iStock Всички компоненти на ваксината са обект на постоянен контрол, уточняват

iStock Всички съставни елементи на имунизацията са обект на непрекъснат надзор, прецизират от ведомството Министерството на здравеопазването разгласява информация за наличието на имунизациите против COVID-19.

В взаимозависимост от това какъв тип са имунизациите, с изключение на един или повече антигени, имунизациите могат да съдържат и други съставни елементи като:

- стабилизатори: поддържат стабилността на съставените елементи на ваксината;

- адюванти: усъвършенстват имунната реакция на имунизацията посредством увеличаване, ускорение и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий)

- помощни субстанции: неактивни съставки, например вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, с помощта на които имунизацията се резервира непроменена и дейна по време на съхранението.

Всички съставни елементи на имунизацията са обект на непрекъснат надзор, с цел да се подсигурява, че наличието им е в потвърдено безвредни равнища. Регулаторните органи ревизират дали изгодите от имунизациите надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции, прецизират от здравното министерство.

При някои типове ваксини е допустимо и съществуването на незначителни количества от други субстанции, употребявани в индустриалния развой, да вземем за пример яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик), осведомят още от Министерство на здравеопазването.

В случаите, когато такива субстанции се съдържат в равнища, които могат да провокират реакция при сензитивен или алергичен организъм, тяхното  съществуване е описано  в информацията за имунизацията, предопределена за здравните служащи и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специфични защитни ограничения за използването на имунизацията при хора с избрани алергии. Такъв е казусът с ваксини, съдържащи незначителни количества яйце, употребявани от хора с алергия към яйца.

Какви са съставките на имунизациите против COVID-19 – цялостен лист на съставките на утвърдените в Европейски Съюз ваксини против COVID-19:

Pfizer/BioNTech:

Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина против COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потребление на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.

Списък на помощните субстанции:

(4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);

2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);

1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);

холестерол;

калиев хлорид;

калиев дихидрогенфосфат;

натриев хлорид;

динатриев фосфатдихидрат;

захароза;

вода за инжекции

Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.

Moderna:

Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма осведомителна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потреблението на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.

Списък на помощните субстанции:

липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);

холестерол;

1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);

1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);

трометамол;

трометамол хидрохлорид;

оцетна киселина;

натриев ацетат трихидрат;

захароза;

вода за инжекции

Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.

Vaxzevria/AstraZeneca:

Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) *, не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен посредством рекомбинатна технология в човешки бъбречни кафези, култивирани в хранителни среди

Списък на помощните субстанции:

L-хистидин;

L-хистидин хидрохлорид монохидрат;

магнезиев хлорид хексахидрат;

полисорбат 80 (E 433);

етанол;

захароза;

натриев хлорид;

динатриев едетат дихидрат;

вода за инжекции

Аденовирусът, който се съдържа имунизацията Vaxzevria на AstraZeneca, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.

Johnson & Johnson/Janssen:

Аденовирус вид 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и посредством рекомбинантна ДНК технология.

Списък на помощните субстанции:

2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);

лимонена киселина монохидрат;

етанол;

хлороводородна киселина (за промяна на pH);

полисорбат 80;

натриев хлорид;

натриев хидроксид (за промяна на pH);

тринатриев цитрат дихидрат;

вода за инжекции

Аденовирусът, който се съдържа във имунизацията на Johnson & Johnson, съставлява генетично модифициран организъм. Тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.