Германия, Ирландия и Нидерландия също спряха ваксинирането с AstraZeneka
Германия стана следващата страна, която стопира потреблението на имунизацията на AstraZeneka заради подозрения, че тя води до съсирване на кръвта. По-рано през днешния ден сходни ограничения започнаха също по този начин Ирландия и Нидерландия.
През предходната седмица това направиха България, Норвегия, Исландия, Люксембург, Естония, Литва и Латвия, съобщи Си Ен Би Си. Тайланд също спря планувана имунизация с нея.
Нидерландското държавно управление разгласи, че имунизацията няма да бъде употребена най-малко до 29 март. Германското държавно управление изиска да види повече резултати от проучвания, а ирландското – че краткотрайно стопира имунизирането като защитна мярка.
Миналата седмица Световната здравна организация, както и Агенцията по медикаментите на Европейски Съюз разясниха, че няма данни, които да свързват образуването на съсиреци с имунизацията.
Днес обаче Норвегия заяви за трима души, които са признати в болница с недоволства за кръвотечение, кръвни съсиреци откакто са били ваксинирани с AstraZeneka.
Повечето странични резултати, записани до момента, са леки и отшумяват до няколко дни след имунизация. Към момента има 15 случая на тромбози и 22 случая на белодробен емболизъм в Европейски Съюз и Англия, оповестиха от фармацевтичната компания, като прибавиха, че това е доста под предстоящото, като се има поради мащаба на имунизационния развой.
Междувременно АстраЗенека излезе с нова позиция, в която споделя и актуализация на данните за сигурност на имунизацията си против COVID-19.
В нея компанията показва убеденост в сигурността на своя препарат, " основан напълно на ясни научни доказателства. Безопасността е от фундаментално значение и компанията непрекъснато наблюдава профила на сигурност на своята ваксина. ", показват от АстраЗенека.
При деликатен обзор на наличните данни от повече от 17 млн лица, ваксинирани с имунизацията против COVID-19 на Оксфорд - АстраЗенека в Европейския съюз и Англия, не са открити данни за нараснал риск от белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза или тромбоцитопения в нито една възрастова група, пол, партида или в никоя обособена страна.
" Към 8 март в Европейски Съюз и Англия са обявени 15 събития на дълбока венозна тромбоза и 22 събития на белодробна емболия измежду лица, получили имунизацията. Това са доста по-малко събития, от тези които биха зародили в неимунизирано население от 17 млн. души. Честотата е сходна с тази на позволените за приложимост ваксини против COVID-19. ", се отбелязва в позицията на компанията.
Месечният отчет за сигурност ще стане обществено наличен на страницата на Европейската Агенция за Лекарствата през тази седмица в сходство с за СOVID-19.
В допълнение, в клиничните изследвания, макар че броят на тромботичните събития е дребен, те са по-рядко срещани във имунизираната група. Няма също по този начин доказателства за увеличено кървене при над 60 000 участници, включени в изпитванията, споделят още от АстраЗенека.
“Около 17 млн. души в Европейски Съюз и Обединеното кралство са получили нашата ваксина до този миг и броят на случаите на тромбози, обявени в тази група е по-нисък от стотиците случаи, които биха зародили в общото население. Естеството на пандемията докара до нараснало внимание към обособените случаи и ние прилагаме по-строги от нормалните стандарти след използване на имунизацията, с цел да осигурим сигурността на популацията. “, разяснява представител на компанията във Англия.
" Няма проблеми с качеството, свързани с която и да е партида на нашата ваксина, употребена в Европа или която и да било друга част на света. Европейските здравни управляващи организират спомагателни разбори, при които до този миг не са открити отклонения и няма мотив за безпокойствие. В хода на произвеждане на имунизацията АстраЗенека, сътрудниците на компанията и повече от 20 самостоятелни лаборатории организират над 60 теста за качество. Всички те би трябвало да посрещнат прецизните критерии за първокласен контрол като тези данни се дават на регулаторните управляващи във всяка една страна или район за самостоятелен обзор преди да бъде освободена всяка една партида в съответната страна.
Основен наш приоритет е сигурността на популацията. Компанията деликатно наблюдава този въпрос, само че до този миг няма открита причинно-следствена връзка сред приложението на имунизацията и събитията. За да успеем да се оправим с пандемията е значимо хората да се имунизират според националните имунизационни проекти. ", се споделя още в позицията на компанията.
През предходната седмица това направиха България, Норвегия, Исландия, Люксембург, Естония, Литва и Латвия, съобщи Си Ен Би Си. Тайланд също спря планувана имунизация с нея.
Нидерландското държавно управление разгласи, че имунизацията няма да бъде употребена най-малко до 29 март. Германското държавно управление изиска да види повече резултати от проучвания, а ирландското – че краткотрайно стопира имунизирането като защитна мярка.
Миналата седмица Световната здравна организация, както и Агенцията по медикаментите на Европейски Съюз разясниха, че няма данни, които да свързват образуването на съсиреци с имунизацията.
Днес обаче Норвегия заяви за трима души, които са признати в болница с недоволства за кръвотечение, кръвни съсиреци откакто са били ваксинирани с AstraZeneka.
Повечето странични резултати, записани до момента, са леки и отшумяват до няколко дни след имунизация. Към момента има 15 случая на тромбози и 22 случая на белодробен емболизъм в Европейски Съюз и Англия, оповестиха от фармацевтичната компания, като прибавиха, че това е доста под предстоящото, като се има поради мащаба на имунизационния развой.
Междувременно АстраЗенека излезе с нова позиция, в която споделя и актуализация на данните за сигурност на имунизацията си против COVID-19.
В нея компанията показва убеденост в сигурността на своя препарат, " основан напълно на ясни научни доказателства. Безопасността е от фундаментално значение и компанията непрекъснато наблюдава профила на сигурност на своята ваксина. ", показват от АстраЗенека.
При деликатен обзор на наличните данни от повече от 17 млн лица, ваксинирани с имунизацията против COVID-19 на Оксфорд - АстраЗенека в Европейския съюз и Англия, не са открити данни за нараснал риск от белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза или тромбоцитопения в нито една възрастова група, пол, партида или в никоя обособена страна.
" Към 8 март в Европейски Съюз и Англия са обявени 15 събития на дълбока венозна тромбоза и 22 събития на белодробна емболия измежду лица, получили имунизацията. Това са доста по-малко събития, от тези които биха зародили в неимунизирано население от 17 млн. души. Честотата е сходна с тази на позволените за приложимост ваксини против COVID-19. ", се отбелязва в позицията на компанията.
Месечният отчет за сигурност ще стане обществено наличен на страницата на Европейската Агенция за Лекарствата през тази седмица в сходство с за СOVID-19.
В допълнение, в клиничните изследвания, макар че броят на тромботичните събития е дребен, те са по-рядко срещани във имунизираната група. Няма също по този начин доказателства за увеличено кървене при над 60 000 участници, включени в изпитванията, споделят още от АстраЗенека.
“Около 17 млн. души в Европейски Съюз и Обединеното кралство са получили нашата ваксина до този миг и броят на случаите на тромбози, обявени в тази група е по-нисък от стотиците случаи, които биха зародили в общото население. Естеството на пандемията докара до нараснало внимание към обособените случаи и ние прилагаме по-строги от нормалните стандарти след използване на имунизацията, с цел да осигурим сигурността на популацията. “, разяснява представител на компанията във Англия.
" Няма проблеми с качеството, свързани с която и да е партида на нашата ваксина, употребена в Европа или която и да било друга част на света. Европейските здравни управляващи организират спомагателни разбори, при които до този миг не са открити отклонения и няма мотив за безпокойствие. В хода на произвеждане на имунизацията АстраЗенека, сътрудниците на компанията и повече от 20 самостоятелни лаборатории организират над 60 теста за качество. Всички те би трябвало да посрещнат прецизните критерии за първокласен контрол като тези данни се дават на регулаторните управляващи във всяка една страна или район за самостоятелен обзор преди да бъде освободена всяка една партида в съответната страна.
Основен наш приоритет е сигурността на популацията. Компанията деликатно наблюдава този въпрос, само че до този миг няма открита причинно-следствена връзка сред приложението на имунизацията и събитията. За да успеем да се оправим с пандемията е значимо хората да се имунизират според националните имунизационни проекти. ", се споделя още в позицията на компанията.
Източник: manager.bg
КОМЕНТАРИ