Министерският съвет прие постановление за изменение и допълнение на Тарифата

Министерският съвет одобри разпореждане за изменение и допълнение на Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина, призната с Постановление на Министерски съвет № 296 от 2007 година, оповестиха от държавната осведомителна работа .

Причините, които постановиха приемането на постановлението, са влезлите в действие правила в Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина по отношение на приложението на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година по отношение на клиничните изпитвания на лекарствени артикули за хуманна приложимост и за анулация на Директива 2001/20/ЕО (ОВ L 158 от 27 май 2014 г.).

Целта е да бъдат избрани таксите, които се събират от Изпълнителната организация по медикаментите в качеството и на национално звено за контакт в осъществяване на Регламент (ЕС) № 536/2014 и като народен регулаторен орган в региона на клиничните изпитвания.

С новия ред се планува заплащането единствено на една такса според от подаденото заявление и типа лекарствен артикул, за който се подава. До влизането в действие на новите правила възложителите на клинични изпитвания следваше да заплащат две обособени такси - едната за издаване на мнение от Етичната комисия за клинични изпитвания и другата за издаване на позволение от изпълнителния шеф на Изпълнителната организация по медикаментите.

Очакваният резултат от измененията в Тарифата е основаването на нови такси по регламента, като настоящите досега такси от Тарифата следва да запазят своето деяние по време на директния интервал до 31.01.2025 г.