Samsung разширява функцията за сънна апнея на Galaxy Watch в 70 държави, включително и България
На 5 юни 2025 година Samsung Electronics разгласи световното разширение на функционалността за разкриване на сънна апнея в серията Galaxy Watch. Чрез приложението Samsung Health Monitor новата функционалност към този момент е налична на 34 нови европейски пазара, в това число България, както и в Австралия и Сингапур. Така общият брой на страните, където функционалността е налична, доближи 70.
Разширяването стана допустимо след приемане на CE маркировка за сходство с условията на Европейския съюз по отношение на здравето и сигурността. Освен това функционалността към този момент е утвърдена от регулаторните органи в Австралия, Сингапур, Южна Корея, Бразилия, Канада и Съединени американски щати – като първото позволение от вида De Novo на FDA за портативно устройство, откриващо признаци на умерена до тежка обструктивна сънна апнея.
Функцията е предопределена за възрастни над 22 години и регистрира признаци на сънна апнея на база дихателни нарушавания, регистрирани през най-малко две нощи. Тя не е предопределена за хора с към този момент сложена диагноза и не замества професионалната здравна оценка.
Разширяването стана допустимо след приемане на CE маркировка за сходство с условията на Европейския съюз по отношение на здравето и сигурността. Освен това функционалността към този момент е утвърдена от регулаторните органи в Австралия, Сингапур, Южна Корея, Бразилия, Канада и Съединени американски щати – като първото позволение от вида De Novo на FDA за портативно устройство, откриващо признаци на умерена до тежка обструктивна сънна апнея.
Функцията е предопределена за възрастни над 22 години и регистрира признаци на сънна апнея на база дихателни нарушавания, регистрирани през най-малко две нощи. Тя не е предопределена за хора с към този момент сложена диагноза и не замества професионалната здравна оценка.
Източник: moreto.net
КОМЕНТАРИ