Комитетът на EMA за хуманни лекарства (CHMP) официално стартира преглед

Комитетът на EMA за хуманни медикаменти (CHMP) публично започва обзор на ваксината против COVID-19, създадена от Sinovac Life Sciences Co., Ltd. Заявителят на Европейски Съюз за това лекарство е Life`On S.r.l. " Решението на Комитета на EMA по лекарствените средства (CHMP) да стартира прегледа се основава на предварителни лабораторни резултати (неклинични данни) и клинични изпитвания. Тези изследвания демонстрират, че имунизацията провокира производството на антитела, ориентирани към SARS-CoV-2, вирусът, който предизвиква COVID-19, и може да помогне за отбрана против болестта ", се показва в съобщението. EMA ще изследва сходството на имунизацията с общоприетите стандарти на ЕС по отношение на успеваемостта, сигурността и качеството на препарата. Както се акцентира в прессъобщението, европейският фармацевтичен регулатор ще направи оценка на данните, когато те станат налични, с цел да реши дали изгодите от потреблението на имунизацията надвишават евентуалните опасности. Текущият обзор ще продължи, до момента в който са налице задоволително доказателства за публично заявление за позволение за приложимост. Все още не е допустимо да се откри времева рамка за този развой, регулаторът обаче разяснява, че се чака цялата процедура за оценка на ваксината да отнеме по-малко време от нормално. Търговското название на имунизацията е Vero Cell, тя е инактивирана или векторна. Ваксината съдържа инактивиран (убит) и не може да аргументи болестта. Инактивираната ваксина COVID-19 (Vero Cell) също съдържа " адювант ", вещество, което спомага за усилване на имунния отговор към имунизацията. Когато човек получи имунизацията, неговата имунна система разпознава инактивирания вирус като непознат и основава антитела против него. Ако по-късно ваксинираното лице влезе в контакт с SARS-CoV-2, имунната система към този момент е готова за различаване на вируса и е подготвена да отбрани тялото против него. От европейските страни с китайската ваксина се ползва към този момент Турция, която даде утвърждение още при започване на годината.  Националната администрация по лекарствените артикули на Китай към този момент е одобрила за публична приложимост четири ваксини срещу ковид.  Двете нови ваксини са произведени от CanSino Biologics и Уханския институт за биологични артикули, филиал на Китайската национална фармацевтична група (Sinopharm). Преди това бе утвърдена имунизацията на Sinovac Biotech, а предходната година управляващите утвърдиха имунизацията на Sinopharm, създадена в пекинския филиал.