Няма доказателства за връзка между употребата на доксициклин и риска от самоубийство
Комитетът по лекарствена сигурност (PRAC) при Европейската организация по медикаментите (ЕMA) излезе със умозаключение, че наличните сега доказателства не са задоволителни, с цел да се откри причинно-следствена връзка сред използването на антибиотика доксициклин и риска от самоубийство, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор.
Доксициклинът е добре прочут и постоянно прилаган антибиотик за лекуване на необятен набор от инфекции в урологията, дерматологията, пулмологията, денталната медицина, напомнят от ЕMA.
Сигнал за разглеждане по отношение на риска от податливост към самоубийство - суицидни мисли или дейности при приложимост ва доксициклин беше подаден за разглеждане в регулатора въз основа на няколко случая, докладвани към финландския народен способен орган, както и други случаи, докладвани на EudraVigilance, централизираната европейска база данни за отчети за хипотетични странични резултати и от обособени изявления в медицинския литература.
PRAC стартира прегледа си през ноември 2023 година и изиска от притежателите на позволение за приложимост на доксициклин да извършат кумулативен обзор на данните от всички съответни източници.
PRAC също по този начин изиска изследване, основано на доказателства, което включва данни от електронни здравни досиета и регистри на болести, посредством мрежата DARWIN EU, с цел да се улесни оценката на сигнала.
След обзор на всички налични доказателства PRAC доближи до извода, че доказателствата не са задоволителни за определяне на причинно-следствена връзка и че няма нужда от актуализация на продуктова информация за доксициклин.
Събитията, свързани със самоубийство по отношение на приложимост с доксициклин, ще бъдат деликатно следени и всяко ново доказателство ще бъде разисквано в Периодичните обновени отчети за сигурност (PSURs), твърдят от EMA.
Доксициклинът е добре прочут и постоянно прилаган антибиотик за лекуване на необятен набор от инфекции в урологията, дерматологията, пулмологията, денталната медицина, напомнят от ЕMA.
Сигнал за разглеждане по отношение на риска от податливост към самоубийство - суицидни мисли или дейности при приложимост ва доксициклин беше подаден за разглеждане в регулатора въз основа на няколко случая, докладвани към финландския народен способен орган, както и други случаи, докладвани на EudraVigilance, централизираната европейска база данни за отчети за хипотетични странични резултати и от обособени изявления в медицинския литература.
PRAC стартира прегледа си през ноември 2023 година и изиска от притежателите на позволение за приложимост на доксициклин да извършат кумулативен обзор на данните от всички съответни източници.
PRAC също по този начин изиска изследване, основано на доказателства, което включва данни от електронни здравни досиета и регистри на болести, посредством мрежата DARWIN EU, с цел да се улесни оценката на сигнала.
След обзор на всички налични доказателства PRAC доближи до извода, че доказателствата не са задоволителни за определяне на причинно-следствена връзка и че няма нужда от актуализация на продуктова информация за доксициклин.
Събитията, свързани със самоубийство по отношение на приложимост с доксициклин, ще бъдат деликатно следени и всяко ново доказателство ще бъде разисквано в Периодичните обновени отчети за сигурност (PSURs), твърдят от EMA.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ