Европейският лекарствен регулатор (EMA) заяви в четвъртък, че неговата комисия

Европейският лекарствен регулатор (EMA) съобщи в четвъртък, че неговата комисия за сигурност на медикаментите за хора (PRAC) ще свика среща на специалисти на 29 март, с цел да продължи да изследва докладваните случаи на формиране на кръвни съсиреци, свързани с ваксина та против Covid-19 , създадена от " АстраЗенека " и Оксфордския университет.

Очаква се външни медицински специалисти и двама обществени представители да дадат своите визии по отношение на вероятните аргументи за съсиреците, по какъв начин те се появяват, и други вероятни опасности, сподели Европейската организация по медикаментите.

PRAC продължава своята оценка на докладваните случаи, се показва на уеб страницата на EMA.

В този контекст Европейската лекарствена организация привиква " пъкъл хок " експертна група на 29 март, с цел да даде спомагателен принос в оценката за докладваните след ваксина ция с " АстраЗенека " случаи. Външни специалисти в региона на хематологията (тромбоза и хемостаза), сърдечно-съдовата медицина, инфекциозните заболявания, вирусологията, неврологията, имунологията и епидемиологията ще се срещнат, с цел да показват своите мнения на PRAC по разнообразни аспекти като: достоверен механизъм на деяние, вероятни съпътстващи рискови фактори и всевъзможни спомагателни нужни данни за по-задълбочено схващане на следените събития и евентуалния риск. Тази експертна група ще включва и двама представители на обществеността.

Резултатът от експертната среща , дружно с по-нататъшен разбор на докладваните случаи, ще бъдат включени в настоящата оценка на PRAC.

Актуализираната рекомендация на PRAC по въпроса се чака по време на пленарно съвещание през април (в интервала 6–9 април).

От EMA припомнят, че прегледът на тромбоемболичните събития с ваксина та против Covid-19 на " АстраЗенека " се прави в подтекста на сигнал за сигурност и при интензивен график. Сигналът за сигурност е информация за ново или ненапълно документирано нежелано събитие, което е евентуално породено от лекарство като ваксина и което изисква по-нататъшно следствие.

Прегледът се прави от Комитета за оценка на риска за фармакологична зоркост (PRAC) на EMA, комисията, отговаряща за оценката на проблемите на сигурността на медикаментите за хора. След като прегледът завърши, PRAC ще направи всички рекомендации, нужни за минимизиране на рисковете и отбрана на здравето на пациентите.

През предходната седмица комисията по сигурност на медикаментите на EMA -  PRAC завърши предварителния си обзор на случаи на формиране на кръвни съсиреци, в това число доста редки случаи на формиране на кръвни съсиреци с необикновени характерности като невисок брой тромбоцити, при хора, ваксинирани с ваксина та на " АстраЗенека ".

Тогава комисията PRAC удостовери, че ваксина та не е обвързвана с увеличение на общия риск от формиране на кръвни съсиреци и че изгодите от ваксина та в битката против към момента необятно публикуваната опасност от Covid-19 не престават да надвишават риска от странични резултати. Комисията по сигурност на медикаментите предложи да се включи повече информация и препоръки за здравните експерти и обществеността в информацията (листовката) за ваксина та.

.