ЕМА препоръча бустерна доза от ваксината на Janssen при хора над 18 г. |
Комитетът по медикаментите за хора (CHMP) на Европейската организация по медикаментите (EMA) предлага слагане на бустерна доза на имунизацията срещу COVID-19 на " Джонсън и Джонсън " (Johnson & Johnson), известна като „ Янсен “ (Janssen) минимум два месеца след слагане на първата доза при хора на възраст 18 и повече години, заяви БНР.
Препоръката следва данни, които демонстрират, че бустерна доза на тази еднодозова ваксина, приложена минимум два месеца след първата доза при възрастни, е довела до повишение на антителата против SARS-CoV-2. Не известно да има риск от тромбоза в композиция с тромбоцитопения (TTS) или други доста редки нежелани реакции след слагането на бустер.
Комитетът заключи, че бустерна доза на имунизацията на " Джонсън и Джонсън " може да се приложи след две дози от една от иРНК (mRNA) имунизациите, позволени в Европейски Съюз - имунизацията на Pfizer/BioNTech - Comirnaty или имунизацията на компанията Moderna - Spikevax.
EMA ще продължи да преглежда всички данни за сигурността и успеваемостта на имунизацията на " Джонсън и Джонсън ", се споделя в известие на организацията.
Оттам означават, че на национално равнище органите за публично опазване на здравето могат да издават публични рекомендации по отношение на потреблението на бустер дози, или след една доза на имунизацията Janssen или след две дози от иРНК имунизациите, като се вземат поради локалната епидемиологична обстановка, съществуването на ваксини и лимитираните данни за сигурност.
Данните в поддръжка на рекомендацията за бустерна доза на имунизацията Janssen ще бъдат налични в обновената информация за продукта, показва още Европейската организация по медикаментите.
Препоръката следва данни, които демонстрират, че бустерна доза на тази еднодозова ваксина, приложена минимум два месеца след първата доза при възрастни, е довела до повишение на антителата против SARS-CoV-2. Не известно да има риск от тромбоза в композиция с тромбоцитопения (TTS) или други доста редки нежелани реакции след слагането на бустер.
Комитетът заключи, че бустерна доза на имунизацията на " Джонсън и Джонсън " може да се приложи след две дози от една от иРНК (mRNA) имунизациите, позволени в Европейски Съюз - имунизацията на Pfizer/BioNTech - Comirnaty или имунизацията на компанията Moderna - Spikevax.
EMA ще продължи да преглежда всички данни за сигурността и успеваемостта на имунизацията на " Джонсън и Джонсън ", се споделя в известие на организацията.
Оттам означават, че на национално равнище органите за публично опазване на здравето могат да издават публични рекомендации по отношение на потреблението на бустер дози, или след една доза на имунизацията Janssen или след две дози от иРНК имунизациите, като се вземат поради локалната епидемиологична обстановка, съществуването на ваксини и лимитираните данни за сигурност.
Данните в поддръжка на рекомендацията за бустерна доза на имунизацията Janssen ще бъдат налични в обновената информация за продукта, показва още Европейската организация по медикаментите.
Източник: offnews.bg
КОМЕНТАРИ