ЕМА препоръча на ЕК да разреши два препарата с моноклонални антитела за COVID-19
Европейската организация за медикаментите (ЕМА) предложи на Европейска комисия да позволи два препарата за лекуване на COVID-19 . Става дума за медикаментите Ronapreve и Regkirona – моноклонални антитела, които ще са първите по рода си, които получават публично позволение за приложимост. Това оповестиха от европейския регулатор.
Моноклоналните антитела се вливат непосредствено със системи в човешкия организъм.
Регулаторът предлага разрешаването на Ronapreve за възрастни и деца над 12 кг (които би трябвало да са най-малко 40 кг), които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са в риск от затруднения или тежки форми на болестта.
По отношение на Regkirona, комитетът за хуманна медицина към ЕМА предлага той да се употребява за пълнолетни и възрастни над 18 година, които не се нуждаят от спомагателен риск и които са в риск от усложняване на инфекцията. Препоръките ще бъдат изпратени на Европейска комисия, която да оторозира използването на двата препарата в границите на Европейски Съюз.
Ronapreve и Regkirona са първите моноклонални антитела, които получават позитивна оценка от европейския регулатор и се причисляват към листата с артикули против COVID-19, които се предлагат за лекуване на COVID-19 – първите две медикаменти, откакто Remdesivir беше позволен за приложимост през юни 2020.
Какъв е механизмът им на деяние
Моноклоналните антитела са протеини , които са направени да се свързват със спайк протеина (S - протеина) на SARS-CoV-2. Този спайк протеин е от главните оръдия на самия вирус, с който навлиза в човешките кафези.
Изводите на ЕМА са, че лекуването с моноклонални антитела фрапантно понижават хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 при пациенти с висок риск от тежка форма на заболяването. Друго проучване демонстрира, че Ronapreve понижава шансът за заразяване, в случай че член на семейството е инфектиран с вируса.
Профилът на сигурността на двата препарата е „ приемлив “ , допълват от ЕМА, като се рапортуват дребен брой реакции, свързани с вливането на моноклоналните антитела.
Моноклоналните антитела се вливат непосредствено със системи в човешкия организъм.
Регулаторът предлага разрешаването на Ronapreve за възрастни и деца над 12 кг (които би трябвало да са най-малко 40 кг), които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са в риск от затруднения или тежки форми на болестта.
По отношение на Regkirona, комитетът за хуманна медицина към ЕМА предлага той да се употребява за пълнолетни и възрастни над 18 година, които не се нуждаят от спомагателен риск и които са в риск от усложняване на инфекцията. Препоръките ще бъдат изпратени на Европейска комисия, която да оторозира използването на двата препарата в границите на Европейски Съюз.
Ronapreve и Regkirona са първите моноклонални антитела, които получават позитивна оценка от европейския регулатор и се причисляват към листата с артикули против COVID-19, които се предлагат за лекуване на COVID-19 – първите две медикаменти, откакто Remdesivir беше позволен за приложимост през юни 2020.
Какъв е механизмът им на деяние
Моноклоналните антитела са протеини , които са направени да се свързват със спайк протеина (S - протеина) на SARS-CoV-2. Този спайк протеин е от главните оръдия на самия вирус, с който навлиза в човешките кафези.
Изводите на ЕМА са, че лекуването с моноклонални антитела фрапантно понижават хоспитализациите и смъртните случаи от COVID-19 при пациенти с висок риск от тежка форма на заболяването. Друго проучване демонстрира, че Ronapreve понижава шансът за заразяване, в случай че член на семейството е инфектиран с вируса.
Профилът на сигурността на двата препарата е „ приемлив “ , допълват от ЕМА, като се рапортуват дребен брой реакции, свързани с вливането на моноклоналните антитела.
Източник: dariknews.bg
КОМЕНТАРИ