ЕК одобри нова бустер ваксина срещу COVID-19
Европейската комисия заяви, че издава позволение за достъп до пазара в Европейски Съюз на имунизацията срещу COVID-19 на френския производител " Санофи " (Sanofi) и английската лаборатория " ДжиЕсКей " (GSK). Това е седмият утвърден препарат за отбрана от болестта и предопределен за възрастни на 18 и повече години.
Ваксината носи комерсиалното название V idPrevtyn Beta и е направена на белтъчна основа . Тя ще може да се употребява като бустер за ваксинираните с препарат на различен производител.
Доставките на VidPrevtyn Beta са подготвени за разпространяване в европейските страни според предварителни съглашения за покупка.
Европейска комисия отбелязва, че през 2020 година страните от Европейски Съюз са сключили контракт с производителите на новата ваксина за доставка на до 300 милиона дози при нужда. Комисията добавя, че страните могат да решат да дарят контрактуваните количества на небогати страни.
" Днешното утвърждение удостоверява нашите проучвания в създаването на ново решение за пандемията Covid-19. Тъй като сме подготвени да стартираме първите доставки, VidPrevtyn Beta ще бъде значима нова алтернатива за отбрана на популацията от голям брой варианти на Covid-19 ", сподели изпълнителният вицепрезидент в " Санофи " Томас Триомф.
" Това утвърждение от Европейска комисия е значима стъпка в даването на спомагателни решения за ваксини в Европа за идната зима. Нашата ваксина, основана на протеини, с адюванти, има капацитета да даде значим принос за публичното здраве, до момента в който пандемията се развива по-нататък ", означи и Филип Дормицер, световен началник на имунизациите за проучване и развиване в " ДжиЕсКей ".
За разлика от известните иРНК ваксини на " Модерна " и " Пфайзер " / " Бионтех " новата ваксина е основана на лабораторно създадени вирусни протеини, предоставени от " Санофи " и адювантна съставна част от " ДжиЕсКей ", която покачва имунния отговор.
Тя съдържа повърхностни протеини на " Бета " разновидността на ковид, който беше разпознат за първи път в Южна Африка в средата на 2020 година и преместен през 2021 година от " Делта ", а по-късно от " Oмикрон ".
При регистрационни изследвания, извършени в моменти, когато вариантите на Омикрон са преобладаващо циркулирали, имунизацията е провокирала мощен имунен отговор против голям брой разновидности. Проучванията за регистрация включват фаза 3 първично изпитване за резултатност и две обособени изследвания за имуногенност, в това число едно относително изследване с утвърден mRNA бустер като относителен артикул.
Работата по имунизацията на " Санофи " и " ДжиЕсКей ", два от най-големите производители на ваксини в света по продажби, беше отлагана неведнъж. Първото потомство на техния взаимен претендент не докара до мечтаната отбрана и беше зарязан през 2020 година Партньорите по-късно се насочиха към бета разновидността, което изисква месеци в допълнение време за разработка, напомня Ройтерс.
Вече има и детска ваксина против " Омикрон " . Вчера " Пфайзер " и " Бионтех " оповестиха, че европейският здравен регулатор е предложил за приложимост на тяхната двувалентна ваксина против COVID-19 като бустер при деца на възраст от 5 до 11 години. Специализираната против разновидността " Омикрон " ваксина към този момент е позволена в Европейски Съюз за лица над 12-годишна възраст като подсилваща доза за по-рано имунизирани против COVID-19 лица. Актуализираната двувалентна бустерна доза е ориентирана към истинския вариант на ковид, както и към подвариантите BA.4 и BA.5 на " Омикрон ". Срещу настоящия сега вид в Европейски Съюз е утвърдена и приспособената ваксина на " Модерна " за лица над 12 години.
Ваксината носи комерсиалното название V idPrevtyn Beta и е направена на белтъчна основа . Тя ще може да се употребява като бустер за ваксинираните с препарат на различен производител.
Доставките на VidPrevtyn Beta са подготвени за разпространяване в европейските страни според предварителни съглашения за покупка.
Европейска комисия отбелязва, че през 2020 година страните от Европейски Съюз са сключили контракт с производителите на новата ваксина за доставка на до 300 милиона дози при нужда. Комисията добавя, че страните могат да решат да дарят контрактуваните количества на небогати страни.
" Днешното утвърждение удостоверява нашите проучвания в създаването на ново решение за пандемията Covid-19. Тъй като сме подготвени да стартираме първите доставки, VidPrevtyn Beta ще бъде значима нова алтернатива за отбрана на популацията от голям брой варианти на Covid-19 ", сподели изпълнителният вицепрезидент в " Санофи " Томас Триомф.
" Това утвърждение от Европейска комисия е значима стъпка в даването на спомагателни решения за ваксини в Европа за идната зима. Нашата ваксина, основана на протеини, с адюванти, има капацитета да даде значим принос за публичното здраве, до момента в който пандемията се развива по-нататък ", означи и Филип Дормицер, световен началник на имунизациите за проучване и развиване в " ДжиЕсКей ".
За разлика от известните иРНК ваксини на " Модерна " и " Пфайзер " / " Бионтех " новата ваксина е основана на лабораторно създадени вирусни протеини, предоставени от " Санофи " и адювантна съставна част от " ДжиЕсКей ", която покачва имунния отговор.
Тя съдържа повърхностни протеини на " Бета " разновидността на ковид, който беше разпознат за първи път в Южна Африка в средата на 2020 година и преместен през 2021 година от " Делта ", а по-късно от " Oмикрон ".
При регистрационни изследвания, извършени в моменти, когато вариантите на Омикрон са преобладаващо циркулирали, имунизацията е провокирала мощен имунен отговор против голям брой разновидности. Проучванията за регистрация включват фаза 3 първично изпитване за резултатност и две обособени изследвания за имуногенност, в това число едно относително изследване с утвърден mRNA бустер като относителен артикул.
Работата по имунизацията на " Санофи " и " ДжиЕсКей ", два от най-големите производители на ваксини в света по продажби, беше отлагана неведнъж. Първото потомство на техния взаимен претендент не докара до мечтаната отбрана и беше зарязан през 2020 година Партньорите по-късно се насочиха към бета разновидността, което изисква месеци в допълнение време за разработка, напомня Ройтерс.
Вече има и детска ваксина против " Омикрон " . Вчера " Пфайзер " и " Бионтех " оповестиха, че европейският здравен регулатор е предложил за приложимост на тяхната двувалентна ваксина против COVID-19 като бустер при деца на възраст от 5 до 11 години. Специализираната против разновидността " Омикрон " ваксина към този момент е позволена в Европейски Съюз за лица над 12-годишна възраст като подсилваща доза за по-рано имунизирани против COVID-19 лица. Актуализираната двувалентна бустерна доза е ориентирана към истинския вариант на ковид, както и към подвариантите BA.4 и BA.5 на " Омикрон ". Срещу настоящия сега вид в Европейски Съюз е утвърдена и приспособената ваксина на " Модерна " за лица над 12 години.
Източник: dir.bg
КОМЕНТАРИ