Европейската агенция по лекарствата (EMA) разреши прилагането на ваксината на

...
Европейската агенция по лекарствата (EMA) разреши прилагането на ваксината на
Коментари Харесай

Испания започва ваксинанция на деца от 5 до 11 години

Европейската организация по медикаментите (EMA) позволи използването на имунизацията на Pfizer против Covid-19 при деца на възраст сред 5 и 11 години. Дозите ще бъдат малко по-малки от тези при възрастни, макар че методът за използване е безусловно същият.

Испанската асоциация по педиатрия и първичната здравна помощ (SEPEAP) поучава да се приложи интензивно имунизацията на деца под 12-годишна възраст, написа. Ваксината защищава децата и живущите с тях.

„ Всички ваксини, утвърдени от европейските управляващи и предложени от испанското министерство на опазването на здравето, са задоволително безвредни и ефикасни “, споделя Анхел Ернандес, специалист по имунизациите към Испанската асоциация на педиатрите за първична здравна помощ (AEPap) и член на Консултативния комитет по имунизациите на испанската асоциация на педиатрите (ЗООС).

Според последния отчет на Министерството на здравеопазването на Испания от 20 юни тази година са регистрирани общо 101 387 случая на Covid-19 при деца под 10-годишна възраст. От тях 1073 са се нуждаели от болничен банкет, което съставлява 1,05% от общия брой. От своя страна 34 деца са се нуждаели от интензивни грижи и от тях 4 инфектирани са изгубили живота си.

„ Разбира се, това са доста далечни числа спрямо тези, съответстващи на възрастните хора, само че те също са значими данни и не са ниски “, предизвестява Ернандес.

Според изследване на AEP, до момента в който като цяло възрастните, инфектирани с ковид, имат възпалителни, неврологични, сърдечно-съдови, респираторни, тромбоемболични и психиатрични затруднения, най-сериозните при децата и юношите, заболели от Ковид, са хроничните възпалителни проблеми. Асоциацията също по този начин показва, че няма задоволително научни доказателства за определяне на рискови фактори за затруднения или гибел при дребните пациенти, макар че бебетата на възраст сред един и три месеца, съпътстващите болести (особено затлъстяването) и диспнея или респираторен дистрес са детайли, които въздействат на малолетния, признат в интензивно поделение.

Клиничните изследвания, довели до утвърждение на имунизацията при юноши и деца на възраст сред 5 и 11 години, са разкрили единствено леки и преходни странични резултати като болежка на мястото на убождане с игла, главоболие, отмалялост и тресчица. Същите тези проби не са разкрили съществени неподходящи тежки затруднения.

„ Ние обаче знаем, че опитите имат стеснен потенциал за разкриване на тези типове резултати, защото те са с ниска периодичност. По-конкретно, след утвърждението на имунизацията при юноши, се вижда, че в няколко случая се е появил непряк резултат, обвързван с имунизацията, състояща се от инфектиране на мускула и обвивката на сърцето - миокардит и перикардит”, изнесе детайлности Ернандес.

Въпреки това тя упорства: „ Честотата на затрудненията е доста ниска, което разрешава да се поддържа салдото полза-риск, удобен за имунизацията “.

Експертът по имунизациите на AEP чака рискът от съществени странични резултати да бъде още по-нисък при децата. „ Първо, тъй като имунизацията, която се употребява при деца, има по-ниска централизация и второ, тъй като малолетните обичайно са по-малко податливи на миокардит, в сравнение с юношите “, изясни тя. Разликата на детската ваксина с тази за възрастни е, че тя съдържа една трета от активия серум. Така, в случай че дозата за тези над 12 години е 30 микрограма, за деца сред 5 и 11 години е 10 микрограма.

Освен това, имунизацията за дребните ще има дребна трансформация в химическото формиране, с цел да й даде по-голяма непоклатимост. От своя страна инокулацията ще се извърши по същия метод като останалите имунизирани, т.е. по интрамускулен път.

Децата ще получат две дози с период от три седмици сред първата и втората, тъкмо по същия метод като възрастните и юношите. Американската администрация по храните и медикаментите (FDA) разгласява отчет след разбор на резултатите от имунизацията Pfizer-BioNTech при деца на възраст сред 5 и 11 години.

Резултатите бяха безапелационни: изгодите надвишават рисковете. По-конкретно, имунните отговори на деца на възраст от 5 до 11 години са сравними с тези на хората на възраст от 16 до 25 години. Проучването сподели, че имунизацията е 90,7% ефикасна за попречване на Covid-19 при малолетни. По отношение на аспекта на сигурността, макар че изследователската работа продължава, не са открити съществени странични резултати при 3100 деца, изследвани от FDA. Ернандес Мерино удостоверява, че още не е несъмнено дали дете, прекарало вируса, би трябвало да се имунизира.

„ Предполага се, че за момента, до момента в който имаме повече информация, която да ни помогне да изясним кое е оптималното време за имунизация на дете, което към този момент е минало заболяването, се ползва рекомендацията, която сега е в действие при юноши и възрастни, че може да се сложи еднократна доза сред четири и осем седмици след заразяването “, изясни тя.

Ваксината за деца се ползва интензивно в Съединени американски щати, Израел и Австрия. „ В Испания опитът с подрастващите е превъзходен. Постигнат е имунизационен обсег, по-висок от този на другите възрастови групи, като допускаме, че се дължи както на положителната предразположеност на подрастващите, по този начин и тази на техните фамилии “, разяснява експертът. Тя не предлага обаче да се имунизират деца под 5 година Експертът по имунизациите декларира, че „ сходни изследвания не престават при деца от 2 до 4 години и от 6 месеца до 2 години, само че няма да имаме никаква информация за полезността на имунизациите в тази възрастова група най-малко до януари идната година”
Източник: trud.bg


СПОДЕЛИ СТАТИЯТА


КОМЕНТАРИ
НАПИШИ КОМЕНТАР