Предложението болниците да си правят сами изделия за инвитро диагностика за трети път в НС
Лечебните заведения да създават и употребяват за лични потребности медицински произведения, както и медицински произведения за инвитро диагностика, като тези лечебни заведения подлежат на регистрация за тази активност.
Тези оферти за промени в Закона за медицинските произведения влизат за трети път в Народното събрание, като досега нямаха късмет даже да бъдат прегледани от съответните отраслови комисии.
Първото предложение за промените датира още от, за повторно влязоха в Народното събрание преди година – при започване на, а това е третият опит предложенията да се узаконят.
С препоръчаните промени в законопроекта също по този начин се дават пълномощия на министъра на опазването на здравето за стартиране в деяние по изключение на произведения без оценено сходство.
Освен това категорично се не разрешава повторната обработка и използването на наново обработени произведения за еднократна приложимост.
Друга цел на препоръчаните текстове е да се детайлизира редът, по който ще се позволява провеждането на клинично изпитване на медицински произведения и изпитване на действието на произведения за инвитро диагностика, както и основни промени в тях, на територията на България, откакто стартира да се употребява съответната електронна система за клинични изпитвания на Европейската база данни за медицинските произведения - Eudamed.
Всички оферти за промени и претекстовете към тях можете да си припомните.
Тези оферти за промени в Закона за медицинските произведения влизат за трети път в Народното събрание, като досега нямаха късмет даже да бъдат прегледани от съответните отраслови комисии.
Първото предложение за промените датира още от, за повторно влязоха в Народното събрание преди година – при започване на, а това е третият опит предложенията да се узаконят.
С препоръчаните промени в законопроекта също по този начин се дават пълномощия на министъра на опазването на здравето за стартиране в деяние по изключение на произведения без оценено сходство.
Освен това категорично се не разрешава повторната обработка и използването на наново обработени произведения за еднократна приложимост.
Друга цел на препоръчаните текстове е да се детайлизира редът, по който ще се позволява провеждането на клинично изпитване на медицински произведения и изпитване на действието на произведения за инвитро диагностика, както и основни промени в тях, на територията на България, откакто стартира да се употребява съответната електронна система за клинични изпитвания на Европейската база данни за медицинските произведения - Eudamed.
Всички оферти за промени и претекстовете към тях можете да си припомните.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ