както и 36 позволения и промени в позволения за търговия на едро с лекарства, т.е. има смяна или са се появили нови аптеки и търговци на едро, които от своя страна подлежат на регистрация и подаване на данни в СЕСПА “, споделя министър Хинков.
Към 12 септември в СЕСПА са регистрирани и подават данни 3608 субекта, които имат 7373 потребителя.
„ Намеренията на M3 за реинжинерииг и интеграция на СЕСПА с НЗИС ще ограничи неподаването на информация от задължените по закон лица – търговци на дребно с лекарствени артикули, защото тази информация автоматизирано ще се генерира и импортира към СЕСПА при осъществяването от страна на аптеката на електронните наставления в НЗИС “, добавя министърът. Той оповестява, че е основана междуведомствена работна група сред Министерство на здравеопазването, ИАЛ и „ Информационно обслужване ” (ИО) по отношение на разискване на опциите за усъвършенстване и възстановяване работата на СЕСПА. След завършване на направените от M3 законодателни промени в ЗЛПХМ, касаещи СЕСПА, M3, взаимно с ИАЛ и ИО ще пристъпи към осъществяване на заложената в контракта активност, като се вземат поради всички дадени рекомендации в техническия отчет на ИО.
По отношение на ограниченията, които Министерство на здравеопазването ще предприеме за поощряване на вноса за превъзмогване на дефицита на медикаменти, в това число и на паралелния импорт от Европейското икономическо пространство, министър Хинков напомня, че е направен план за изменение на Закона за медикаментите в следствие от активността на работната група, основана при предходния министър на опазването на здравето.
С плана се оферират промени в Закона за медикаментите, измежду които и смяна в логаритъма на пресмятане на дефицита на медикаменти: изчисленията ще се правят, като се взема поради 100% от нужните количества за облекчаване на здравните потребности на популацията за интервал от един месец, вместо досегашните 65%, и средномесечно ползване през предходните 12, а не 6 месеца.
Министърът прецизира, че при постъпване в M3 на сигнал за дефицит в аптечната мрежа в страната за съответно лекарство, сигналът се дава на Изпълнителната организация по медикаментите за инспекция и предприемане на способени дейности. Приоритетно се правят оценка и заявки за успореден импорт, както и такива, свързани с позволения за приложимост на лекарства, при които се следят усложнения в производството.
По думите на проф. Хинков обаче броят на субектите, които са задължени да подават информация към СЕСПА, не е допустимо да се дефинира, защото е изменчив както заради откриването и закриването на хранилища за търговия на едро п аптеки, по този начин и заради естеството на активността, която правят. „ Ако даден индивид не търгува с лекарствени артикули, които са включени в ПЛС и респективно са обект на следене в СЕСПА, то той няма обвързване за подаване на данни към системата и в този смисъл няма да има качеството на задължено лице по смисъла на ЗЛПХМ “, споделя той и добавя, че такива са аптеките на помощник-фармацевти, билковите аптеки, дрогериите и складовете, които търгуват с медикаменти без рецепта и медикаменти с рецепта отвън ПЛС.
В същото време ИАЛ непрекъснато издава нови позволения за търговия на дребно и едро с лекарствени артикули, които пък би трябвало да се записват в СЕСПА и да стартират да подават данни в нея. „ Само за първото полугодие на 2023 година са издадени 297 позволения и промени в позволения за търговия на дребно, както и 36 позволения и промени в позволения за търговия на едро с лекарства, т.е. има смяна или са се появили нови аптеки и търговци на едро, които от своя страна подлежат на регистрация и подаване на данни в СЕСПА “, споделя министър Хинков.
Към 12 септември в СЕСПА са регистрирани и подават данни 3608 субекта, които имат 7373 потребителя.
„ Намеренията на M3 за реинжинерииг и интеграция на СЕСПА с НЗИС ще ограничи неподаването на информация от задължените по закон лица – търговци на дребно с лекарствени артикули, защото тази информация автоматизирано ще се генерира и импортира към СЕСПА при осъществяването от страна на аптеката на електронните наставления в НЗИС “, добавя министърът. Той оповестява, че е основана междуведомствена работна група сред Министерство на здравеопазването, ИАЛ и „ Информационно обслужване ” (ИО) по отношение на разискване на опциите за усъвършенстване и възстановяване работата на СЕСПА. След завършване на направените от M3 законодателни промени в ЗЛПХМ, касаещи СЕСПА, M3, взаимно с ИАЛ и ИО ще пристъпи към осъществяване на заложената в контракта активност, като се вземат поради всички дадени рекомендации в техническия отчет на ИО.
По отношение на ограниченията, които Министерство на здравеопазването ще предприеме за поощряване на вноса за превъзмогване на дефицита на медикаменти, в това число и на паралелния импорт от Европейското икономическо пространство, министър Хинков напомня, че е направен план за изменение на Закона за медикаментите в следствие от активността на работната група, основана при предходния министър на опазването на здравето.
С плана се оферират промени в Закона за медикаментите, измежду които и смяна в логаритъма на пресмятане на дефицита на медикаменти: изчисленията ще се правят, като се взема поради 100% от нужните количества за облекчаване на здравните потребности на популацията за интервал от един месец, вместо досегашните 65%, и средномесечно ползване през предходните 12, а не 6 месеца.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ