Европейската агенция по лекарствата започна предварителна оценка на адаптиран вариант на ваксината срещу COVID-19 Comirnaty
Европейската организация по медикаментите (EMA) стартира предварителна оценка на вид на имунизацията Comirnaty, приспособен да дава по-добра отбрана против съответен вариант/варианти на ковид SARS-CoV-2.
Първоначално оценката ще се концентрира върху химичния състав, производството и контрола на съставния елемент, ориентиран към подвариантите на Омикрон. При прогрес на компанията производител в създаването на приспособената ваксина ЕМА ще получи повече данни, в това число данни за имунния отговор към имунизацията, както и данни за нейната резултатност против подвариантите на Омикрон.
Стартирането на тази предварителна оценка е един от механизмите, които регулаторните органи в Европейски Съюз употребяват, с цел да се обезпечи навременен достъп до приспособени ваксини против COVID-19 на жителите на Европейски Съюз. Предварителната оценка ще продължи до момента в който се съберат задоволително данни за подаване на публично заявление за разрешаване за приложимост.
Първоначално оценката ще се концентрира върху химичния състав, производството и контрола на съставния елемент, ориентиран към подвариантите на Омикрон. При прогрес на компанията производител в създаването на приспособената ваксина ЕМА ще получи повече данни, в това число данни за имунния отговор към имунизацията, както и данни за нейната резултатност против подвариантите на Омикрон.
Стартирането на тази предварителна оценка е един от механизмите, които регулаторните органи в Европейски Съюз употребяват, с цел да се обезпечи навременен достъп до приспособени ваксини против COVID-19 на жителите на Европейски Съюз. Предварителната оценка ще продължи до момента в който се съберат задоволително данни за подаване на публично заявление за разрешаване за приложимост.
Източник: novinata.bg
КОМЕНТАРИ