Започнаха тестове с доброволци на ДНК ваксина за COVID-19
Inovio Pharmaceuticals, Inc. разгласи в понеделник, че Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати е приела заявката на компанията за INO-4800 - нейният претендент за ДНК ваксина за попречване на зараза с COVID-19. Това също по този начин открива пътя за " Фаза 1 " на клинични проби с INO-4800 при здрави доброволци, съобщи БНР, като прецизира, че тестванията са почнали още при започване на седмицата.
Джоузеф Ким, президент и изпълнителен шеф на Inovio, съобщи: " Това е забележителна стъпка напред в световната битка против COVID-19. Без нова безвредна и ефикасна ваксина, пандемията от ковид евентуално ще продължи да заплашва живота и поминъка а хората. Това също по този начин показва силата на нашата ДНК лекарствена платформа за бързо създаване и прогрес при ваксина за COVID-19 във " Фаза 1 " на клинично тестване ".
Ваксината INO-4800 е посочила обещаващи резултати в предклиничните изследвания върху животни, оповестиха от компанията.
Самата първа фаза от изследването на INO-4800 ще включва до 40 здрави възрастни доброволци на две тестови места - във Филаделфия и Канзас Сити. Всеки участник ще получи две дози от имунизацията в разстояние на четири седмици една от друга, а първичните имунни отговори се чакат до края на лятото.
След приемане на първични данни за сигурност и имуногенност от изследванията във " Фаза 1 ", компанията Inovio възнамерява да премине към " Фаза 2 " на изследванията за ефиктност на INO-4800 допустимо най-бързо.
За 10 седмици компанията Inovio е създал хиляди дози INO-4800, с цел да поддържа продължаващата " Фаза1 " и плануваните клинични изпитвания за " фаза 2 ". Успоредно с това компанията ще работи за увеличение на мащаба на производството на INO-4800.
Inovio възнамерява да разполага с един милион дози от имунизацията до края на годината за спомагателни тествания и за незабавна приложимост, в очакване на подобаващи регулаторни инструкции и финансиране.
Изпитанието се финансира от Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) - интернационална организация, основана в Осло.
Темата продължава и в този материал.
Джоузеф Ким, президент и изпълнителен шеф на Inovio, съобщи: " Това е забележителна стъпка напред в световната битка против COVID-19. Без нова безвредна и ефикасна ваксина, пандемията от ковид евентуално ще продължи да заплашва живота и поминъка а хората. Това също по този начин показва силата на нашата ДНК лекарствена платформа за бързо създаване и прогрес при ваксина за COVID-19 във " Фаза 1 " на клинично тестване ".
Ваксината INO-4800 е посочила обещаващи резултати в предклиничните изследвания върху животни, оповестиха от компанията.
Самата първа фаза от изследването на INO-4800 ще включва до 40 здрави възрастни доброволци на две тестови места - във Филаделфия и Канзас Сити. Всеки участник ще получи две дози от имунизацията в разстояние на четири седмици една от друга, а първичните имунни отговори се чакат до края на лятото.
След приемане на първични данни за сигурност и имуногенност от изследванията във " Фаза 1 ", компанията Inovio възнамерява да премине към " Фаза 2 " на изследванията за ефиктност на INO-4800 допустимо най-бързо.
За 10 седмици компанията Inovio е създал хиляди дози INO-4800, с цел да поддържа продължаващата " Фаза1 " и плануваните клинични изпитвания за " фаза 2 ". Успоредно с това компанията ще работи за увеличение на мащаба на производството на INO-4800.
Inovio възнамерява да разполага с един милион дози от имунизацията до края на годината за спомагателни тествания и за незабавна приложимост, в очакване на подобаващи регулаторни инструкции и финансиране.
Изпитанието се финансира от Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) - интернационална организация, основана в Осло.
Темата продължава и в този материал.
Източник: actualno.com
КОМЕНТАРИ