Johnson & Johnson търси одобрение на ваксината си в САЩ
Johnson & Johnson подаде заявление за незабавно позволение за своята еднодозова ваксина против COVID-19 в Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати, съобщи „ Ню Йорк Таймс “.
Това може да разреши на компанията да стартира да доставя препарата си до началото на месец март.
Според хора, осведомени със случая, организацията е насрочила среща със своя съвещателен комитет, който ще гласоподава дали да бъде позволена имунизацията в края на февруари.
Това оставя на регулаторите към три седмици да се оправят с огромното и комплицирано кандидатстване, което всекидневно включва клинични и индустриални данни. Решението дали да се утвърди имунизацията може да се вземе в дните след тази среща.
Миналата седмица от J&J оповестиха обещаващи резултати от клиничните тествания, съгласно които лекарството им против новия ковид е към 85% дейно, като е повлияло удобно на пациентите в трите района, в които се тества – Съединени американски щати, Латинска Америка и Южна Африка.
Резултатите обаче пристигнаха с едно предизвестие – ефикасността варира, като в Щатите тя е към 72%, до момента в който в Южна Африка, където сега върлува разновидност на COVID-19, тя е единствено 57%.
Това може да разреши на компанията да стартира да доставя препарата си до началото на месец март.
Според хора, осведомени със случая, организацията е насрочила среща със своя съвещателен комитет, който ще гласоподава дали да бъде позволена имунизацията в края на февруари.
Това оставя на регулаторите към три седмици да се оправят с огромното и комплицирано кандидатстване, което всекидневно включва клинични и индустриални данни. Решението дали да се утвърди имунизацията може да се вземе в дните след тази среща.
Миналата седмица от J&J оповестиха обещаващи резултати от клиничните тествания, съгласно които лекарството им против новия ковид е към 85% дейно, като е повлияло удобно на пациентите в трите района, в които се тества – Съединени американски щати, Латинска Америка и Южна Африка.
Резултатите обаче пристигнаха с едно предизвестие – ефикасността варира, като в Щатите тя е към 72%, до момента в който в Южна Африка, където сега върлува разновидност на COVID-19, тя е единствено 57%.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ




