КОВИД-19: 460 съобщения за менструални смущения от ваксинирани
Европейската организация по медикаментите декларира, че няма доказателства, които да сочат, че имунизациите въздействат на плодовитостта
Повече от 460 известия за менструални разстройства при дами, които са получили ваксина Covid-19, са подадени до държавния лекарствен регулатор.
Регулаторният орган за здравни артикули (HPRA) съобщи, че 94 от тях са свързани с изчезнала менструация, а 365 - с по-силно менструално кървене.
"В голямото болшинство от случаите отчетите са получени непосредствено от имунизирана жена, която разказва менструално разстройване без обвързвано с него здравно положение ", съобщи регулаторът в последната си актуализация по отношение на сигурността на имунизациите, съобщи.
Последните изследвания на Комитета по сигурност към Европейската организация по медикаментите (ЕМА) демонстрират, че е допустимо да има "краткотрайни промени " в менструалния модел, в това число липса на менструално кървене и по-силно от нормалното менструално кървене след имунизация с mRNA, съобщи HPRA.
"Тази спомагателна оценка е част от рутинния настоящ мониторинг на сигурността и ЕМА съобщи, че на този стадий към момента не е ясно дали има причинно-следствена връзка сред имунизациите Covid-19 и известията за промени в менструалния модел. Също по този начин няма доказателства, които да допускат, че имунизациите Covid-19 въздействат на фертилитета. "
ЕМА също по този начин е прегледала изследвания на 65 000 бременности и е открила, че данните са "успокояващи ".
Подозирани странични резултати
Органът е получил повече от 1000 известия за хипотетични странични резултати след трета или спомагателна доза от Covid-19.
До 8 февруари са получени 1077 известия за хипотетични странични резултати след използването на 2,7 милиона трети или подсилващи дози, съгласно последната актуализация на отчета за сигурност.
Около едно на всеки 2250 деца, които досега са получили ваксина Covid-19, е съобщило за хипотетичен непряк резултат, демонстрира актуализацията.
Общо 346 известия за хипотетични странични резултати при младежи са подадени след използване на имунизацията на Pfizer. Това е обвързвано с доставката на 780 000 дози на лица под 18 години до 8 февруари.
Общо 54 от известията са свързани с дете - общата имунизация на деца на възраст от 5 до 11 години стартира предишния месец - а останалите са свързани с юноши на възраст 12-17 години.
Като цяло, споделя органът, получените известия подхождат на типовете известия, получени за възрастни, като множеството от тях са с лек до сдържан темперамент. Много от тях са били позволени или са били в развой на разрешаване по време на докладването, споделя той.
Слабост и болежка в гърдите
Най-често съобщаваният непряк резултат измежду децата (325 съобщения) е "общи признаци и местни реакции ", като отмалялост, уязвимост, болежка в гърдите и чувство за жега. Други значими категории са били проблеми с нервната система като замаяност, главоболие, пристъп или възприятие на уязвимост (237) и стомашно-чревни недоволства като гадене, повръщане и болки в корема (142).
Като цяло HPRA е получила общо 19 468 известия за странични резултати, свързани с към 10,5 милиона приложени ваксини и бустери - което се равнява на един отчет на всеки 540 дози.
Около 40 % от подозираните странични резултати са отшумели или са отшумели все още на докладването.
Комисията е получила 120 известия за миокардит/перикардит и 10 известия за тромбоза със синдром на тромбоцитопения (ТТС).
Има 14 известия за анафалаксис след ваксина на Pfizer/Moderna и "малък брой " след ваксина на AstraZeneca/Janssen.
В 106 известия лицето е било имунизирано и след това е умряло. Средната възраст на тази група е била 81 години.
"Докладите, описващи смъртен случай, се преглеждат деликатно. Въпреки това може да се чака, че смъртни случаи, дължащи се на градация на главното заболяване или естествени аргументи, ще продължат да се случват, в това число след имунизация. Това не значи, че имунизацията е предизвикала смъртните случаи. "
Повече от 460 известия за менструални разстройства при дами, които са получили ваксина Covid-19, са подадени до държавния лекарствен регулатор.
Регулаторният орган за здравни артикули (HPRA) съобщи, че 94 от тях са свързани с изчезнала менструация, а 365 - с по-силно менструално кървене.
"В голямото болшинство от случаите отчетите са получени непосредствено от имунизирана жена, която разказва менструално разстройване без обвързвано с него здравно положение ", съобщи регулаторът в последната си актуализация по отношение на сигурността на имунизациите, съобщи.
Последните изследвания на Комитета по сигурност към Европейската организация по медикаментите (ЕМА) демонстрират, че е допустимо да има "краткотрайни промени " в менструалния модел, в това число липса на менструално кървене и по-силно от нормалното менструално кървене след имунизация с mRNA, съобщи HPRA.
"Тази спомагателна оценка е част от рутинния настоящ мониторинг на сигурността и ЕМА съобщи, че на този стадий към момента не е ясно дали има причинно-следствена връзка сред имунизациите Covid-19 и известията за промени в менструалния модел. Също по този начин няма доказателства, които да допускат, че имунизациите Covid-19 въздействат на фертилитета. "
ЕМА също по този начин е прегледала изследвания на 65 000 бременности и е открила, че данните са "успокояващи ".
Подозирани странични резултати
Органът е получил повече от 1000 известия за хипотетични странични резултати след трета или спомагателна доза от Covid-19.
До 8 февруари са получени 1077 известия за хипотетични странични резултати след използването на 2,7 милиона трети или подсилващи дози, съгласно последната актуализация на отчета за сигурност.
Около едно на всеки 2250 деца, които досега са получили ваксина Covid-19, е съобщило за хипотетичен непряк резултат, демонстрира актуализацията.
Общо 346 известия за хипотетични странични резултати при младежи са подадени след използване на имунизацията на Pfizer. Това е обвързвано с доставката на 780 000 дози на лица под 18 години до 8 февруари.
Общо 54 от известията са свързани с дете - общата имунизация на деца на възраст от 5 до 11 години стартира предишния месец - а останалите са свързани с юноши на възраст 12-17 години.
Като цяло, споделя органът, получените известия подхождат на типовете известия, получени за възрастни, като множеството от тях са с лек до сдържан темперамент. Много от тях са били позволени или са били в развой на разрешаване по време на докладването, споделя той.
Слабост и болежка в гърдите
Най-често съобщаваният непряк резултат измежду децата (325 съобщения) е "общи признаци и местни реакции ", като отмалялост, уязвимост, болежка в гърдите и чувство за жега. Други значими категории са били проблеми с нервната система като замаяност, главоболие, пристъп или възприятие на уязвимост (237) и стомашно-чревни недоволства като гадене, повръщане и болки в корема (142).
Като цяло HPRA е получила общо 19 468 известия за странични резултати, свързани с към 10,5 милиона приложени ваксини и бустери - което се равнява на един отчет на всеки 540 дози.
Около 40 % от подозираните странични резултати са отшумели или са отшумели все още на докладването.
Комисията е получила 120 известия за миокардит/перикардит и 10 известия за тромбоза със синдром на тромбоцитопения (ТТС).
Има 14 известия за анафалаксис след ваксина на Pfizer/Moderna и "малък брой " след ваксина на AstraZeneca/Janssen.
В 106 известия лицето е било имунизирано и след това е умряло. Средната възраст на тази група е била 81 години.
"Докладите, описващи смъртен случай, се преглеждат деликатно. Въпреки това може да се чака, че смъртни случаи, дължащи се на градация на главното заболяване или естествени аргументи, ще продължат да се случват, в това число след имунизация. Това не значи, че имунизацията е предизвикала смъртните случаи. "
Източник: dunavmost.com
КОМЕНТАРИ