Главният медицински директор на Moderna Inc съобщи в неделя, че

Главният медицински шеф на Moderna Inc заяви в неделя, че имунизацията против ковид на компанията за деца под 6 години ще бъде подготвена за обзор от Комисия по храните и медикаментите в Съединени американски щати (FDA) през юни.

Moderna потърси разрешение за незабавна приложимост от FDA в четвъртък.  Консултативен панел от специалисти към регулатора на медикаментите в Съединени американски щати ще се срещне през юни, с цел да прегледа настояването.

" Мисля, че FDA към този момент разполага с всички съществени данни, които са им нужни, с цел да могат да стартират обзор на заявката. Така че да, ние сме доста уверени ", сподели доктор Пол Бъртън, основен медицински шеф на компанията, в изявление за  CBS.

Ваксината на Moderna може да бъде първата, която ще завоюва утвърждение от Съединени американски щати за деца под 5-годишна възраст. Pfizer Inc (PFE.N) също чака данните за имунизациите за деца под 6 години да бъдат подготвени до прегледа през юни.

" Профилът на сигурност, който сме виждали при тази ваксина при най-малките деца, е доста успокоителен ", — сподели Бъртън.

Ваксината на Moderna е утвърдена от FDA за приложимост при лица на възраст на 18 и повече години. Но към момента не е утвърдена за деца от 6 до 17 години в Съединените щати, макар че получи утвърждение за тази възрастова група в Австралия, Канада и Европейския съюз. Американските регулатори желаеха от компанията повече данни за сигурността.

Бъртън сподели в неделя, че компанията тества още една бустерна доза, която съгласно него ще бъде по-добра от резултатите, оповестени от компанията на 19 април. Бустерните дози са ориентирани към бета разновидността плюс истинския ковид.

Moderna очаква да има огромни количества нова бустер ваксина до тази есен, за да предпази от разновидности на COVID-19, сподели той.